- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04731597
Interactions médicamenteuses et risque de fracture de la hanche chez les personnes âgées
29 janvier 2021 mis à jour par: CRISTINA MARIA ELIZONDO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Les personnes âgées courent un grand risque de fracture de la hanche pour plusieurs raisons.
De plus, ils prennent souvent des médicaments pour des conditions médicales.
Le risque de fracture de la hanche augmente en relation avec certains médicaments.
Lorsque les personnes âgées prennent 2 médicaments ou plus, elles courent un risque accru de fracture de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs décrivent le profil de prise de médicaments et identifient le risque de fracture de la hanche chez les personnes âgées en relation avec leurs médicaments lorsqu'ils sont pris ensemble.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9721
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentine, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
64 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cas :
- Patients affiliés au HMO Plan de Salud Hospital Italiano depuis au moins 6 mois affiliés.
- âgé de plus de 64 ans. affilié entre le 01/07/2014 et le 31/12/2019.
- fracture traumatique de la hanche. contrôles:
- Patients affiliés au HMO Plan de Salud Hospital Italiano depuis au moins 6 mois affiliés. * plus de 64 ans.
- affilié entre le 01/07/2014 et le 31/12/2019.
- sans fracture traumatique de la hanche.
La description
Critère d'intégration:
* Patients affiliés au HMO Plan de Salud Hospital Italiano depuis au moins 6 mois affiliés.
plus de 64 ans
* affilié entre le 01/07/2014 et le 31/12/2019.
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique de la hanche
- arthroplastie bilatérale élective de la hanche période d'étude précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas avec fracture de la hanche
Patients affiliés à un HMO Plan de Salud Hospital Italiano qui ont présenté une fracture de la hanche entre 2014 et 2019
|
lorsque deux médicaments sont pris ensemble
|
|
témoins sans fracture de la hanche
Patients affiliés à un HMO Plan de Salud Hospital Italiano sans fracture de la hanche entre 2014 et 2019
|
lorsque deux médicaments sont pris ensemble
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fracture de la hanche
Délai: 1 an
|
fracture de la hanche non pathologique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
1 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .