- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04726007
Håndtering af TA i VaS-patienter og HT
Behandling af terapeutisk antitrombotikum hos patienter med VTE efter slagtilfælde og hæmoragisk tendens
Slagtilfælde er en uafhængig risikofaktor for venøs trombose (VTE), som fører til en signifikant stigning i dødeligheden og invaliditetsraten efter slagtilfælde. For patienter med høje risikofaktorer for VTE såsom fremskreden alder, lammelser, infektion, dehydrering osv. er forekomsten af død og invaliditet højere. Undersøgelser har vist, at forekomsten af dyb venetrombose hos sengeliggende iskæmiske slagtilfældepatienter er omkring 20 %, og forekomsten af lungeemboli er omkring 2 % og forårsager 10 % af dødsfaldene efter slagtilfælde. For at forhindre forekomsten af VTE har American Heart Association, American Stroke Association, Cerebrovascular Disease Group of the Neurology Branch of the Chinese Medical Association osv. i retningslinjerne påpeget, at heparin eller lavmolekylært heparin bør anvendes. til apopleksipatienter med "begrænset mobilitet" eller "udygtig mobilitet" for at forhindre VTE. For patienter med tegn på trombose eller symptomer på DVT, bør antitrombotisk behandling påbegyndes straks. Paradoksalt nok øger iskæmisk slagtilfælde risikoen for hjerneblødning markant. Desuden er der en øget risiko for primær intracerebral blødning (ICH) forbundet med aspirin eller trombocythæmmende monoterapi, og det er vanskeligt at opnå en balance mellem forebyggelse af blodpropper og reduktion af risikoen for blødningskomplikationer. Derudover er apopleksipatienter ældre og har tale- og intellektuel svækkelse, og de uspecifikke symptomer og tegn på intrakraniel blødning forårsaget af ukorrekt antitrombotisk terapi gør antallet af fejldiagnosticeringer og manglende diagnoser ekstremt høje. Derfor er afklaring af de kliniske karakteristika for slagtilfældepatienter med VTE og lancering af målrettede interventioner for effektivt at balancere risikoen for anti-trombose og blødning blevet nøglen til at forbedre patienternes prognose.
Denne undersøgelse er baseret på data fra den virkelige verden for at studere blødningsrisikoen og antitrombotiske behandlingsmuligheder i VaS (1) risikofaktorerne forbundet med blødning hos patienter med VTE efter slagtilfælde; og (2) karakteristika og farmakoterapeutisk regime for højrisikopopulationer med VTE efter slagtilfælde; og (3) det optimale antitrombotiske behandlingsregime for patienter med VTE efter slagtilfælde, herunder tidspunktet for start og stop af den antitrombotiske behandling, valg af varianter, dosering og behandlingsforløb osv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med VTE efter slagtilfælde
- Brug mindst ét antitrombotisk lægemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Sagsoplysningerne er ufuldstændige
- Ikke-spontan hjerneblødning
- Lider af alvorlig blodsystemsygdom
- Accepter ikke opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer under hospitalsophold hos patienter med VTE efter slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
|
Blødning er defineret som intrakraniel blødning og ikke-intrakraniel blødning, og trombose defineres som forværret eller ny trombose.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wang JingWen-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VTE efter slagtilfælde
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)AfsluttetVTE-profylakseForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetVTE-profylakse med antikoagulering efter total knæudskiftningsoperationBelgien, Italien, Malaysia, Letland, Spanien, Kalkun, Bulgarien, Forenede Stater, Litauen, Den Russiske Føderation, Ukraine, Japan, Argentina, Brasilien, Canada, Polen
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringAmning | Efter fødslen | Indsamling af modermælk | Rivaroxaban | VTE-profylakse | VTE (venøs tromboembolisme)Forenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalUkendt
-
Infanta Leonor University HospitalFundación para la Investigación e Innovación Biomédica del Hospital Universitario...RekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE) | Okkult kræftSpanien
-
McMaster UniversityCanadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuVenøs tromboembolisme (VTE) | Hoftefrakturkirurgi | Kardiovaskulær forebyggelseCanada, Italien
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE)Forenede Stater, Japan, Litauen, Ungarn, Letland, Polen, Bulgarien, Rumænien
-
University Hospital, BrestRekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE)Frankrig
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringSymptomatisk venøs tromboembolisme (VTE)Forenede Stater
-
Ya-Wei XuFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of...RekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE)Kina
Kliniske forsøg med Antitrombotiske midler
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
Vedanta University ClinicRekruttering
-
Duke UniversityTrukket tilbage
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital Heidelberg; University Hospital Freiburg; University...RekrutteringSpondylarthropatier | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritis | Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom og colitis ulcerosa)Tyskland
-
MiNK TherapeuticsAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityAfsluttetGrå stær | Kunstig intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
University of CagliariRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi