Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Consortium PTRG-DES (PTRG)

15 mars 2022 mis à jour par: Gyeongsang National University Hospital

Fonction plaquettaire et pronostic à long terme lié au génotype chez les patients traités par DES : un consortium de registres multicentriques

Le consortium PTRG-DES est une coalition composée de registres multicentriques du monde réel comprenant des patients coronariens traités au DES en Corée du Sud. De 9 registres académiques en Corée, un total de 13 160 patients ont été inscrits pour cette base de données entre juillet 2003 et août 2018. Le but de l'étude était d'étudier les implications pronostiques à long terme de la fonction plaquettaire et des génotypes après l'implantation du DES pour une coronaropathie importante en Corée du Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont recruté des patients traités par DES pendant la DAPT, y compris le clopidogrel, qui avaient au moins un des tests VerifyNow (PRU et ARU) et un génotypage. Dans ce consortium, les chercheurs ont tenté de trouver les caractéristiques uniques des Asiatiques de l'Est sur la base de la fonction plaquettaire, du génotype et des marqueurs inflammatoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Corée, République de, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients coronariens importants traités avec une implantation de DES sans incident

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients consécutifs de chaque centre traités avec succès avec un ou plusieurs DES approuvés par la FDA américaine ou le marquage CE et qui étaient correctement chargés de clopidogrel étaient éligibles pour l'inscription, quelle que soit la complexité du patient ou de la lésion.

Critère d'exclusion:

  • la survenue d'une complication majeure au cours de l'intervention ou avant le test de la fonction plaquettaire, ou si un pontage a été prévu après l'ICP.
  • Tout inhibiteur de P2Y12 autre que le clopidogrel
  • Stratégie PCI autre que DES
  • Anticoagulant oral nécessaire (par ex. fibrillation auriculaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Registre PTRG-DES
Après l'implantation du DES, les patients coronariens ont été traités par DAPT avec du clopidogrel et de l'aspirine. Pendant l'hospitalisation, leur fonction plaquettaire, leur génotype et leur biomarqueur de l'inflammation ont été évalués.
Médicament: Comprimés de clopidogrel
Les patients traités par DES ont été traités avec du clopidogrel 75 mg par jour et de l'aspirine 100 mg par jour
Autres noms:
  • aspirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACCE
Délai: jusqu'à 10 ans
Décès toutes causes confondues, IDM, accident vasculaire cérébral ou thrombose de stent
jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement majeur
Délai: jusqu'à 10 ans
Saignement BARC de type 3-5
jusqu'à 10 ans
MACE1
Délai: jusqu'à 10 ans
Décès CV, IDM et thrombose de stent
jusqu'à 10 ans
MACE2
Délai: jusqu'à 10 ans
Décès CV, IDM, thrombose de stent et revascularisation
jusqu'à 10 ans
Chaque événement clinique
Délai: jusqu'à 10 ans
décès toutes causes confondues, décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral, thrombose de stent, revascularisation ou hémorragie majeure
jusqu'à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement clinique selon le sexe
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Événement clinique selon l'âge
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Événement clinique selon l'IMC
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Événement clinique selon l'anémie
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Evénement clinique selon DM
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Evénement clinique selon CKD
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Événement clinique selon l'entité pathologique (IAM vs non-IAM)
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Événement clinique selon le dysfonctionnement du VG (FE VG)
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Evénement clinique selon PCI complexe
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans
Événement clinique selon le moment post-ICP
Délai: jusqu'à 10 ans
implications pronostiques de la PFT, du génotype et de la CRP
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gyeongsang National University Hospital

Collaborateurs

Korean Society of Interventional Cardiology

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 juillet 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

7 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTRG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

S'il y a des chances de collaboration, nous partagerons l'IPD avec d'autres groupes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner