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VaS-Patients 및 HT의 TA 관리

2021년 1월 25일 업데이트: Xijing Hospital

뇌졸중 및 출혈경향 후 정맥혈전색전증 환자에서 치료적 항혈전제의 관리

뇌졸중은 정맥 혈전증(VTE)의 독립적인 위험 요소로, 뇌졸중 후 사망률과 장애율이 크게 증가합니다. 고령, 마비, 감염, 탈수 등 VTE 위험인자가 높은 환자의 경우 사망 및 장애 발생률이 더 높다. 연구에 따르면 누워만 있는 허혈성 뇌졸중 환자의 심부 정맥 혈전증 발생률은 약 20%이고 폐색전증 발생률은 약 2%이며 뇌졸중 후 사망의 10%를 유발합니다. VTE의 발생을 예방하기 위해 미국심장협회, 미국뇌졸중협회, 중국의학협회 신경분과 뇌혈관질환그룹 등은 가이드라인에서 헤파린이나 저분자량 헤파린을 사용해야 한다고 지적하고 있다. VTE를 예방하기 위해 "이동 제한" 또는 "이동 불가" 뇌졸중 환자. 혈전증의 증거가 있거나 DVT 증상이 있는 환자의 경우 항혈전 치료를 즉시 시작해야 합니다. 역설적이게도 허혈성 뇌졸중은 뇌출혈의 위험을 크게 증가시킵니다. 게다가 아스피린 또는 항혈소판제 단일 요법과 관련된 일차성 뇌내 출혈(ICH)의 위험이 증가하고 혈전 예방과 출혈 합병증 위험 감소 사이의 균형을 달성하기 어렵습니다. 또한 뇌졸중 환자는 고령이고 언어 및 지적 장애가 있으며 부적절한 항혈전 치료로 인한 두개내출혈의 비특이 증상 및 징후로 인해 오진율과 오진율이 매우 높다. 따라서 VTE가 있는 뇌졸중 환자의 임상적 특성을 명확히 하고 항혈전증과 출혈 위험의 균형을 효과적으로 맞추기 위한 표적 개입을 시작하는 것이 환자의 예후를 개선하는 열쇠가 되었습니다.

이 연구는 VaS(1) 뇌졸중 후 VTE 환자의 출혈과 관련된 위험 요인; (2) 뇌졸중 후 VTE가 있는 고위험 인구의 특성 및 약물 요법; (3) 항혈전제 치료 시작 및 중단 시기, 종류 선택, 용량 및 치료 과정 등을 포함하여 뇌졸중 후 VTE 환자를 위한 최적의 항혈전 치료 요법.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 중국의 단일 센터(신경과)에서 치료받은 연속 VaS 환자의 풀링된 개별 환자 데이터를 통합했습니다.

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 VTE 진단을 받은 환자
  • 적어도 하나의 항혈전제를 사용하십시오.

제외 기준:

  • 사례 정보가 불완전합니다.
  • 비자발성 뇌출혈
  • 심각한 혈액계 질환으로 고생
  • 후속 조치를 수락하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 VTE 환자의 입원 중 합병증
기간: 학습 완료까지 평균 2주.
출혈은 두개내출혈과 비두개내출혈로 정의하고, 혈전증은 악화되거나 새로운 혈전증으로 정의한다.
학습 완료까지 평균 2주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중 후 VTE에 대한 임상 시험

항혈전제에 대한 임상 시험

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