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VaS 患者および HT における TA の管理

2021年1月25日 更新者：Xijing Hospital

脳卒中および出血傾向後の VTE 患者における治療用抗血栓薬の管理

脳卒中は、静脈血栓症 (VTE) の独立した危険因子であり、脳卒中後の死亡率と障害率の大幅な増加につながります。 高齢、麻痺、感染症、脱水症などの VTE の危険因子が高い患者では、死亡や身体障害の発生率が高くなります。 研究によると、寝たきりの虚血性脳卒中患者における深部静脈血栓症の発生率は約 20% であり、肺塞栓症の発生率は約 2% であり、脳卒中後の死亡の 10% を引き起こします。 VTEの発生を防ぐためには、アメリカ心臓協会、アメリカ脳卒中協会、中国医師会神経科脳血管疾患グループなどから、ヘパリンや低分子ヘパリンの使用がガイドラインで指摘されています。 VTE を予防するために、「移動が制限されている」または「移動できない」脳卒中患者向け。 血栓症または DVT の症状がみられる患者には、直ちに抗血栓療法を開始する必要があります。 逆説的に、虚血性脳卒中は脳出血のリスクを大幅に増加させます。 さらに、アスピリンまたは抗血小板薬の単独療法に関連する原発性脳内出血（ICH）のリスクが高くなり、血栓の予防と出血性合併症のリスクの軽減との間でバランスを取ることは困難です。 さらに、脳卒中患者は高齢で、言語障害や知的障害があり、不適切な抗血栓療法によって引き起こされる非特異的な症状や頭蓋内出血の徴候により、誤診率や診断の見落とし率が非常に高くなります。 したがって、VTE を伴う脳卒中患者の臨床的特徴を明らかにし、抗血栓症と出血のリスクを効果的にバランスさせるために的を絞った介入を開始することが、患者の予後を改善するための鍵となっています。

この研究は、VaS における出血リスクと抗血栓治療の選択肢を研究するための実際のデータに基づいています。 （2）脳卒中後のVTEを伴う高リスク集団の特徴と薬物療法レジメン。 (3) 脳卒中後の VTE 患者に対する最適な抗血栓治療レジメン (抗血栓治療の開始と中止のタイミング、品種の選択、投与量、治療経過など)。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710000
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに中国の 1 つのセンター (神経科) で治療を受けた連続した VaS 患者のプールされた個々の患者データを統合しました。

説明

包含基準:

  • 脳卒中後にVTEと診断された患者
  • 少なくとも 1 つの抗血栓薬を使用する

除外基準:

  • ケース情報が不完全です
  • 非自発性脳出血
  • 深刻な血液系の病気に苦しんでいる
  • フォローは受け付けません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の VTE 患者の入院中の合併症
時間枠：研究完了まで、平均2週間。
出血は頭蓋内出血および非頭蓋内出血と定義され、血栓症は悪化したまたは新しい血栓症と定義されます。
研究完了まで、平均2週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xijing Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Jingwen Wang、the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年2月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Wang JingWen-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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