- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04726007
Beheer van TA bij VaS-Patiënten en HT
Beheer van therapeutische antitrombotica bij patiënten met VTE na een beroerte en hemorragische neiging
Beroerte is een onafhankelijke risicofactor voor veneuze trombose (VTE), wat leidt tot een significante toename van de mortaliteit en invaliditeit na een beroerte. Bij patiënten met hoge risicofactoren voor VTE, zoals hoge leeftijd, verlamming, infectie, uitdroging enz., is de incidentie van overlijden en invaliditeit hoger. Studies hebben aangetoond dat de incidentie van diepe veneuze trombose bij bedlegerige patiënten met een ischemische beroerte ongeveer 20% is, en de incidentie van longembolie ongeveer 2%, en 10% van de sterfgevallen na een beroerte veroorzaakt. Om het optreden van VTE te voorkomen, wezen de American Heart Association, de American Stroke Association, de Cerebrovasculaire Disease Group van de Neurology Branch van de Chinese Medical Association, etc. er in de richtlijnen op dat heparine of laagmoleculaire heparine moet worden gebruikt voor patiënten met een beroerte met "beperkte mobiliteit" of "incapabele mobiliteit" om VTE te voorkomen. Bij patiënten met aanwijzingen voor trombose of symptomen van DVT dient onmiddellijk antitrombotische therapie te worden gestart. Paradoxaal genoeg verhoogt ischemische beroerte het risico op hersenbloeding aanzienlijk. Bovendien is er een verhoogd risico op primaire intracerebrale bloeding (ICH) in verband met monotherapie met aspirine of plaatjesaggregatieremmers en het is moeilijk om een balans te vinden tussen het voorkomen van bloedstolsels en het verminderen van het risico op bloedingscomplicaties. Bovendien zijn patiënten met een beroerte bejaard en hebben ze een spraak- en verstandelijke beperking, en de niet-specifieke symptomen en tekenen van intracraniale bloeding veroorzaakt door onjuiste antitrombotische therapie maken het aantal misdiagnoses en gemiste diagnoses extreem hoog. Daarom zijn het ophelderen van de klinische kenmerken van patiënten met een beroerte met VTE en het lanceren van gerichte interventies om het risico op antitrombose en bloedingen effectief in evenwicht te brengen, de sleutel geworden tot het verbeteren van de prognose van patiënten.
Deze studie is gebaseerd op praktijkgegevens om het bloedingsrisico en antitrombotische behandelingsopties bij VaS te bestuderen (1) de risicofactoren die verband houden met bloedingen bij patiënten met VTE na een beroerte; en (2) de kenmerken en het farmacotherapeutische regime van hoogrisicopopulaties met VTE na een beroerte; en (3) het optimale antitrombotische behandelingsregime voor patiënten met VTE na een beroerte, inclusief de timing van het starten en stoppen van de antitrombotische behandeling, selectie van variëteiten, dosering en behandelingskuur, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose VTE na een beroerte
- Gebruik ten minste één antitrombotisch geneesmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Casusinformatie is onvolledig
- Niet-spontane hersenbloeding
- Lijdt aan een ernstige bloedziekte
- Accepteer geen vervolg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties tijdens ziekenhuisverblijf bij patiënten met VTE na een beroerte
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken.
|
Bloeden wordt gedefinieerd als intracraniale bloeding en niet-intracraniale bloeding, en trombose wordt gedefinieerd als verergerde of nieuwe trombose.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wang JingWen-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .