Évaluation de la douleur chez les patients cancéreux par apprentissage automatique (PASCALE) (PASCALE)

Pendant toute la durée de l'étude, les patients resteront pris en charge par l'équipe de soins palliatifs précoces et de soins ambulatoires simultanés de l'Istituto Nazionale Tumori, Fondazione Pascale, à domicile. La douleur et les autres symptômes seront gérés selon les bonnes pratiques cliniques et les patients recevront une assistance en accord avec les soins médicaux de routine.

Les appareils suivants seront utilisés :

1. Logiciel
2. Instrumentation
3. Outils d'évaluation clinique : Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie Core 30 (EORTC QLQ-C30), Daily Pain Diary, 0-10 numeric rating scale (NRS).

Le projet sera divisé en trois principaux Work Packages (WPs), dédiés respectivement à la création de l'infrastructure informatique pour soutenir les acquisitions (WP1), la campagne de collecte de données patients (WP2), et le développement d'algorithmes d'apprentissage automatique pour la reconnaissance automatique de la douleur. (WP3). L'application des dispositifs et la vérification du bon fonctionnement seront effectuées au domicile du patient par le personnel informatique impliqué dans l'étude.

WP1 - Le système se compose de trois composants principaux : le serveur, avec la base de données attachée, l'application pour les appareils mobiles, également responsable de la gestion de l'acquisition de données à partir des appareils d'acquisition de signaux physiologiques, et l'application de bureau, utilisée par le personnel clinique pour suivre les progrès de collecte de données.

L'application mobile aura pour rôle de s'interfacer directement avec le patient et d'acquérir des données biométriques à partir d'appareils portables. Plus précisément, les signaux suivants seront acquis : fréquence cardiaque, température corporelle, pression artérielle non invasive et réponse galvanique cutanée (GSR). La fréquence cardiaque sera obtenue via un appareil portable (Garmin Vivosmart 4) tandis que la température corporelle, la pression artérielle non invasive et le GSR seront acquis par un appareil externe (une plate-forme BITalino). Pour valider davantage la précision de la algorithme qui traitera de la détection de la douleur, les patients recevront également un questionnaire de qualité de vie (EORTC QLQ-C30).

Afin d'acquérir la vérité terrain des données, le patient sera invité à fournir des commentaires sur le niveau de douleur, à la fois à certains intervalles de temps pendant la journée et en cas d'épisodes de douleur aiguë. Cette rétroaction peut être basée sur le SNIR et des stratégies multimédias (par exemple, des vidéos). Les patients rempliront un journal quotidien de la douleur.

WP2 - La campagne comprendra une phase préliminaire d'acquisition visant à tester l'infrastructure informatique. Pour obtenir une variabilité inter-sujet et intra-sujet adéquate, il sera nécessaire d'inscrire au moins 40 patients, en acquérant des données pendant 10 à 14 jours. Ainsi, la campagne de collecte de données sera menée pendant environ 6 mois. Chaque sujet utilisera l'application mobile et les capteurs pendant 2 semaines. Les données seront acquises en utilisant simultanément des ensembles de collecte de données (application, capteurs et tout appareil mobile). Lors de l'inscription et à la fin, EORTC QLQ-C30 sera administré.

WP3 - L'objectif est le développement d'algorithmes capables de prédire le niveau de douleur perçu par le patient. Ayant une quantité considérable de données étiquetées disponibles, le système apprendra des exemples.