- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04726007
Manejo de AT em Pacientes VaS e HT
Manejo de Antitrombóticos Terapêuticos em Pacientes com TEV após AVC e Tendência Hemorrágica
O AVC é um fator de risco independente para trombose venosa (TEV), que leva a um aumento significativo na taxa de mortalidade e incapacidade após o AVC. Para pacientes com fatores de alto risco para TEV, como idade avançada, paralisia, infecção, desidratação, etc., a incidência de morte e incapacidade é maior. Estudos demonstraram que a incidência de trombose venosa profunda em pacientes com AVC isquêmico acamados é de cerca de 20%, e a incidência de embolia pulmonar é de cerca de 2% e causa 10% das mortes pós-AVC. A fim de prevenir a ocorrência de TEV, a American Heart Association, a American Stroke Association, o Grupo de Doenças Cerebrovasculares do Ramo de Neurologia da Associação Médica Chinesa, etc. apontaram nas diretrizes que heparina ou heparina de baixo peso molecular deve ser usada para pacientes com AVC com "mobilidade restrita" ou "mobilidade incapaz" para prevenir TEV. Para pacientes com evidência de trombose ou sintomas de TVP, a terapia antitrombótica deve ser iniciada imediatamente. Paradoxalmente, o AVC isquêmico aumenta significativamente o risco de hemorragia cerebral. Além disso, existe um risco aumentado de hemorragia intracerebral primária (ICH) associada à monoterapia com aspirina ou agente antiplaquetário e é difícil alcançar um equilíbrio entre a prevenção de coágulos sanguíneos e a redução do risco de complicações hemorrágicas. Além disso, os pacientes com AVC são idosos e têm deficiência intelectual e de fala, e os sinais e sintomas inespecíficos de hemorragia intracraniana causados por terapia antitrombótica inadequada tornam extremamente alta a taxa de erros de diagnóstico e de diagnóstico errado. Portanto, esclarecer as características clínicas de pacientes com AVC com TEV e lançar intervenções direcionadas para equilibrar efetivamente o risco de antitrombose e sangramento tornou-se a chave para melhorar o prognóstico dos pacientes.
Este estudo é baseado em dados do mundo real para estudar o risco de sangramento e as opções de tratamento antitrombótico no EVA (1) os fatores de risco associados à hemorragia em pacientes com TEV após AVC; e (2) as características e regime farmacoterapêutico de populações de alto risco com TEV após AVC; e (3) o regime de tratamento antitrombótico ideal para pacientes com TEV após AVC, incluindo o momento de iniciar e interromper o tratamento antitrombótico, seleção de variedades, dosagem e curso do tratamento, etc.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com TEV após AVC
- Usar pelo menos um antitrombótico
Critério de exclusão:
- As informações do caso estão incompletas
- Hemorragia cerebral não espontânea
- Sofre de doença grave do sistema sanguíneo
- Não aceite acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações durante a internação em pacientes com TEV após AVC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
|
O sangramento é definido como hemorragia intracraniana e hemorragia não intracraniana, e a trombose é definida como trombose nova ou agravada.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wang JingWen-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Agentes Antitrombóticos
-
ImmunityBio, Inc.RetiradoSepse | Linfopenia | Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) | Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC) | Imunoparalisia
-
Orchestra BioMed, IncRecrutamentoDoença arterial coronáriaEstados Unidos
-
Darren Sigal, MDScripps HealthAinda não está recrutando
-
ImmunityBio, Inc.RetiradoSepse | Síndrome da insuficiência respiratória aguda | Pneumonia Grave Adquirida na Comunidade | Linfopenia / Imunoparalisia em Adultos Gravemente Doentes
-
Aydin Adnan Menderes UniversityConcluído