- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04731597
Geneesmiddelinteracties en risico op heupfracturen bij oudere volwassenen
29 januari 2021 bijgewerkt door: CRISTINA MARIA ELIZONDO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Oudere mensen lopen om meerdere redenen een groot risico op een heupfractuur.
Ook gebruiken ze vaak medicijnen voor medische aandoeningen.
Het risico op heupfracturen neemt toe in relatie tot sommige medicijnen.
Wanneer oudere mensen 2 of meer medicijnen nemen, lopen ze een verhoogd risico op heupfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie beschrijven de onderzoekers het medicatie-innameprofiel en identificeren ouderen het risico op heupfracturen in relatie tot hun medicatie wanneer ze samen worden ingenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9721
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinië, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
64 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gevallen:
- Aangesloten patiënten bij het HMO Plan de Salud Hospital Italiano minimaal 6 maanden aangesloten.
- ouder dan 64 jaar. aangesloten tussen 01/07/2014 en 31/12/2019.
- traumatische heupfractuur. controles:
- Aangesloten patiënten bij het HMO Plan de Salud Hospital Italiano minimaal 6 maanden aangesloten. * ouder dan 64 jaar.
- aangesloten tussen 01/07/2014 en 31/12/2019.
- zonder traumatische heupfractuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Aangesloten patiënten bij het HMO Plan de Salud Hospital Italiano minimaal 6 maanden aangesloten.
ouder dan 64 jaar
* aangesloten tussen 01/07/2014 en 31/12/2019.
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische heupfractuur
- bilaterale electieve heupvervanging vorige studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen met heupfractuur
Patiënten aangesloten bij een HMO Plan de Salud Hospital Italiano die tussen 2014 en 2019 een heupfractuur vertoonden
|
wanneer twee geneesmiddelen samen worden ingenomen
|
|
controles zonder heupfractuur
Patiënten aangesloten bij een HMO Plan de Salud Hospital Italiano zonder heupfractuur tussen 2014 en 2019
|
wanneer twee geneesmiddelen samen worden ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebroken heup
Tijdsspanne: 1 jaar
|
niet-pathologische heupfractuur
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3804
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .