Tislelizumab périopératoire associé au nab-paclitaxel pour le carcinome urothélial de la vessie invasif musculaire

Critère d'intégration:

1. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
2. Capacité à respecter le protocole.
3. Âge ≥ 18 ans.
4. Convient et prévu pour la résection transurétrale complète d'une tumeur de la vessie ou la cystectomie radicale
5. Carcinome urothélial confirmé par histopathologie. Les patients présentant des histologies mixtes doivent avoir une dominante (c.-à-d. 50 % au moins) modèle de cellules urothéliales.
6. Stade clinique T2-T4a N0 M0 maladie par TDM (ou IRM). Si le stade clinique est T2-4aN1-3M0, il doit être jugé par l'investigateur. S'il est jugé que la chirurgie radicale peut encore être pratiquée, elle peut être incluse dans l'étude.
7. La durée de survie attendue est supérieure à 12 semaines.
8. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 1 ou 2.
9. Accepter de fournir des échantillons d'examen de tissus (utilisés pour détecter l'expression de PD-L1, le fardeau des mutations tumorales, etc.)

10. Le niveau de fonction d'organe doit répondre aux exigences suivantes :

    • Indicateurs hématologiques : nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×10^9/L, nombre de plaquettes ≥80×10^9/L, hémoglobine ≥6,0 g/dL (peut être maintenu par un traitement symptomatique) ;
    • Fonction hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, s'il existe une transaminase intrahépatique ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
    • Fonction rénale : créatinine ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale et clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min ;

Critère d'exclusion:

1. Recevoir des vaccins vivants atténués dans les 4 semaines précédant le traitement ou prévoir de recevoir des vaccins vivants atténués pendant la période d'étude.
2. Maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées.
3. Antécédents connus d'immunodéficience primaire.
4. Antécédents connus de greffe allogénique d'organe et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
5. Patientes enceintes ou allaitantes.
6. Infection active aiguë ou chronique par l'hépatite B ou C non traitée. Dans le cas de patients recevant un traitement antiviral, le médecin jugera s'ils sont éligibles à l'inscription en fonction des conditions individuelles du patient tout en surveillant le nombre de copies de virus.
7. Avoir utilisé des médicaments immunosuppresseurs au cours des 4 semaines précédant le début du traitement, à l'exclusion des sprays nasaux et des corticoïdes inhalés ou des doses physiologiques de stéroïdes systémiques (c'est-à-dire de la prednisolone ou des doses physiologiques équivalentes ne dépassant pas 10 mg/jour) Autres corticoïdes).
8. Ceux qui sont connus ou suspectés d'être allergiques au tislelizumab et au nab paclitaxel.
9. Avoir des antécédents clairs de tuberculose active.
10. Avoir reçu un anticorps PD-1/PD-L1/CTLA-4 ou une autre immunothérapie dans le passé.
11. Ceux qui participent à d'autres recherches cliniques.
12. Les hommes ou les femmes reproducteurs susceptibles de devenir enceintes n'ont pas pris de mesures contraceptives fiables.

13. Les maladies concomitantes non contrôlées comprennent, mais sans s'y limiter :

    • Personnes infectées par le VIH (anticorps VIH positifs).
    • Infections graves actives ou mal contrôlées cliniquement.
    • Il existe des maladies systémiques graves ou incontrôlables (telles que des maladies mentales, neurologiques, épileptiques ou démentielles graves, des maladies respiratoires, cardiovasculaires, hépatiques ou rénales instables ou non compensées, une hypertension non contrôlée [c'est-à-dire après un traitement médicamenteux, elle est toujours supérieure ou égale à CTCAE hypertension de grade 2]).
    • Saignement actif ou nouvelle maladie thrombotique.