- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04726007
Gestion des TA en VaS-Patients et HT
Prise en charge des antithrombotiques thérapeutiques chez les patients atteints de TEV après un AVC et une tendance hémorragique
L'AVC est un facteur de risque indépendant de thrombose veineuse (TEV), qui entraîne une augmentation significative du taux de mortalité et d'invalidité après un AVC. Pour les patients présentant des facteurs de risque élevés de TEV tels qu'un âge avancé, une paralysie, une infection, une déshydratation, etc., l'incidence de décès et d'invalidité est plus élevée. Des études ont montré que l'incidence de la thrombose veineuse profonde chez les patients alités d'un AVC ischémique est d'environ 20 %, et l'incidence de l'embolie pulmonaire est d'environ 2 %, et provoque 10 % des décès après un AVC. Afin de prévenir l'apparition de TEV, l'American Heart Association, l'American Stroke Association, le Cerebrovascular Disease Group of the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, etc. ont souligné dans les directives que l'héparine ou l'héparine de bas poids moléculaire doit être utilisée pour les patients victimes d'AVC à « mobilité restreinte » ou « à mobilité incapable » pour prévenir la TEV. Chez les patients présentant des signes de thrombose ou des symptômes de TVP, un traitement antithrombotique doit être instauré immédiatement. Paradoxalement, l'AVC ischémique augmente significativement le risque d'hémorragie cérébrale. Par ailleurs, il existe un risque accru d'hémorragie intracérébrale primaire (ICH) associé à la monothérapie à l'aspirine ou aux agents antiplaquettaires et il est difficile d'atteindre un équilibre entre la prévention des caillots sanguins et la réduction du risque de complications hémorragiques. En outre, les patients victimes d'AVC sont des personnes âgées et présentent des troubles de la parole et des troubles intellectuels, et les symptômes et signes non spécifiques d'hémorragie intracrânienne causés par un traitement antithrombotique inapproprié rendent le taux d'erreurs de diagnostic et de diagnostic manqué extrêmement élevé. Par conséquent, clarifier les caractéristiques cliniques des patients victimes d'AVC avec TEV et lancer des interventions ciblées pour équilibrer efficacement le risque d'anti-thrombose et de saignement sont devenus la clé pour améliorer le pronostic des patients.
Cette étude est basée sur des données réelles pour étudier le risque hémorragique et les options de traitement antithrombotique en VaS (1) les facteurs de risque associés à l'hémorragie chez les patients atteints de TEV après un AVC ; et (2) les caractéristiques et le régime pharmacothérapeutique des populations à haut risque de TEV après un AVC ; et (3) le schéma thérapeutique antithrombotique optimal pour les patients atteints de TEV après un AVC, y compris le moment du démarrage et de l'arrêt du traitement antithrombotique, la sélection des variétés, la posologie et le déroulement du traitement, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une TEV après un AVC
- Utiliser au moins un médicament antithrombotique
Critère d'exclusion:
- Les informations sur le cas sont incomplètes
- Hémorragie cérébrale non spontanée
- Souffrez d'une maladie grave du système sanguin
- N'accepte pas le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pendant le séjour à l'hôpital chez les patients atteints de TEV après un AVC
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Le saignement est défini comme une hémorragie intracrânienne et une hémorragie non intracrânienne, et la thrombose est définie comme une thrombose aggravée ou nouvelle.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wang JingWen-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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