Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consorzio PTRG-DES (PTRG)

15 marzo 2022 aggiornato da: Gyeongsang National University Hospital

Funzione piastrinica e progGosi a lungo termine correlata al genotipo nei pazienti trattati con DES: un consorzio di registri multicentrici

Il consorzio PTRG-DES è una coalizione composta da registri multicentrici del mondo reale che includono pazienti affetti da CAD trattati con DES in Corea del Sud. Da 9 registri accademici in Corea, tra luglio 2003 e agosto 2018 sono stati arruolati in questo database un totale di 13.160 pazienti. Lo scopo dello studio era di indagare le implicazioni prognostiche a lungo termine della funzione piastrinica e dei genotipi dopo l'impianto di DES per CAD significativa in Corea del Sud.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno arruolato pazienti trattati con DES durante la DAPT incluso clopidogrel che avevano almeno un test VerifyNow (PRU e ARU) e genotipizzazione. In questo consorzio, i ricercatori hanno cercato di trovare le caratteristiche uniche degli asiatici orientali in base alla funzione piastrinica, al genotipo e ai marcatori infiammatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti CAD significativi trattati con impianto DES senza incidenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti consecutivi in ​​ogni centro trattati con successo con uno o più DES approvati dalla FDA degli Stati Uniti o con marchio CE e che erano stati adeguatamente caricati con clopidogrel erano eleggibili per l'arruolamento, indipendentemente dalla complessità del paziente o della lesione.

Criteri di esclusione:

  • il verificarsi di una complicanza maggiore durante la procedura o prima del test di funzionalità piastrinica, o se è stato pianificato un intervento chirurgico di bypass dopo PCI.
  • Qualsiasi inibitore P2Y12 diverso da clopidogrel
  • Strategia PCI diversa da DES
  • Anticoagulante orale necessario (ad es. fibrillazione atriale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro PTRG-DES
Dopo l'impianto del DES, i pazienti affetti da CAD sono stati trattati con DAPT con clopidogrel e aspirina. Durante il ricovero, sono stati valutati la loro funzione piastrinica, il genotipo e il biomarcatore dell'infiammazione.
Droga: Clopidogrel compresse
I pazienti trattati con DES sono stati trattati con clopidogrel 75 mg al giorno e aspirina 100 mg al giorno
Altri nomi:
  • aspirina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACCE
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Morte per tutte le cause, IM, ictus o trombosi dello stent
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Sanguinamento di tipo BARC 3-5
fino a 10 anni
MACE1
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Morte CV, IM e trombosi dello stent
fino a 10 anni
MACE2
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Morte CV, IM, trombosi dello stent e rivascolarizzazione
fino a 10 anni
Ogni evento clinico
Lasso di tempo: fino a 10 anni
morte per tutte le cause, morte CV, IM, ictus, trombosi dello stent, rivascolarizzazione o sanguinamento maggiore
fino a 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento clinico per sesso
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico per età
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico secondo BMI
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico secondo anemia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico secondo DM
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico secondo CKD
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico secondo l'entità della malattia (IMA vs. non-IMA)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico secondo disfunzione VS (LV EF)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico secondo PCI complesso
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni
Evento clinico in base al punto temporale post-PCI
Lasso di tempo: fino a 10 anni
implicazioni prognostiche di PFT, genotipo e CRP
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Collaboratori

Korean Society of Interventional Cardiology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 luglio 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTRG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se ci sono possibilità di collaborazione, condivideremo IPD con altri gruppi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Clopidogrel compresse

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi