- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04726007
VaS-Patients 및 HT의 TA 관리
뇌졸중 및 출혈경향 후 정맥혈전색전증 환자에서 치료적 항혈전제의 관리
뇌졸중은 정맥 혈전증(VTE)의 독립적인 위험 요소로, 뇌졸중 후 사망률과 장애율이 크게 증가합니다. 고령, 마비, 감염, 탈수 등 VTE 위험인자가 높은 환자의 경우 사망 및 장애 발생률이 더 높다. 연구에 따르면 누워만 있는 허혈성 뇌졸중 환자의 심부 정맥 혈전증 발생률은 약 20%이고 폐색전증 발생률은 약 2%이며 뇌졸중 후 사망의 10%를 유발합니다. VTE의 발생을 예방하기 위해 미국심장협회, 미국뇌졸중협회, 중국의학협회 신경분과 뇌혈관질환그룹 등은 가이드라인에서 헤파린이나 저분자량 헤파린을 사용해야 한다고 지적하고 있다. VTE를 예방하기 위해 "이동 제한" 또는 "이동 불가" 뇌졸중 환자. 혈전증의 증거가 있거나 DVT 증상이 있는 환자의 경우 항혈전 치료를 즉시 시작해야 합니다. 역설적이게도 허혈성 뇌졸중은 뇌출혈의 위험을 크게 증가시킵니다. 게다가 아스피린 또는 항혈소판제 단일 요법과 관련된 일차성 뇌내 출혈(ICH)의 위험이 증가하고 혈전 예방과 출혈 합병증 위험 감소 사이의 균형을 달성하기 어렵습니다. 또한 뇌졸중 환자는 고령이고 언어 및 지적 장애가 있으며 부적절한 항혈전 치료로 인한 두개내출혈의 비특이 증상 및 징후로 인해 오진율과 오진율이 매우 높다. 따라서 VTE가 있는 뇌졸중 환자의 임상적 특성을 명확히 하고 항혈전증과 출혈 위험의 균형을 효과적으로 맞추기 위한 표적 개입을 시작하는 것이 환자의 예후를 개선하는 열쇠가 되었습니다.
이 연구는 VaS(1) 뇌졸중 후 VTE 환자의 출혈과 관련된 위험 요인; (2) 뇌졸중 후 VTE가 있는 고위험 인구의 특성 및 약물 요법; (3) 항혈전제 치료 시작 및 중단 시기, 종류 선택, 용량 및 치료 과정 등을 포함하여 뇌졸중 후 VTE 환자를 위한 최적의 항혈전 치료 요법.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 VTE 진단을 받은 환자
- 적어도 하나의 항혈전제를 사용하십시오.
제외 기준:
- 사례 정보가 불완전합니다.
- 비자발성 뇌출혈
- 심각한 혈액계 질환으로 고생
- 후속 조치를 수락하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 VTE 환자의 입원 중 합병증
기간: 학습 완료까지 평균 2주.
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출혈은 두개내출혈과 비두개내출혈로 정의하고, 혈전증은 악화되거나 새로운 혈전증으로 정의한다.
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학습 완료까지 평균 2주.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중 후 VTE에 대한 임상 시험
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한슬관절 전치환술 후 항응고 요법으로 VTE 예방벨기에, 이탈리아, 말레이시아, 라트비아, 스페인, 칠면조, 불가리아, 미국, 리투아니아, 러시아 연방, 우크라이나, 일본, 아르헨티나, 브라질, 캐나다, 폴란드
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Bristol-Myers Squibb완전한
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China-Japan Friendship HospitalGuangxi Wuzhou Pharmaceutical (GROUP) Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Ya-Wei XuFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of Southern Medical...모병
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Bristol-Myers Squibb완전한
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Portola Pharmaceuticals완전한정맥혈전색전증(VTE)벨기에, 이스라엘, 이탈리아, 미국, 프랑스, 불가리아, 호주, 독일, 러시아 연방, 헝가리, 싱가포르, 오스트리아, 칠레, 캐나다, 영국, 체코, 폴란드, 스페인, 루마니아, 라트비아, 남아프리카, 크로아티아, 세르비아, 페루, 우크라이나, 핀란드, 슬로바키아, 아르헨티나, 덴마크, 리투아니아, 에스토니아, 그루지야, 브라질, 몬세라트