- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04731597
Interacciones medicamentosas y riesgo de fractura de cadera en adultos mayores
29 de enero de 2021 actualizado por: CRISTINA MARIA ELIZONDO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Las personas mayores corren un gran riesgo de fractura de cadera por múltiples razones.
También a menudo están tomando medicamentos para condiciones médicas.
El riesgo de fractura de cadera aumenta en relación con algunos medicamentos.
Cuando las personas mayores toman 2 o más medicamentos, tienen un mayor riesgo de fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores describen el perfil de ingesta de medicamentos e identifican el riesgo de fractura de cadera de las personas mayores en relación con su medicación cuando se toman juntos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9721
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
64 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
casos:
- Pacientes afiliados al HMO Plan de Salud Hospital Italiano con al menos 6 meses de afiliado.
- mayores de 64 años. afiliados entre el 07/01/2014 al 31/12/2019.
- fractura traumática de cadera. control S:
- Pacientes afiliados al HMO Plan de Salud Hospital Italiano con al menos 6 meses de afiliado. * mayor de 64 años.
- afiliados entre el 07/01/2014 al 31/12/2019.
- sin fractura traumática de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
* Pacientes afiliados al HMO Plan de Salud Hospital Italiano con al menos 6 meses de afiliado.
mayores de 64 años
* afiliados entre el 07/01/2014 al 31/12/2019.
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica de cadera
- reemplazo de cadera bilateral electivo período de estudio anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Casos con fractura de cadera
Pacientes afiliados a un HMO Plan de Salud Hospital Italiano que presentaron fractura de cadera entre 2014 y 2019
|
cuando dos medicamentos se toman juntos
|
controles sin fractura de cadera
Pacientes afiliados a un HMO Plan de Salud Hospital Italiano sin fractura de cadera entre 2014 y 2019
|
cuando dos medicamentos se toman juntos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fractura de cadera
Periodo de tiempo: 1 año
|
fractura de cadera no patologica
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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