Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PTRG-DES konsortium (PTRG)

15 mars 2022 uppdaterad av: Gyeongsang National University Hospital

Trombocytfunktion och genotyprelaterad långtidsprogGosis hos DES-behandlade patienter: ett konsortium från multicentrerade register

PTRG-DES-konsortiet är en koalition som består av multicenter, verkliga register inklusive CAD-patienter som behandlas med DES i Sydkorea. Från 9 akademiska register i Korea registrerades totalt 13 160 patienter för denna databas mellan juli 2003 och augusti 2018. Syftet med studien var att undersöka långsiktiga prognostiska implikationer av trombocytfunktion och genotyper efter DES-implantation för signifikant CAD i Sydkorea.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna inkluderade patienter som behandlats med DES under DAPT inklusive klopidogrel som hade minst ett av VerifyNow-test (PRU och ARU) och genotypning. I detta konsortium försökte utredarna hitta de unika egenskaperna hos östasiater baserat på blodplättsfunktion, genotyp och inflammatoriska markörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Betydande CAD-patienter behandlade med händelselös DES-implantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter vid varje center som framgångsrikt behandlats med en eller flera DES godkända av US FDA eller CE-märket och som var tillräckligt laddade med klopidogrel var berättigade till registrering, oavsett patientens eller lesionens komplexitet.

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av en större komplikation under proceduren eller före blodplättsfunktionstestning, eller om bypass-operation planerades efter PCI.
  • Alla andra P2Y12-hämmare än klopidogrel
  • annan PCI-strategi än DES
  • Behövs oralt antikoagulantia (t.ex. förmaksflimmer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PTRG-DES-registret
Efter DES-implantation behandlades CAD-patienter med DAPT med klopidogrel och aspirin. Under sjukhusvistelsen utvärderades deras trombocytfunktion, genotyp och inflammationsbiomarkör.
Läkemedel: Clopidogrel tabletter
DES-behandlade patienter behandlades med klopidogrel 75 mg dagligen och aspirin 100 mg dagligen
Andra namn:
  • aspirin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACCE
Tidsram: upp till 10 år
Död av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke eller stenttrombos
upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor blödning
Tidsram: upp till 10 år
BARC typ 3-5 blödning
upp till 10 år
MACE1
Tidsram: upp till 10 år
CV död, MI och stenttrombos
upp till 10 år
MACE2
Tidsram: upp till 10 år
CV död, MI, stenttrombos och revaskularisering
upp till 10 år
Varje klinisk händelse
Tidsram: upp till 10 år
dödsfall av alla orsaker, CV-död, MI, stroke, stenttrombos, revaskularisering eller större blödning
upp till 10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk händelse enligt kön
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse beroende på ålder
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse enligt BMI
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse enligt anemi
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse enligt DM
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse enligt CKD
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse enligt sjukdomsenhet (AMI vs icke-AMI)
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse enligt LV-dysfunktion (LV EF)
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse enligt komplex PCI
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år
Klinisk händelse enligt tidpunkt efter PCI
Tidsram: upp till 10 år
prognostiska implikationer av PFT, genotyp och CRP
upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Samarbetspartners

Korean Society of Interventional Cardiology

Utredare

  • Studiestol: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 juli 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTRG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om det finns möjlighet att samarbeta kommer vi att dela IPD med andra grupper.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Clopidogrel tabletter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera