Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение ТА у VaS-пациентов и ТС

25 января 2021 г. обновлено: Xijing Hospital

Терапевтическая антитромботическая терапия у больных с ВТЭ после инсульта с геморрагической тенденцией

Инсульт является независимым фактором риска венозного тромбоза (ВТЭ), что приводит к значительному увеличению смертности и инвалидизации после инсульта. Для пациентов с высокими факторами риска ВТЭ, такими как пожилой возраст, паралич, инфекция, обезвоживание и т. д., частота летального исхода и инвалидности выше. Исследования показали, что частота тромбоза глубоких вен у лежачих больных с ишемическим инсультом составляет около 20%, а частота тромбоэмболии легочной артерии составляет около 2% и является причиной 10% постинсультных смертей. Чтобы предотвратить возникновение ВТЭ, Американская кардиологическая ассоциация, Американская ассоциация инсульта, Группа цереброваскулярных заболеваний отделения неврологии Китайской медицинской ассоциации и др. указали в рекомендациях, что следует использовать гепарин или низкомолекулярный гепарин. для пациентов с инсультом с «ограниченной подвижностью» или «неспособной к подвижности» для предотвращения ВТЭ. У пациентов с признаками тромбоза или симптомами ТГВ следует немедленно начать антитромботическую терапию. Парадоксально, но ишемический инсульт значительно увеличивает риск кровоизлияния в мозг. Кроме того, существует повышенный риск первичного внутримозгового кровоизлияния (ВМК), связанного с монотерапией аспирином или антиагрегантом, и трудно достичь баланса между предотвращением образования тромбов и снижением риска геморрагических осложнений. Кроме того, у пациентов с инсультом пожилой возраст, нарушения речи и интеллекта, а неспецифические симптомы и признаки внутричерепного кровоизлияния, вызванные неадекватной антитромботической терапией, обуславливают чрезвычайно высокую частоту ошибочной диагностики и пропуска диагноза. Поэтому уточнение клинических характеристик пациентов с инсультом и ВТЭ и запуск целенаправленных вмешательств для эффективного баланса риска антитромбоза и кровотечения стали ключом к улучшению прогноза пациентов.

Это исследование основано на реальных данных для изучения риска кровотечения и вариантов антитромботической терапии при VaS (1) факторы риска, связанные с кровотечением у пациентов с ВТЭ после инсульта; и (2) характеристики и режим фармакотерапии у групп высокого риска с ВТЭ после инсульта; и (3) Оптимальная схема антитромботического лечения больных с ВТЭ после инсульта, включающая сроки начала и прекращения антитромботического лечения, выбор разновидности, дозировку, курс лечения и др.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы объединили объединенные данные отдельных пациентов о последовательных пациентах с синдромом Аспергера, проходивших лечение в одном центре (отделениях неврологии) в Китае с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ВТЭ после инсульта
  • Используйте хотя бы один антитромботический препарат

Критерий исключения:

  • Информация о деле неполная
  • Неспонтанное кровоизлияние в мозг
  • Страдаете серьезным заболеванием системы крови
  • Не принимать последующие действия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения во время пребывания в стационаре у больных с ВТЭ после инсульта
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
Кровотечение определяется как внутричерепное кровоизлияние и не внутричерепное кровоизлияние, а тромбоз определяется как обострившийся или новый тромбоз.
Через завершение исследования, в среднем 2 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться