Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van TA bij VaS-Patiënten en HT

25 januari 2021 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Beheer van therapeutische antitrombotica bij patiënten met VTE na een beroerte en hemorragische neiging

Beroerte is een onafhankelijke risicofactor voor veneuze trombose (VTE), wat leidt tot een significante toename van de mortaliteit en invaliditeit na een beroerte. Bij patiënten met hoge risicofactoren voor VTE, zoals hoge leeftijd, verlamming, infectie, uitdroging enz., is de incidentie van overlijden en invaliditeit hoger. Studies hebben aangetoond dat de incidentie van diepe veneuze trombose bij bedlegerige patiënten met een ischemische beroerte ongeveer 20% is, en de incidentie van longembolie ongeveer 2%, en 10% van de sterfgevallen na een beroerte veroorzaakt. Om het optreden van VTE te voorkomen, wezen de American Heart Association, de American Stroke Association, de Cerebrovasculaire Disease Group van de Neurology Branch van de Chinese Medical Association, etc. er in de richtlijnen op dat heparine of laagmoleculaire heparine moet worden gebruikt voor patiënten met een beroerte met "beperkte mobiliteit" of "incapabele mobiliteit" om VTE te voorkomen. Bij patiënten met aanwijzingen voor trombose of symptomen van DVT dient onmiddellijk antitrombotische therapie te worden gestart. Paradoxaal genoeg verhoogt ischemische beroerte het risico op hersenbloeding aanzienlijk. Bovendien is er een verhoogd risico op primaire intracerebrale bloeding (ICH) in verband met monotherapie met aspirine of plaatjesaggregatieremmers en het is moeilijk om een ​​balans te vinden tussen het voorkomen van bloedstolsels en het verminderen van het risico op bloedingscomplicaties. Bovendien zijn patiënten met een beroerte bejaard en hebben ze een spraak- en verstandelijke beperking, en de niet-specifieke symptomen en tekenen van intracraniale bloeding veroorzaakt door onjuiste antitrombotische therapie maken het aantal misdiagnoses en gemiste diagnoses extreem hoog. Daarom zijn het ophelderen van de klinische kenmerken van patiënten met een beroerte met VTE en het lanceren van gerichte interventies om het risico op antitrombose en bloedingen effectief in evenwicht te brengen, de sleutel geworden tot het verbeteren van de prognose van patiënten.

Deze studie is gebaseerd op praktijkgegevens om het bloedingsrisico en antitrombotische behandelingsopties bij VaS te bestuderen (1) de risicofactoren die verband houden met bloedingen bij patiënten met VTE na een beroerte; en (2) de kenmerken en het farmacotherapeutische regime van hoogrisicopopulaties met VTE na een beroerte; en (3) het optimale antitrombotische behandelingsregime voor patiënten met VTE na een beroerte, inclusief de timing van het starten en stoppen van de antitrombotische behandeling, selectie van variëteiten, dosering en behandelingskuur, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We integreerden gepoolde individuele patiëntgegevens van opeenvolgende VaS-patiënten die van 1 januari 2008 tot 31 december 2020 in één centrum (afdelingen neurologie) in China werden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose VTE na een beroerte
  • Gebruik ten minste één antitrombotisch geneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Casusinformatie is onvolledig
  • Niet-spontane hersenbloeding
  • Lijdt aan een ernstige bloedziekte
  • Accepteer geen vervolg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties tijdens ziekenhuisverblijf bij patiënten met VTE na een beroerte
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken.
Bloeden wordt gedefinieerd als intracraniale bloeding en niet-intracraniale bloeding, en trombose wordt gedefinieerd als verergerde of nieuwe trombose.
Door afronding studie gemiddeld 2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren