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Gestione dell'AT nei Pazienti VaS e HT

25 gennaio 2021 aggiornato da: Xijing Hospital

Gestione dell'antitrombotico terapeutico nei pazienti con TEV dopo ictus e tendenza emorragica

L'ictus è un fattore di rischio indipendente per la trombosi venosa (TEV), che porta a un aumento significativo del tasso di mortalità e disabilità dopo l'ictus. Per i pazienti con fattori di rischio elevati per TEV come età avanzata, paralisi, infezione, disidratazione, ecc., l'incidenza di morte e disabilità è maggiore. Gli studi hanno dimostrato che l'incidenza della trombosi venosa profonda nei pazienti con ictus ischemico costretti a letto è di circa il 20% e l'incidenza di embolia polmonare è di circa il 2% e causa il 10% dei decessi post-ictus. Al fine di prevenire l'insorgenza di TEV, l'American Heart Association, l'American Stroke Association, il Cerebrovascular Disease Group of the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, ecc. hanno sottolineato nelle linee guida che dovrebbe essere utilizzata l'eparina o l'eparina a basso peso molecolare per i pazienti colpiti da ictus con "mobilità limitata" o "mobilità incapace" per prevenire il TEV. Per i pazienti con evidenza di trombosi o sintomi di TVP, la terapia antitrombotica deve essere iniziata immediatamente. Paradossalmente, l'ictus ischemico aumenta significativamente il rischio di emorragia cerebrale. Inoltre, vi è un aumento del rischio di emorragia intracerebrale primaria (ICH) associato alla monoterapia con aspirina o agente antipiastrinico ed è difficile raggiungere un equilibrio tra la prevenzione della formazione di coaguli di sangue e la riduzione del rischio di complicanze emorragiche. Inoltre, i pazienti colpiti da ictus sono anziani e hanno disturbi del linguaggio e intellettivi, ei sintomi e i segni non specifici di emorragia intracranica causati da una terapia antitrombotica impropria rendono estremamente alto il tasso di diagnosi errate e diagnosi mancate. Pertanto, chiarire le caratteristiche cliniche dei pazienti con ictus con TEV e avviare interventi mirati per bilanciare efficacemente il rischio di antitrombosi e sanguinamento sono diventati la chiave per migliorare la prognosi dei pazienti.

Questo studio si basa su dati del mondo reale per studiare il rischio di sanguinamento e le opzioni di trattamento antitrombotico in VaS (1) i fattori di rischio associati all'emorragia nei pazienti con TEV dopo l'ictus; e (2) le caratteristiche e il regime farmacoterapeutico delle popolazioni ad alto rischio con TEV dopo l'ictus; e (3) il regime di trattamento antitrombotico ottimale per i pazienti con TEV dopo l'ictus, compresi i tempi di inizio e interruzione del trattamento antitrombotico, la selezione delle varietà, il dosaggio e il corso del trattamento, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo integrato i dati aggregati dei singoli pazienti di pazienti VaS consecutivi trattati presso un singolo centro (Dipartimenti di Neurologia) in Cina dal 1° gennaio 2008 al 31 dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di TEV dopo un ictus
  • Utilizzare almeno un farmaco antitrombotico

Criteri di esclusione:

  • Le informazioni sul caso sono incomplete
  • Emorragia cerebrale non spontanea
  • Soffre di una grave malattia del sistema sanguigno
  • Non accettare follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze durante la degenza ospedaliera in pazienti con TEV dopo l'ictus
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Il sanguinamento è definito come emorragia intracranica ed emorragia non intracranica e la trombosi è definita come trombosi aggravata o nuova.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TEV dopo l'ictus

  • Jeffrey Zwicker, MD
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Quercegen Pharmaceuticals
    Completato
    Tromboembolia della vena VTE nel cancro del colon-retto | Tromboembolia della vena nel cancro del pancreas | Tromboembolia della vena nel carcinoma polmonare non a piccole cellule
    Stati Uniti
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