- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04731597
Legemiddelinteraksjoner og risiko for hoftebrudd hos eldre voksne
29. januar 2021 oppdatert av: CRISTINA MARIA ELIZONDO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Eldre mennesker har stor risiko for hoftebrudd av flere årsaker.
Også de er ofte på medisiner for medisinske tilstander.
Risikoen for hoftebrudd øker i forhold til enkelte medisiner.
Når eldre mennesker tar 2 eller flere medisiner, har de økt risiko for hoftebrudd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien beskriver etterforskerne medisininntaksprofil og identifiserer eldre menneskers risiko for hoftebrudd i forhold til medisinene deres når de tas sammen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9721
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
64 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
saker:
- Tilknyttede pasienter til HMO Plan de Salud Hospital Italiano minst 6 måneder tilknyttet.
- eldre enn 64 år. tilknyttet mellom 01/07/2014 til 31/12/2019.
- traumatisk hoftebrudd. kontroller:
- Tilknyttede pasienter til HMO Plan de Salud Hospital Italiano minst 6 måneder tilknyttet. * eldre enn 64 år.
- tilknyttet mellom 01/07/2014 til 31/12/2019.
- uten traumatisk hoftebrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Tilknyttede pasienter til HMO Plan de Salud Hospital Italiano minst 6 måneder tilknyttet.
eldre enn 64 år
* tilknyttet mellom 01/07/2014 til 31/12/2019.
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk hoftebrudd
- bilateral elektiv hofteprotese tidligere studieperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilfeller med hoftebrudd
Pasienter tilknyttet et HMO Plan de Salud Hospital Italiano som presenterte hoftebrudd mellom 2014 og 2019
|
når to legemidler tas sammen
|
|
kontroller uten hoftebrudd
Pasienter tilknyttet et HMO Plan de Salud Hospital Italiano uten hoftebrudd mellom 2014 og 2019
|
når to legemidler tas sammen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoftebrudd
Tidsramme: 1 år
|
ikke-patologisk hoftebrudd
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3804
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .