- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04726007
Zarządzanie TA u pacjentów z VaS i HT
Postępowanie terapeutyczne przeciwzakrzepowe u pacjentów z ŻChZZ po udarze mózgu i skłonnością do krwotoków
Udar mózgu jest niezależnym czynnikiem ryzyka zakrzepicy żylnej (ŻChZZ), co prowadzi do znacznego wzrostu śmiertelności i niesprawności po udarze mózgu. U pacjentów z wysokimi czynnikami ryzyka ŻChZZ, takimi jak zaawansowany wiek, porażenie, infekcja, odwodnienie itp., częstość zgonów i niesprawności jest wyższa. Badania wykazały, że częstość występowania zakrzepicy żył głębokich u obłożnie chorych z udarem niedokrwiennym mózgu wynosi około 20%, a częstość występowania zatorowości płucnej około 2% i jest przyczyną 10% zgonów poudarowych. Aby zapobiec występowaniu ŻChZZ, American Heart Association, American Stroke Association, Cerebrovascular Disease Group of the Neurology Branch of Chinese Medical Association itp. wskazały w wytycznych, że należy stosować heparynę lub heparynę drobnocząsteczkową dla pacjentów po udarze z „ograniczoną mobilnością” lub „niezdolną do poruszania się” w celu zapobiegania ŻChZZ. U pacjentów z objawami zakrzepicy lub objawami ZŻG należy natychmiast rozpocząć leczenie przeciwzakrzepowe. Paradoksalnie udar niedokrwienny znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia krwotoku mózgowego. Poza tym istnieje zwiększone ryzyko pierwotnego krwotoku śródmózgowego (ICH) związane z monoterapią aspiryną lub lekiem przeciwpłytkowym i trudno jest osiągnąć równowagę między zapobieganiem powstawaniu zakrzepów krwi a zmniejszaniem ryzyka powikłań krwotocznych. Ponadto pacjenci po udarze mózgu są w podeszłym wieku i mają upośledzenie mowy i intelektualne, a niespecyficzne objawy i oznaki krwotoku śródczaszkowego spowodowane niewłaściwą terapią przeciwzakrzepową sprawiają, że odsetek błędnych i pominiętych diagnoz jest niezwykle wysoki. Dlatego wyjaśnienie charakterystyki klinicznej pacjentów z ŻChZZ po udarze mózgu i podjęcie ukierunkowanych interwencji w celu skutecznego zbilansowania ryzyka przeciwzakrzepowego i krwawienia stało się kluczem do poprawy rokowania pacjentów.
Niniejsze badanie opiera się na rzeczywistych danych w celu zbadania ryzyka krwawienia i możliwości leczenia przeciwzakrzepowego w VaS (1) czynniki ryzyka związane z krwotokiem u pacjentów z ŻChZZ po udarze; oraz (2) charakterystyka i schemat farmakoterapeutyczny populacji wysokiego ryzyka z ŻChZZ po udarze; oraz (3) optymalny schemat leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z ŻChZZ po udarze mózgu, w tym czas rozpoczęcia i zakończenia leczenia przeciwzakrzepowego, dobór odmian, dawkowanie i przebieg leczenia itp.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną ŻChZZ po udarze mózgu
- Użyj co najmniej jednego leku przeciwzakrzepowego
Kryteria wyłączenia:
- Informacje o sprawie są niepełne
- Niespontaniczny krwotok mózgowy
- Cierpi na poważną chorobę układu krwionośnego
- Nie zgadzaj się na kontynuację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania podczas pobytu w szpitalu u chorych z ŻChZZ po udarze mózgu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
Krwawienie definiuje się jako krwotok śródczaszkowy i krwotok inny niż wewnątrzczaszkowy, a zakrzepicę definiuje się jako nasilenie lub nową zakrzepicę.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wang JingWen-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ŻChZZ po udarze
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyObjawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany