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PTRG-DES 컨소시엄 (PTRG)

2022년 3월 15일 업데이트: Gyeongsang National University Hospital

DES 치료 환자에서 혈소판 기능 및 유전자형 관련 장기 예후 : A Consortium From Multi-centered Registrys

PTRG-DES 컨소시엄은 한국에서 DES로 치료받은 CAD 환자를 포함하는 다기관 실세계 레지스트리로 구성된 연합체입니다. 2003년 7월부터 2018년 8월까지 한국의 9개 학술 등록에서 총 13,160명의 환자가 이 데이터베이스에 등록되었습니다. 이 연구의 목적은 한국에서 상당한 CAD에 대한 DES 이식 후 혈소판 기능 및 유전자형의 장기적인 예후적 의미를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 DAPT 동안 DES로 치료받은 환자를 등록했으며, 이 중 적어도 하나는 VerifyNow 검사(PRU 및 ARU) 및 유전자형 검사를 받은 클로피도그렐을 포함했습니다. 이번 컨소시엄에서 연구자들은 혈소판 기능, 유전자형 및 염증 표지자를 기반으로 동아시아인의 고유한 특성을 찾으려고 노력했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사건 없는 DES 이식으로 치료받은 중요한 CAD 환자

설명

포함 기준:

  • 미국 FDA 또는 CE 마크에 의해 승인된 하나 이상의 DES로 성공적으로 치료되고 클로피도그렐이 적절하게 로드된 모든 센터의 연속 환자는 환자 또는 병변의 복잡성에 관계없이 등록 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 시술 중 또는 혈소판 기능 검사 전에 주요 합병증 발생 또는 PCI 후 우회로 수술이 계획된 경우.
  • 클로피도그렐 이외의 모든 P2Y12 억제제
  • DES 이외의 PCI 전략
  • 필요한 경구용 항응고제(예: 심방세동)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PTRG-DES 레지스트리
DES 이식 후 CAD 환자는 클로피도그렐과 아스피린을 병용한 DAPT로 치료받았다. 입원 기간 동안 혈소판 기능, 유전자형 및 염증 바이오마커를 평가했습니다.
의약품: 클로피도그렐 정제
DES 치료를 받은 환자는 클로피도그렐 매일 75mg, 아스피린 매일 100mg으로 치료받았습니다.
다른 이름들:
  • 아스피린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE
기간: 최대 10년
모든 원인에 의한 사망, MI, 뇌졸중 또는 스텐트 혈전증
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 출혈
기간: 최대 10년
BARC 유형 3-5 출혈
최대 10년
메이스1
기간: 최대 10년
CV 사망, MI 및 스텐트 혈전증
최대 10년
메이스2
기간: 최대 10년
CV 사망, MI, 스텐트 혈전증 및 재관류화
최대 10년
각 임상 이벤트
기간: 최대 10년
모든 원인에 의한 사망, CV 사망, MI, 뇌졸중, 스텐트 혈전증, 재관류화 또는 주요 출혈
최대 10년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별에 따른 임상적 사건
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
연령에 따른 임상적 사건
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
BMI에 따른 임상적 사건
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
빈혈에 따른 임상적 사건
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
DM에 따른 임상 이벤트
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
CKD에 따른 임상 이벤트
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
질병 개체에 따른 임상 사건(AMI 대 비AMI)
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
좌심실 기능 장애(LV EF)에 따른 임상적 사건
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
복잡한 PCI에 따른 임상 이벤트
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년
PCI 후 시점에 따른 임상 이벤트
기간: 최대 10년
PFT, 유전자형 및 CRP의 예후 의미
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gyeongsang National University Hospital

협력자

Korean Society of Interventional Cardiology

수사관

  • 연구 의자: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTRG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

협업 작업의 기회가 있다면 다른 그룹과 IPD를 공유할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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