Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management TA u VaS-Pacienti a HT

25. ledna 2021 aktualizováno: Xijing Hospital

Léčba terapeutických antitrombotik u pacientů s VTE po cévní mozkové příhodě a hemoragické tendenci

Cévní mozková příhoda je nezávislým rizikovým faktorem pro žilní trombózu (VTE), který vede k významnému zvýšení úmrtnosti a invalidity po cévní mozkové příhodě. U pacientů s vysokými rizikovými faktory pro VTE, jako je pokročilý věk, paralýza, infekce, dehydratace atd., je výskyt úmrtí a invalidity vyšší. Studie ukázaly, že výskyt hluboké žilní trombózy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou upoutaných na lůžko je asi 20 % a výskyt plicní embolie je asi 2 % a způsobuje 10 % úmrtí po cévní mozkové příhodě. Aby se zabránilo výskytu VTE, American Heart Association, American Stroke Association, Cerebrovascular Disease Group of Neurology Branch of Chinese Medical Association atd. v pokynech upozornily na to, že by se měl používat heparin nebo nízkomolekulární heparin pro pacienty s cévní mozkovou příhodou s "omezenou pohyblivostí" nebo "neschopnou pohyblivostí" k prevenci VTE. U pacientů s prokázanou trombózou nebo příznaky DVT by měla být antitrombotická léčba zahájena okamžitě. Paradoxně ischemická cévní mozková příhoda výrazně zvyšuje riziko mozkového krvácení. Kromě toho existuje zvýšené riziko primárního intracerebrálního krvácení (ICH) spojené s monoterapií aspirinem nebo protidestičkovými látkami a je obtížné dosáhnout rovnováhy mezi prevencí krevních sraženin a snížením rizika krvácivých komplikací. Kromě toho jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou starší a mají poruchu řeči a intelektu a nespecifické symptomy a známky intrakraniálního krvácení způsobené nesprávnou antitrombotickou terapií způsobují extrémně vysokou míru chybné diagnózy a zmeškané diagnózy. Klíčem ke zlepšení prognózy pacientů se proto stalo objasnění klinických charakteristik pacientů s cévní mozkovou příhodou s VTE a zahájení cílených intervencí k účinnému vyvážení rizika antitrombózy a krvácení.

Tato studie je založena na datech z reálného světa ke studiu rizika krvácení a možností antitrombotické léčby u VaS (1) rizikových faktorů spojených s krvácením u pacientů s VTE po cévní mozkové příhodě; a (2) charakteristiky a farmakoterapeutický režim vysoce rizikových populací s VTE po cévní mozkové příhodě; a (3) optimální režim antitrombotické léčby pro pacienty s VTE po cévní mozkové příhodě, včetně načasování zahájení a ukončení antitrombotické léčby, výběru odrůd, dávkování a průběhu léčby atd.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Integrovali jsme shromážděné údaje o jednotlivých pacientech po sobě jdoucích pacientů s VaS léčených v jediném centru (oddělení neurologie) v Číně od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou VTE po cévní mozkové příhodě
  • Použijte alespoň jedno antitrombotikum

Kritéria vyloučení:

  • Informace o případu jsou neúplné
  • Nespontánní mozkové krvácení
  • Trpět vážným onemocněním krevního systému
  • Neakceptujte sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace během hospitalizace u pacientů s VTE po cévní mozkové příhodě
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny.
Krvácení je definováno jako intrakraniální krvácení a neintrakraniální krvácení a trombóza je definována jako zhoršená nebo nová trombóza.
Do ukončení studia v průměru 2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jingwen Wang, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VTE po mrtvici

Klinické studie na Antitrombotické látky

3
Předplatit