Smertevurdering hos kræftpatienter ved maskinlæring (PASCALE) (PASCALE)

I hele undersøgelsens varighed vil patienter forblive under pleje af tidlig palliativ pleje og samtidig pleje ambulant team af Istituto Nazionale Tumori, Fondazione Pascale, hjemme. Smerter og andre symptomer vil blive behandlet i overensstemmelse med god klinisk praksis, og patienterne vil modtage assistance efter aftale med den rutinemæssige lægebehandling.

Følgende enheder vil blive brugt:

1. Software
2. Instrumentering
3. Clinical Assessment Tools: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), Daily Pain Diary, 0-10 numeric rating scale (NRS).

Projektet vil blive opdelt i tre hovedarbejdspakker (WP'er), dedikeret til henholdsvis skabelsen af ​​it-infrastrukturen til støtte for erhvervelser (WP1), patientdataindsamlingskampagnen (WP2) og udviklingen af ​​maskinlæringsalgoritmer til automatisk smertegenkendelse (WP3). Anvendelsen af ​​enhederne og verifikation af korrekt funktion vil blive udført hjemme hos patienten af ​​det IT-personale, der er involveret i undersøgelsen.

WP1 - Systemet består af tre hovedkomponenter: serveren med den vedhæftede database, applikationen til mobile enheder, der også er ansvarlig for at administrere dataindsamling fra fysiologiske signalopsamlingsenheder, og desktopapplikationen, der bruges af det kliniske personale til at overvåge fremskridtet af dataindsamling.

Mobilapplikationen vil have rollen som grænseflade direkte med patienten og indhente biometriske data fra bærbare enheder. Specifikt vil følgende signaler blive erhvervet: hjertefrekvens, kropstemperatur, ikke-invasivt blodtryk og galvanisk hudrespons (GSR). Hjertefrekvensen opnås gennem en bærbar enhed (Garmin Vivosmart 4), mens kropstemperaturen, det ikke-invasive blodtryk og GSR vil blive indsamlet af en ekstern enhed (en BITalino-platform). For yderligere at validere nøjagtigheden af algoritme, der vil beskæftige sig med smertedetektion, vil patienterne også få udleveret et QoL-spørgeskema (EORTC QLQ-C30).

For at tilegne sig grundsandheden i dataene vil patienten blive bedt om at give feedback på smerteniveauet, både med bestemte tidsintervaller i løbet af dagen og i tilfælde af akutte smerteepisoder. Denne feedback kan være baseret på NRS og multimediestrategier (f.eks. videoer). Patienterne udfylder en daglig smertedagbog.

WP2 - Kampagnen vil omfatte en foreløbig anskaffelsesfase med det formål at teste it-infrastrukturen. For at opnå en tilstrækkelig inter- og intra-individ variabilitet vil det være nødvendigt at indskrive mindst 40 patienter, der indsamler data i 10-14 dage. Dataindsamlingskampagnen vil således blive gennemført i omkring 6 måneder. Hvert forsøgsperson vil bruge mobilapplikationen og sensorerne i 2 uger. Data vil blive indsamlet ved hjælp af samtidige dataindsamlingspakker (applikation, sensorer og enhver mobilenhed). Ved tilmelding og ved afslutning vil EORTC QLQ-C30 blive administreret.

WP3 - Målet er udviklingen af ​​algoritmer i stand til at forudsige niveauet af smerte, som patienten opfatter. Da systemet har en betydelig mængde mærkede data til rådighed, vil systemet lære af eksemplerne.