- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04731597
Arzneimittelwechselwirkungen und Hüftfrakturrisiko bei älteren Erwachsenen
29. Januar 2021 aktualisiert von: CRISTINA MARIA ELIZONDO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Bei älteren Menschen besteht aus mehreren Gründen ein hohes Risiko für Hüftfrakturen.
Außerdem nehmen sie häufig Medikamente gegen Erkrankungen ein.
Das Risiko für Hüftfrakturen steigt im Zusammenhang mit einigen Medikamenten.
Wenn ältere Menschen zwei oder mehr Medikamente einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für Hüftfrakturen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie beschreiben die Forscher das Medikamenteneinnahmeprofil und identifizieren das Risiko einer Hüftfraktur älterer Menschen in Bezug auf ihre Medikamente, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9721
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinien, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
64 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fälle:
- Angeschlossene Patienten des HMO Plan de Salud Hospital Italiano, mindestens 6 Monate lang angeschlossen.
- älter als 64 Jahre. angeschlossen zwischen 01.07.2014 und 31.12.2019.
- traumatische Hüftfraktur. Kontrollen:
- Angeschlossene Patienten des HMO Plan de Salud Hospital Italiano, mindestens 6 Monate lang angeschlossen. * älter als 64 Jahre.
- angeschlossen zwischen 01.07.2014 und 31.12.2019.
- ohne traumatische Hüftfraktur.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Angeschlossene Patienten des HMO Plan de Salud Hospital Italiano, mindestens 6 Monate lang angeschlossen.
älter als 64 Jahre
* angeschlossen zwischen 01.07.2014 und 31.12.2019.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Hüftfraktur
- bilateraler elektiver Hüftersatz im vorherigen Studienzeitraum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle mit Hüftfraktur
Patienten, die einem HMO Plan de Salud Hospital Italiano angeschlossen sind und zwischen 2014 und 2019 eine Hüftfraktur erlitten haben
|
wenn zwei Medikamente zusammen eingenommen werden
|
|
Kontrollen ohne Hüftfraktur
Patienten, die zwischen 2014 und 2019 einem HMO Plan de Salud Hospital Italiano ohne Hüftfraktur angeschlossen waren
|
wenn zwei Medikamente zusammen eingenommen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hüftfraktur
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nicht pathologische Hüftfraktur
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3804
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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