- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04726007
TA:n hallinta VaS-potilailla ja HT:lla
Terapeuttisen antitromboottisen lääkkeen hoito potilailla, joilla on laskimotromboembolia aivohalvauksen jälkeen ja hemorraginen taipumus
Aivohalvaus on itsenäinen laskimotromboosin (VTE) riskitekijä, joka lisää merkittävästi kuolleisuutta ja työkyvyttömyyttä aivohalvauksen jälkeen. Potilailla, joilla on suuria laskimotromboembolian riskitekijöitä, kuten korkea ikä, halvaus, infektio, nestehukka jne., kuoleman ja työkyvyttömyyden ilmaantuvuus on suurempi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus vuodepotilailla iskeemisestä aivohalvauksesta on noin 20 % ja keuhkoembolian ilmaantuvuus noin 2 %, mikä aiheuttaa 10 % aivohalvauksen jälkeisistä kuolemista. VTE:n esiintymisen estämiseksi American Heart Association, American Stroke Association, Kiinan lääkäriliiton neurologisen osaston aivoverisuonitautiryhmä jne. huomauttivat ohjeissa, että hepariinia tai pienimolekyylipainoista hepariinia tulee käyttää aivohalvauspotilaille, joilla on "liikuntarajoitteinen" tai "liikkumaton" laskimotromboembolia ehkäisemiseksi. Antitromboottinen hoito tulee aloittaa välittömästi potilailla, joilla on merkkejä tromboosista tai syvän laskimotukoksen oireita. Paradoksaalisesti iskeeminen aivohalvaus lisää merkittävästi aivoverenvuodon riskiä. Sitä paitsi Aspiriini- tai verihiutaleiden monoterapiaan liittyvä primaarisen aivoverenvuodon (ICH) riski on lisääntynyt, ja on vaikea saavuttaa tasapainoa veritulppien ehkäisyn ja verenvuotokomplikaatioiden riskin vähentämisen välillä. Lisäksi aivohalvauspotilaat ovat iäkkäitä ja heillä on puhe- ja älyllinen vajaatoiminta, ja väärän antitromboottisen hoidon aiheuttamat kallonsisäisen verenvuodon epäspesifiset oireet ja merkit tekevät diagnosoinnista äärimmäisen korkean. Siksi laskimotromboemboliaa sairastavien aivohalvauspotilaiden kliinisten ominaisuuksien selvittämisestä ja kohdennettujen toimenpiteiden käynnistämisestä tromboosin ja verenvuodon riskin tehokkaaksi tasapainottamiseksi on tullut avain potilaiden ennusteen parantamiseen.
Tämä tutkimus perustuu tosielämän tietoihin, joilla tutkitaan verenvuotoriskiä ja antitromboottisia hoitovaihtoehtoja VaS-tutkimuksessa (1) riskitekijät, jotka liittyvät verenvuotoon potilailla, joilla on laskimotromboembolia aivohalvauksen jälkeen; ja (2) aivohalvauksen jälkeisten laskimotromboemboliaa sairastavien suuren riskin populaatioiden ominaisuudet ja farmakoterapeuttinen hoito-ohjelma; ja (3) Optimaalinen antitromboottinen hoito-ohjelma aivohalvauksen jälkeisille laskimotromboemboleille, mukaan lukien antitromboottisen hoidon aloittamisen ja lopettamisen ajoitus, lajikkeiden valinta, annostus ja hoitokulku jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia aivohalvauksen jälkeen
- Käytä vähintään yhtä antitromboottista lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaustiedot ovat puutteelliset
- Ei-spontaani aivoverenvuoto
- Kärsii vakavasta verenkiertohäiriöstä
- Älä hyväksy seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot sairaalahoidon aikana potilailla, joilla on laskimotromboembolia aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
Verenvuoto määritellään kallonsisäiseksi verenvuodoksi ja ei-kallonsisäiseksi verenvuodoksi, ja tromboosi määritellään pahentuneeksi tai uudeksi tromboosiksi.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wang JingWen-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VTE aivohalvauksen jälkeen
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Janssen Research & Development, LLCValmisVTE-profylaksia antikoagulaatiolla täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeenBelgia, Italia, Malesia, Latvia, Espanja, Turkki, Bulgaria, Yhdysvallat, Liettua, Venäjän federaatio, Ukraina, Japani, Argentiina, Brasilia, Kanada, Puola
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalTuntematon