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Manejo de la AT en Pacientes-VaS y HT

25 de enero de 2021 actualizado por: Xijing Hospital

Manejo de la terapéutica antitrombótica en pacientes con TEV tras ictus y tendencia hemorrágica

El accidente cerebrovascular es un factor de riesgo independiente para la trombosis venosa (TEV), lo que conduce a un aumento significativo en la tasa de mortalidad y discapacidad después del accidente cerebrovascular. Para pacientes con factores de alto riesgo de TEV como edad avanzada, parálisis, infección, deshidratación, etc., la incidencia de muerte y discapacidad es mayor. Los estudios han demostrado que la incidencia de trombosis venosa profunda en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico postrado en cama es de alrededor del 20 %, y la incidencia de embolia pulmonar es de aproximadamente el 2 % y causa el 10 % de las muertes posteriores al accidente cerebrovascular. Para prevenir la aparición de TEV, la Asociación Americana del Corazón, la Asociación Americana de Accidentes Cerebrovasculares, el Grupo de Enfermedades Cerebrovasculares de la Rama de Neurología de la Asociación Médica China, etc. señalaron en las guías que se debe usar heparina o heparina de bajo peso molecular. para pacientes con accidente cerebrovascular con "movilidad restringida" o "movilidad incapaz" para prevenir TEV. Para pacientes con evidencia de trombosis o síntomas de TVP, la terapia antitrombótica debe iniciarse de inmediato. Paradójicamente, el accidente cerebrovascular isquémico aumenta significativamente el riesgo de hemorragia cerebral. Además, existe un mayor riesgo de hemorragia intracerebral primaria (HIC) asociada con la monoterapia con aspirina o un agente antiplaquetario y es difícil lograr un equilibrio entre la prevención de coágulos sanguíneos y la reducción del riesgo de complicaciones hemorrágicas. Además, los pacientes con accidente cerebrovascular son ancianos y tienen problemas intelectuales y del habla, y los síntomas y signos inespecíficos de hemorragia intracraneal causados ​​por una terapia antitrombótica inadecuada hacen que la tasa de diagnósticos erróneos y errores de diagnóstico sea extremadamente alta. Por lo tanto, aclarar las características clínicas de los pacientes con ictus y TEV y poner en marcha intervenciones dirigidas para equilibrar eficazmente el riesgo de antitrombosis y sangrado se han convertido en la clave para mejorar el pronóstico de los pacientes.

Este estudio se basa en datos del mundo real para estudiar el riesgo de hemorragia y las opciones de tratamiento antitrombótico en VaS (1) los factores de riesgo asociados con hemorragia en pacientes con TEV después de un accidente cerebrovascular; y (2) las características y el régimen farmacoterapéutico de las poblaciones de alto riesgo con TEV después de un accidente cerebrovascular; y (3) el régimen de tratamiento antitrombótico óptimo para pacientes con TEV después de un accidente cerebrovascular, incluido el momento de iniciar y detener el tratamiento antitrombótico, la selección de variedades, la dosis y el curso del tratamiento, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Integramos datos de pacientes individuales agrupados de pacientes VaS consecutivos tratados en un solo centro (Departamentos de Neurología) en China desde el 1 de enero de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de TEV tras un ictus
  • Utilizar al menos un fármaco antitrombótico

Criterio de exclusión:

  • La información del caso está incompleta.
  • Hemorragia cerebral no espontánea
  • Sufre de una enfermedad grave del sistema sanguíneo.
  • No aceptar seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones durante la estancia hospitalaria en pacientes con ETV tras ictus
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
El sangrado se define como hemorragia intracraneal y hemorragia no intracraneal, y la trombosis se define como trombosis agravada o nueva.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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