- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04726007
Ведение ТА у VaS-пациентов и ТС
Терапевтическая антитромботическая терапия у больных с ВТЭ после инсульта с геморрагической тенденцией
Инсульт является независимым фактором риска венозного тромбоза (ВТЭ), что приводит к значительному увеличению смертности и инвалидизации после инсульта. Для пациентов с высокими факторами риска ВТЭ, такими как пожилой возраст, паралич, инфекция, обезвоживание и т. д., частота летального исхода и инвалидности выше. Исследования показали, что частота тромбоза глубоких вен у лежачих больных с ишемическим инсультом составляет около 20%, а частота тромбоэмболии легочной артерии составляет около 2% и является причиной 10% постинсультных смертей. Чтобы предотвратить возникновение ВТЭ, Американская кардиологическая ассоциация, Американская ассоциация инсульта, Группа цереброваскулярных заболеваний отделения неврологии Китайской медицинской ассоциации и др. указали в рекомендациях, что следует использовать гепарин или низкомолекулярный гепарин. для пациентов с инсультом с «ограниченной подвижностью» или «неспособной к подвижности» для предотвращения ВТЭ. У пациентов с признаками тромбоза или симптомами ТГВ следует немедленно начать антитромботическую терапию. Парадоксально, но ишемический инсульт значительно увеличивает риск кровоизлияния в мозг. Кроме того, существует повышенный риск первичного внутримозгового кровоизлияния (ВМК), связанного с монотерапией аспирином или антиагрегантом, и трудно достичь баланса между предотвращением образования тромбов и снижением риска геморрагических осложнений. Кроме того, у пациентов с инсультом пожилой возраст, нарушения речи и интеллекта, а неспецифические симптомы и признаки внутричерепного кровоизлияния, вызванные неадекватной антитромботической терапией, обуславливают чрезвычайно высокую частоту ошибочной диагностики и пропуска диагноза. Поэтому уточнение клинических характеристик пациентов с инсультом и ВТЭ и запуск целенаправленных вмешательств для эффективного баланса риска антитромбоза и кровотечения стали ключом к улучшению прогноза пациентов.
Это исследование основано на реальных данных для изучения риска кровотечения и вариантов антитромботической терапии при VaS (1) факторы риска, связанные с кровотечением у пациентов с ВТЭ после инсульта; и (2) характеристики и режим фармакотерапии у групп высокого риска с ВТЭ после инсульта; и (3) Оптимальная схема антитромботического лечения больных с ВТЭ после инсульта, включающая сроки начала и прекращения антитромботического лечения, выбор разновидности, дозировку, курс лечения и др.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ВТЭ после инсульта
- Используйте хотя бы один антитромботический препарат
Критерий исключения:
- Информация о деле неполная
- Неспонтанное кровоизлияние в мозг
- Страдаете серьезным заболеванием системы крови
- Не принимать последующие действия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения во время пребывания в стационаре у больных с ВТЭ после инсульта
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
|
Кровотечение определяется как внутричерепное кровоизлияние и не внутричерепное кровоизлияние, а тромбоз определяется как обострившийся или новый тромбоз.
|
Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wang JingWen-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .