- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04726007
Manejo de la AT en Pacientes-VaS y HT
Manejo de la terapéutica antitrombótica en pacientes con TEV tras ictus y tendencia hemorrágica
El accidente cerebrovascular es un factor de riesgo independiente para la trombosis venosa (TEV), lo que conduce a un aumento significativo en la tasa de mortalidad y discapacidad después del accidente cerebrovascular. Para pacientes con factores de alto riesgo de TEV como edad avanzada, parálisis, infección, deshidratación, etc., la incidencia de muerte y discapacidad es mayor. Los estudios han demostrado que la incidencia de trombosis venosa profunda en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico postrado en cama es de alrededor del 20 %, y la incidencia de embolia pulmonar es de aproximadamente el 2 % y causa el 10 % de las muertes posteriores al accidente cerebrovascular. Para prevenir la aparición de TEV, la Asociación Americana del Corazón, la Asociación Americana de Accidentes Cerebrovasculares, el Grupo de Enfermedades Cerebrovasculares de la Rama de Neurología de la Asociación Médica China, etc. señalaron en las guías que se debe usar heparina o heparina de bajo peso molecular. para pacientes con accidente cerebrovascular con "movilidad restringida" o "movilidad incapaz" para prevenir TEV. Para pacientes con evidencia de trombosis o síntomas de TVP, la terapia antitrombótica debe iniciarse de inmediato. Paradójicamente, el accidente cerebrovascular isquémico aumenta significativamente el riesgo de hemorragia cerebral. Además, existe un mayor riesgo de hemorragia intracerebral primaria (HIC) asociada con la monoterapia con aspirina o un agente antiplaquetario y es difícil lograr un equilibrio entre la prevención de coágulos sanguíneos y la reducción del riesgo de complicaciones hemorrágicas. Además, los pacientes con accidente cerebrovascular son ancianos y tienen problemas intelectuales y del habla, y los síntomas y signos inespecíficos de hemorragia intracraneal causados por una terapia antitrombótica inadecuada hacen que la tasa de diagnósticos erróneos y errores de diagnóstico sea extremadamente alta. Por lo tanto, aclarar las características clínicas de los pacientes con ictus y TEV y poner en marcha intervenciones dirigidas para equilibrar eficazmente el riesgo de antitrombosis y sangrado se han convertido en la clave para mejorar el pronóstico de los pacientes.
Este estudio se basa en datos del mundo real para estudiar el riesgo de hemorragia y las opciones de tratamiento antitrombótico en VaS (1) los factores de riesgo asociados con hemorragia en pacientes con TEV después de un accidente cerebrovascular; y (2) las características y el régimen farmacoterapéutico de las poblaciones de alto riesgo con TEV después de un accidente cerebrovascular; y (3) el régimen de tratamiento antitrombótico óptimo para pacientes con TEV después de un accidente cerebrovascular, incluido el momento de iniciar y detener el tratamiento antitrombótico, la selección de variedades, la dosis y el curso del tratamiento, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de TEV tras un ictus
- Utilizar al menos un fármaco antitrombótico
Criterio de exclusión:
- La información del caso está incompleta.
- Hemorragia cerebral no espontánea
- Sufre de una enfermedad grave del sistema sanguíneo.
- No aceptar seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones durante la estancia hospitalaria en pacientes con ETV tras ictus
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
|
El sangrado se define como hemorragia intracraneal y hemorragia no intracraneal, y la trombosis se define como trombosis agravada o nueva.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wang JingWen-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .