- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04726007
Management von TA bei VaS-Patienten und HT
Management der therapeutischen Antithrombose bei Patienten mit VTE nach Schlaganfall und Blutungsneigung
Der Schlaganfall ist ein unabhängiger Risikofaktor für eine Venenthrombose (VTE), die zu einer signifikanten Erhöhung der Sterblichkeits- und Invaliditätsrate nach einem Schlaganfall führt. Bei Patienten mit hohen Risikofaktoren für VTE wie fortgeschrittenes Alter, Lähmung, Infektion, Dehydration usw. ist die Inzidenz von Tod und Behinderung höher. Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz tiefer Venenthrombosen bei bettlägerigen Patienten mit ischämischem Schlaganfall etwa 20 % und die Inzidenz von Lungenembolien etwa 2 % beträgt und 10 % der Todesfälle nach einem Schlaganfall verursacht. Um das Auftreten von VTE zu verhindern, haben die American Heart Association, die American Stroke Association, die Cerebrovascular Disease Group der Neurology Branch der Chinese Medical Association usw. in den Richtlinien darauf hingewiesen, dass Heparin oder niedermolekulares Heparin verwendet werden sollte für Schlaganfallpatienten mit "eingeschränkter Mobilität" oder "unfähiger Mobilität", um VTE zu verhindern. Bei Patienten mit Anzeichen einer Thrombose oder Symptomen einer TVT sollte sofort eine antithrombotische Therapie eingeleitet werden. Paradoxerweise erhöht ein ischämischer Schlaganfall das Risiko einer Hirnblutung signifikant. Außerdem besteht ein erhöhtes Risiko einer primären intrazerebralen Blutung (ICH) im Zusammenhang mit einer Monotherapie mit Aspirin oder Thrombozytenaggregationshemmern, und es ist schwierig, ein Gleichgewicht zwischen der Verhinderung von Blutgerinnseln und der Verringerung des Risikos von Blutungskomplikationen zu erreichen. Darüber hinaus sind Schlaganfallpatienten älter und haben Sprach- und geistige Beeinträchtigungen, und die unspezifischen Symptome und Anzeichen einer intrakraniellen Blutung, die durch eine unsachgemäße antithrombotische Therapie verursacht werden, machen die Rate von Fehldiagnosen und Fehldiagnosen extrem hoch. Daher sind die Klärung der klinischen Merkmale von Schlaganfallpatienten mit VTE und die Einführung gezielter Interventionen zur effektiven Ausbalancierung des Antithrombose- und Blutungsrisikos zum Schlüssel zur Verbesserung der Prognose von Patienten geworden.
Diese Studie basiert auf realen Daten zur Untersuchung des Blutungsrisikos und der antithrombotischen Behandlungsoptionen bei VaS (1), den Risikofaktoren im Zusammenhang mit Blutungen bei Patienten mit VTE nach einem Schlaganfall; und (2) die Merkmale und das pharmakotherapeutische Schema von Hochrisikopopulationen mit VTE nach einem Schlaganfall; und (3) das optimale antithrombotische Behandlungsschema für Patienten mit VTE nach einem Schlaganfall, einschließlich des Zeitpunkts für den Beginn und das Ende der antithrombotischen Behandlung, der Auswahl der Sorten, der Dosierung und des Behandlungsverlaufs usw.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter VTE nach Schlaganfall
- Verwenden Sie mindestens ein Antithrombotikum
Ausschlusskriterien:
- Die Fallinformationen sind unvollständig
- Nicht spontane Hirnblutung
- Leiden Sie an einer schweren Erkrankung des Blutsystems
- Akzeptieren Sie keine Nachverfolgung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit VTE nach Schlaganfall
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen.
|
Blutungen sind als intrakranielle Blutungen und nicht intrakranielle Blutungen definiert, und Thrombosen sind als verschlimmerte oder neue Thrombosen definiert.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wang JingWen-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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