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Management von TA bei VaS-Patienten und HT

25. Januar 2021 aktualisiert von: Xijing Hospital

Management der therapeutischen Antithrombose bei Patienten mit VTE nach Schlaganfall und Blutungsneigung

Der Schlaganfall ist ein unabhängiger Risikofaktor für eine Venenthrombose (VTE), die zu einer signifikanten Erhöhung der Sterblichkeits- und Invaliditätsrate nach einem Schlaganfall führt. Bei Patienten mit hohen Risikofaktoren für VTE wie fortgeschrittenes Alter, Lähmung, Infektion, Dehydration usw. ist die Inzidenz von Tod und Behinderung höher. Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz tiefer Venenthrombosen bei bettlägerigen Patienten mit ischämischem Schlaganfall etwa 20 % und die Inzidenz von Lungenembolien etwa 2 % beträgt und 10 % der Todesfälle nach einem Schlaganfall verursacht. Um das Auftreten von VTE zu verhindern, haben die American Heart Association, die American Stroke Association, die Cerebrovascular Disease Group der Neurology Branch der Chinese Medical Association usw. in den Richtlinien darauf hingewiesen, dass Heparin oder niedermolekulares Heparin verwendet werden sollte für Schlaganfallpatienten mit "eingeschränkter Mobilität" oder "unfähiger Mobilität", um VTE zu verhindern. Bei Patienten mit Anzeichen einer Thrombose oder Symptomen einer TVT sollte sofort eine antithrombotische Therapie eingeleitet werden. Paradoxerweise erhöht ein ischämischer Schlaganfall das Risiko einer Hirnblutung signifikant. Außerdem besteht ein erhöhtes Risiko einer primären intrazerebralen Blutung (ICH) im Zusammenhang mit einer Monotherapie mit Aspirin oder Thrombozytenaggregationshemmern, und es ist schwierig, ein Gleichgewicht zwischen der Verhinderung von Blutgerinnseln und der Verringerung des Risikos von Blutungskomplikationen zu erreichen. Darüber hinaus sind Schlaganfallpatienten älter und haben Sprach- und geistige Beeinträchtigungen, und die unspezifischen Symptome und Anzeichen einer intrakraniellen Blutung, die durch eine unsachgemäße antithrombotische Therapie verursacht werden, machen die Rate von Fehldiagnosen und Fehldiagnosen extrem hoch. Daher sind die Klärung der klinischen Merkmale von Schlaganfallpatienten mit VTE und die Einführung gezielter Interventionen zur effektiven Ausbalancierung des Antithrombose- und Blutungsrisikos zum Schlüssel zur Verbesserung der Prognose von Patienten geworden.

Diese Studie basiert auf realen Daten zur Untersuchung des Blutungsrisikos und der antithrombotischen Behandlungsoptionen bei VaS (1), den Risikofaktoren im Zusammenhang mit Blutungen bei Patienten mit VTE nach einem Schlaganfall; und (2) die Merkmale und das pharmakotherapeutische Schema von Hochrisikopopulationen mit VTE nach einem Schlaganfall; und (3) das optimale antithrombotische Behandlungsschema für Patienten mit VTE nach einem Schlaganfall, einschließlich des Zeitpunkts für den Beginn und das Ende der antithrombotischen Behandlung, der Auswahl der Sorten, der Dosierung und des Behandlungsverlaufs usw.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben gepoolte individuelle Patientendaten von aufeinanderfolgenden VaS-Patienten integriert, die vom 1. Januar 2008 bis zum 31. Dezember 2020 in einem einzigen Zentrum (Abteilungen für Neurologie) in China behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter VTE nach Schlaganfall
  • Verwenden Sie mindestens ein Antithrombotikum

Ausschlusskriterien:

  • Die Fallinformationen sind unvollständig
  • Nicht spontane Hirnblutung
  • Leiden Sie an einer schweren Erkrankung des Blutsystems
  • Akzeptieren Sie keine Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit VTE nach Schlaganfall
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen.
Blutungen sind als intrakranielle Blutungen und nicht intrakranielle Blutungen definiert, und Thrombosen sind als verschlimmerte oder neue Thrombosen definiert.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VTE nach Schlaganfall

Klinische Studien zur Antithrombotische Mittel

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