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Consorcio PTRG-DES (PTRG)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Gyeongsang National University Hospital

Función plaquetaria y pronóstico a largo plazo relacionado con el genotipo en pacientes tratados con DES: un consorcio de registros multicéntricos

El consorcio PTRG-DES es una coalición compuesta por registros multicéntricos del mundo real que incluyen pacientes con CAD tratados con DES en Corea del Sur. De 9 registros académicos en Corea, se inscribió un total de 13 160 pacientes para esta base de datos entre julio de 2003 y agosto de 2018. El objetivo del estudio fue investigar las implicaciones pronósticas a largo plazo de la función plaquetaria y los genotipos después de la implantación de DES para CAD significativa en Corea del Sur.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores inscribieron a pacientes tratados con DES durante DAPT, incluido clopidogrel, que tenían al menos una de las pruebas VerifyNow (PRU y ARU) y genotipificación. En este consorcio, los investigadores trataron de encontrar las características únicas de los asiáticos orientales en función de la función plaquetaria, el genotipo y los marcadores inflamatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EAC significativa tratados con implante de SLF sin incidentes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes consecutivos en cada centro tratados con éxito con uno o más DES aprobados por la FDA de EE. UU. o la marca CE y que estaban adecuadamente cargados con clopidogrel fueron elegibles para la inscripción, independientemente de la complejidad del paciente o de la lesión.

Criterio de exclusión:

  • la aparición de una complicación importante durante el procedimiento o antes de la prueba de función plaquetaria, o si se planificó una cirugía de derivación después de la ICP.
  • Cualquier inhibidor de P2Y12 que no sea clopidogrel
  • Estrategia PCI diferente a DES
  • Anticoagulante oral necesario (p. fibrilación auricular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Registro PTRG-DES
Después de la implantación de DES, los pacientes con CAD fueron tratados con DAPT con clopidogrel y aspirina. Durante la hospitalización se evaluó su función plaquetaria, genotipo y biomarcador de inflamación.
Droga: Tabletas de clopidogrel
Los pacientes tratados con DES fueron tratados con clopidogrel 75 mg diarios y aspirina 100 mg diarios
Otros nombres:
  • aspirina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACCE
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o trombosis del stent
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Hemorragia BARC tipo 3-5
hasta 10 años
MACE1
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Muerte CV, IM y trombosis del stent
hasta 10 años
MACE2
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Muerte CV, IM, trombosis del stent y revascularización
hasta 10 años
Cada evento clínico
Periodo de tiempo: hasta 10 años
muerte por todas las causas, muerte CV, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis del stent, revascularización o hemorragia mayor
hasta 10 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento clínico según sexo
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según la edad
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según IMC
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según anemia
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según DM
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según ERC
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según entidad de la enfermedad (IAM vs. no IAM)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según disfunción VI (FE VI)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según PCI complejo
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años
Evento clínico según punto temporal post-ICP
Periodo de tiempo: hasta 10 años
implicaciones pronósticas de PFT, genotipo y CRP
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gyeongsang National University Hospital

Colaboradores

Korean Society of Interventional Cardiology

Investigadores

  • Silla de estudio: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de julio de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTRG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si existen posibilidades de trabajo en colaboración, compartiremos IPD con otros grupos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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