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Manejo de AT em Pacientes VaS e HT

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Xijing Hospital

Manejo de Antitrombóticos Terapêuticos em Pacientes com TEV após AVC e Tendência Hemorrágica

O AVC é um fator de risco independente para trombose venosa (TEV), que leva a um aumento significativo na taxa de mortalidade e incapacidade após o AVC. Para pacientes com fatores de alto risco para TEV, como idade avançada, paralisia, infecção, desidratação, etc., a incidência de morte e incapacidade é maior. Estudos demonstraram que a incidência de trombose venosa profunda em pacientes com AVC isquêmico acamados é de cerca de 20%, e a incidência de embolia pulmonar é de cerca de 2% e causa 10% das mortes pós-AVC. A fim de prevenir a ocorrência de TEV, a American Heart Association, a American Stroke Association, o Grupo de Doenças Cerebrovasculares do Ramo de Neurologia da Associação Médica Chinesa, etc. apontaram nas diretrizes que heparina ou heparina de baixo peso molecular deve ser usada para pacientes com AVC com "mobilidade restrita" ou "mobilidade incapaz" para prevenir TEV. Para pacientes com evidência de trombose ou sintomas de TVP, a terapia antitrombótica deve ser iniciada imediatamente. Paradoxalmente, o AVC isquêmico aumenta significativamente o risco de hemorragia cerebral. Além disso, existe um risco aumentado de hemorragia intracerebral primária (ICH) associada à monoterapia com aspirina ou agente antiplaquetário e é difícil alcançar um equilíbrio entre a prevenção de coágulos sanguíneos e a redução do risco de complicações hemorrágicas. Além disso, os pacientes com AVC são idosos e têm deficiência intelectual e de fala, e os sinais e sintomas inespecíficos de hemorragia intracraniana causados ​​por terapia antitrombótica inadequada tornam extremamente alta a taxa de erros de diagnóstico e de diagnóstico errado. Portanto, esclarecer as características clínicas de pacientes com AVC com TEV e lançar intervenções direcionadas para equilibrar efetivamente o risco de antitrombose e sangramento tornou-se a chave para melhorar o prognóstico dos pacientes.

Este estudo é baseado em dados do mundo real para estudar o risco de sangramento e as opções de tratamento antitrombótico no EVA (1) os fatores de risco associados à hemorragia em pacientes com TEV após AVC; e (2) as características e regime farmacoterapêutico de populações de alto risco com TEV após AVC; e (3) o regime de tratamento antitrombótico ideal para pacientes com TEV após AVC, incluindo o momento de iniciar e interromper o tratamento antitrombótico, seleção de variedades, dosagem e curso do tratamento, etc.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Integramos dados individuais agrupados de pacientes com EVA consecutivos tratados em um único centro (Departamentos de Neurologia) na China de 1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com TEV após AVC
  • Usar pelo menos um antitrombótico

Critério de exclusão:

  • As informações do caso estão incompletas
  • Hemorragia cerebral não espontânea
  • Sofre de doença grave do sistema sanguíneo
  • Não aceite acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações durante a internação em pacientes com TEV após AVC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
O sangramento é definido como hemorragia intracraniana e hemorragia não intracraniana, e a trombose é definida como trombose nova ou agravada.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Agentes Antitrombóticos

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