Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af TA i VaS-patienter og HT

25. januar 2021 opdateret af: Xijing Hospital

Behandling af terapeutisk antitrombotikum hos patienter med VTE efter slagtilfælde og hæmoragisk tendens

Slagtilfælde er en uafhængig risikofaktor for venøs trombose (VTE), som fører til en signifikant stigning i dødeligheden og invaliditetsraten efter slagtilfælde. For patienter med høje risikofaktorer for VTE såsom fremskreden alder, lammelser, infektion, dehydrering osv. er forekomsten af ​​død og invaliditet højere. Undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​dyb venetrombose hos sengeliggende iskæmiske slagtilfældepatienter er omkring 20 %, og forekomsten af ​​lungeemboli er omkring 2 % og forårsager 10 % af dødsfaldene efter slagtilfælde. For at forhindre forekomsten af ​​VTE har American Heart Association, American Stroke Association, Cerebrovascular Disease Group of the Neurology Branch of the Chinese Medical Association osv. i retningslinjerne påpeget, at heparin eller lavmolekylært heparin bør anvendes. til apopleksipatienter med "begrænset mobilitet" eller "udygtig mobilitet" for at forhindre VTE. For patienter med tegn på trombose eller symptomer på DVT, bør antitrombotisk behandling påbegyndes straks. Paradoksalt nok øger iskæmisk slagtilfælde risikoen for hjerneblødning markant. Desuden er der en øget risiko for primær intracerebral blødning (ICH) forbundet med aspirin eller trombocythæmmende monoterapi, og det er vanskeligt at opnå en balance mellem forebyggelse af blodpropper og reduktion af risikoen for blødningskomplikationer. Derudover er apopleksipatienter ældre og har tale- og intellektuel svækkelse, og de uspecifikke symptomer og tegn på intrakraniel blødning forårsaget af ukorrekt antitrombotisk terapi gør antallet af fejldiagnosticeringer og manglende diagnoser ekstremt høje. Derfor er afklaring af de kliniske karakteristika for slagtilfældepatienter med VTE og lancering af målrettede interventioner for effektivt at balancere risikoen for anti-trombose og blødning blevet nøglen til at forbedre patienternes prognose.

Denne undersøgelse er baseret på data fra den virkelige verden for at studere blødningsrisikoen og antitrombotiske behandlingsmuligheder i VaS (1) risikofaktorerne forbundet med blødning hos patienter med VTE efter slagtilfælde; og (2) karakteristika og farmakoterapeutisk regime for højrisikopopulationer med VTE efter slagtilfælde; og (3) det optimale antitrombotiske behandlingsregime for patienter med VTE efter slagtilfælde, herunder tidspunktet for start og stop af den antitrombotiske behandling, valg af varianter, dosering og behandlingsforløb osv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi integrerede poolede individuelle patientdata fra på hinanden følgende VaS-patienter behandlet på et enkelt center (Departments of Neurology) i Kina fra 1. januar 2008 til 31. december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med VTE efter slagtilfælde
  • Brug mindst ét ​​antitrombotisk lægemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Sagsoplysningerne er ufuldstændige
  • Ikke-spontan hjerneblødning
  • Lider af alvorlig blodsystemsygdom
  • Accepter ikke opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer under hospitalsophold hos patienter med VTE efter slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
Blødning er defineret som intrakraniel blødning og ikke-intrakraniel blødning, og trombose defineres som forværret eller ny trombose.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VTE efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med Antitrombotiske midler

Abonner