- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04726007
Hantering av TA i VaS-patienter och HT
Hantering av terapeutiska antitrombotiska medel hos patienter med VTE efter stroke och blödningstendens
Stroke är en oberoende riskfaktor för ventrombos (VTE), vilket leder till en signifikant ökning av dödligheten och invaliditeten efter stroke. För patienter med höga riskfaktorer för VTE såsom hög ålder, förlamning, infektion, uttorkning etc. är förekomsten av dödsfall och funktionsnedsättning högre. Studier har visat att förekomsten av djup ventrombos hos sängliggande patienter med ischemisk stroke är cirka 20 %, och förekomsten av lungemboli är cirka 2 %, och orsakar 10 % av dödsfallen efter stroke. För att förhindra uppkomsten av VTE påpekade American Heart Association, American Stroke Association, Cerebrovascular Disease Group of the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, etc. i riktlinjerna att heparin eller lågmolekylärt heparin bör användas för strokepatienter med "inskränkt rörlighet" eller "oförmögen rörlighet" för att förhindra VTE. För patienter med tecken på trombos eller symtom på DVT, bör antitrombotisk behandling inledas omedelbart. Paradoxalt nog ökar ischemisk stroke signifikant risken för hjärnblödning. Dessutom finns det en ökad risk för primär intracerebral blödning (ICH) i samband med monoterapi med acetylsalicylsyra eller trombocythämmande medel och det är svårt att uppnå en balans mellan att förebygga blodproppar och att minska risken för blödningskomplikationer. Dessutom är strokepatienter äldre och har tal- och intellektuell funktionsnedsättning, och de ospecifika symtomen och tecknen på intrakraniell blödning orsakad av felaktig antitrombotisk terapi gör att frekvensen av feldiagnostik och missad diagnos är extremt hög. Att klargöra de kliniska egenskaperna hos strokepatienter med VTE och lansera riktade interventioner för att effektivt balansera risken för antitrombos och blödning har därför blivit nyckeln till att förbättra patienters prognos.
Denna studie är baserad på verkliga data för att studera blödningsrisken och antitrombotiska behandlingsalternativ i VaS (1) riskfaktorerna förknippade med blödning hos patienter med VTE efter stroke; och (2) egenskaperna och farmakoterapeutiska regimen för högriskpopulationer med VTE efter stroke; och (3) den optimala antitrombotiska behandlingsregimen för patienter med VTE efter stroke, inklusive tidpunkten för att starta och stoppa den antitrombotiska behandlingen, val av varianter, dosering och behandlingsförlopp, etc.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med VTE efter stroke
- Använd minst ett antitrombotiskt läkemedel
Exklusions kriterier:
- Ärendeinformationen är ofullständig
- Icke-spontan hjärnblödning
- Lider av allvarlig blodsystemsjukdom
- Acceptera inte uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikationer under sjukhusvistelse hos patienter med VTE efter stroke
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor.
|
Blödning definieras som intrakraniell blödning och icke-intrakraniell blödning, och trombos definieras som förvärrad eller ny trombos.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wang JingWen-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på VTE efter stroke
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)AvslutadVTE-profylaxFörenta staterna, Storbritannien, Ryska Federationen, Ukraina
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadVTE-profylax med antikoagulering efter total knäprotesoperationBelgien, Italien, Malaysia, Lettland, Spanien, Kalkon, Bulgarien, Förenta staterna, Litauen, Ryska Federationen, Ukraina, Japan, Argentina, Brasilien, Kanada, Polen
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalOkänd
-
University Hospital, BrestRekryteringVenös tromboembolism (VTE)Frankrike
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadVenös tromboembolism (VTE)Förenta staterna
-
China-Japan Friendship HospitalGuangxi Wuzhou Pharmaceutical (GROUP) Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeTromboembolism | Venös tromboembolism (VTE)Kina
-
Ya-Wei XuFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of...RekryteringVenös tromboembolism (VTE)Kina
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadVenös tromboembolism (VTE)Förenta staterna
-
Portola PharmaceuticalsAvslutadVenös tromboembolism (VTE)Belgien, Israel, Italien, Förenta staterna, Frankrike, Bulgarien, Australien, Tyskland, Ryska Federationen, Ungern, Singapore, Österrike, Chile, Kanada, Storbritannien, Tjeckien, Polen, Spanien, Rumänien, Lettland, Sydafrika, Kroatien och mer
-
University of VermontAvslutad
Kliniska prövningar på Antitrombotiska medel
-
Medical College of WisconsinRekrytering
-
MiNK TherapeuticsAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityAvslutadGrå starr | Artificiell intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAvslutad
-
Northeastern UniversityBoston University; Tufts Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...AvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännu
-
Tufts Medical CenterBoston Medical CenterHar inte rekryterat ännuCancerFörenta staterna
-
University of AarhusEurostarsOkändIdiopatisk lungfibrosDanmark
-
MEI Pharma, Inc.SCRI Development Innovations, LLCAvslutadFasta tumörerFörenta staterna