- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04731597
Лекарственные взаимодействия и риск перелома бедра у пожилых людей
29 января 2021 г. обновлено: CRISTINA MARIA ELIZONDO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Пожилые люди подвергаются большому риску перелома шейки бедра по нескольким причинам.
Также они часто находятся на лекарствах для медицинских условий.
Риск перелома бедра увеличивается в связи с приемом некоторых лекарств.
Когда пожилые люди принимают 2 или более лекарств, у них повышается риск перелома шейки бедра.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании исследователи описывают профиль приема лекарств и определяют риск перелома бедра у пожилых людей в связи с их лекарствами, когда они принимаются вместе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9721
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Аргентина, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
64 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
случаи:
- Пациенты, аффилированные с HMO Plan de Salud Hospital Italiano, в течение как минимум 6 месяцев.
- старше 64 лет. аффилирован с 07.01.2014 по 31.12.2019.
- травматический перелом бедра. контролирует:
- Пациенты, аффилированные с HMO Plan de Salud Hospital Italiano, в течение как минимум 6 месяцев. * старше 64 лет.
- аффилирован с 07.01.2014 по 31.12.2019.
- без травматического перелома бедра.
Описание
Критерии включения:
* Пациенты, аффилированные с HMO Plan de Salud Hospital Italiano, в течение как минимум 6 месяцев.
старше 64 лет
* аффилирован с 07.01.2014 по 31.12.2019.
Критерий исключения:
- Патологический перелом бедра
- двусторонняя плановая замена тазобедренного сустава предыдущий период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи перелома шейки бедра
Пациенты итальянской больницы HMO Plan de Salud с переломом шейки бедра в период с 2014 по 2019 год.
|
когда два препарата принимают вместе
|
|
контроли без перелома шейки бедра
Пациенты итальянской больницы HMO Plan de Salud без перелома бедра в период с 2014 по 2019 год.
|
когда два препарата принимают вместе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перелом бедра
Временное ограничение: 1 год
|
непатологический перелом шейки бедра
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .