- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04726007
Gestione dell'AT nei Pazienti VaS e HT
Gestione dell'antitrombotico terapeutico nei pazienti con TEV dopo ictus e tendenza emorragica
L'ictus è un fattore di rischio indipendente per la trombosi venosa (TEV), che porta a un aumento significativo del tasso di mortalità e disabilità dopo l'ictus. Per i pazienti con fattori di rischio elevati per TEV come età avanzata, paralisi, infezione, disidratazione, ecc., l'incidenza di morte e disabilità è maggiore. Gli studi hanno dimostrato che l'incidenza della trombosi venosa profonda nei pazienti con ictus ischemico costretti a letto è di circa il 20% e l'incidenza di embolia polmonare è di circa il 2% e causa il 10% dei decessi post-ictus. Al fine di prevenire l'insorgenza di TEV, l'American Heart Association, l'American Stroke Association, il Cerebrovascular Disease Group of the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, ecc. hanno sottolineato nelle linee guida che dovrebbe essere utilizzata l'eparina o l'eparina a basso peso molecolare per i pazienti colpiti da ictus con "mobilità limitata" o "mobilità incapace" per prevenire il TEV. Per i pazienti con evidenza di trombosi o sintomi di TVP, la terapia antitrombotica deve essere iniziata immediatamente. Paradossalmente, l'ictus ischemico aumenta significativamente il rischio di emorragia cerebrale. Inoltre, vi è un aumento del rischio di emorragia intracerebrale primaria (ICH) associato alla monoterapia con aspirina o agente antipiastrinico ed è difficile raggiungere un equilibrio tra la prevenzione della formazione di coaguli di sangue e la riduzione del rischio di complicanze emorragiche. Inoltre, i pazienti colpiti da ictus sono anziani e hanno disturbi del linguaggio e intellettivi, ei sintomi e i segni non specifici di emorragia intracranica causati da una terapia antitrombotica impropria rendono estremamente alto il tasso di diagnosi errate e diagnosi mancate. Pertanto, chiarire le caratteristiche cliniche dei pazienti con ictus con TEV e avviare interventi mirati per bilanciare efficacemente il rischio di antitrombosi e sanguinamento sono diventati la chiave per migliorare la prognosi dei pazienti.
Questo studio si basa su dati del mondo reale per studiare il rischio di sanguinamento e le opzioni di trattamento antitrombotico in VaS (1) i fattori di rischio associati all'emorragia nei pazienti con TEV dopo l'ictus; e (2) le caratteristiche e il regime farmacoterapeutico delle popolazioni ad alto rischio con TEV dopo l'ictus; e (3) il regime di trattamento antitrombotico ottimale per i pazienti con TEV dopo l'ictus, compresi i tempi di inizio e interruzione del trattamento antitrombotico, la selezione delle varietà, il dosaggio e il corso del trattamento, ecc.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di TEV dopo un ictus
- Utilizzare almeno un farmaco antitrombotico
Criteri di esclusione:
- Le informazioni sul caso sono incomplete
- Emorragia cerebrale non spontanea
- Soffre di una grave malattia del sistema sanguigno
- Non accettare follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze durante la degenza ospedaliera in pazienti con TEV dopo l'ictus
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
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Il sanguinamento è definito come emorragia intracranica ed emorragia non intracranica e la trombosi è definita come trombosi aggravata o nuova.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wang JingWen-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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