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Gestion des TA en VaS-Patients et HT

25 janvier 2021 mis à jour par: Xijing Hospital

Prise en charge des antithrombotiques thérapeutiques chez les patients atteints de TEV après un AVC et une tendance hémorragique

L'AVC est un facteur de risque indépendant de thrombose veineuse (TEV), qui entraîne une augmentation significative du taux de mortalité et d'invalidité après un AVC. Pour les patients présentant des facteurs de risque élevés de TEV tels qu'un âge avancé, une paralysie, une infection, une déshydratation, etc., l'incidence de décès et d'invalidité est plus élevée. Des études ont montré que l'incidence de la thrombose veineuse profonde chez les patients alités d'un AVC ischémique est d'environ 20 %, et l'incidence de l'embolie pulmonaire est d'environ 2 %, et provoque 10 % des décès après un AVC. Afin de prévenir l'apparition de TEV, l'American Heart Association, l'American Stroke Association, le Cerebrovascular Disease Group of the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, etc. ont souligné dans les directives que l'héparine ou l'héparine de bas poids moléculaire doit être utilisée pour les patients victimes d'AVC à « mobilité restreinte » ou « à mobilité incapable » pour prévenir la TEV. Chez les patients présentant des signes de thrombose ou des symptômes de TVP, un traitement antithrombotique doit être instauré immédiatement. Paradoxalement, l'AVC ischémique augmente significativement le risque d'hémorragie cérébrale. Par ailleurs, il existe un risque accru d'hémorragie intracérébrale primaire (ICH) associé à la monothérapie à l'aspirine ou aux agents antiplaquettaires et il est difficile d'atteindre un équilibre entre la prévention des caillots sanguins et la réduction du risque de complications hémorragiques. En outre, les patients victimes d'AVC sont des personnes âgées et présentent des troubles de la parole et des troubles intellectuels, et les symptômes et signes non spécifiques d'hémorragie intracrânienne causés par un traitement antithrombotique inapproprié rendent le taux d'erreurs de diagnostic et de diagnostic manqué extrêmement élevé. Par conséquent, clarifier les caractéristiques cliniques des patients victimes d'AVC avec TEV et lancer des interventions ciblées pour équilibrer efficacement le risque d'anti-thrombose et de saignement sont devenus la clé pour améliorer le pronostic des patients.

Cette étude est basée sur des données réelles pour étudier le risque hémorragique et les options de traitement antithrombotique en VaS (1) les facteurs de risque associés à l'hémorragie chez les patients atteints de TEV après un AVC ; et (2) les caractéristiques et le régime pharmacothérapeutique des populations à haut risque de TEV après un AVC ; et (3) le schéma thérapeutique antithrombotique optimal pour les patients atteints de TEV après un AVC, y compris le moment du démarrage et de l'arrêt du traitement antithrombotique, la sélection des variétés, la posologie et le déroulement du traitement, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons intégré les données individuelles regroupées des patients de patients VaS consécutifs traités dans un seul centre (départements de neurologie) en Chine du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une TEV après un AVC
  • Utiliser au moins un médicament antithrombotique

Critère d'exclusion:

  • Les informations sur le cas sont incomplètes
  • Hémorragie cérébrale non spontanée
  • Souffrez d'une maladie grave du système sanguin
  • N'accepte pas le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pendant le séjour à l'hôpital chez les patients atteints de TEV après un AVC
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
Le saignement est défini comme une hémorragie intracrânienne et une hémorragie non intracrânienne, et la thrombose est définie comme une thrombose aggravée ou nouvelle.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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