Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsorcium PTRG-DES (PTRG)

15. března 2022 aktualizováno: Gyeongsang National University Hospital

Funkce krevních destiček a dlouhodobá prognóza související s genotypem u pacientů léčených DES: konsorcium z multicentrických registrů

Konsorcium PTRG-DES je koalice složená z multicentrických registrů v reálném světě, včetně pacientů s CAD léčených DES v Jižní Koreji. Z 9 akademických registrů v Koreji bylo v období od července 2003 do srpna 2018 do této databáze zapsáno celkem 13 160 pacientů. Cílem studie bylo prozkoumat dlouhodobé prognostické důsledky funkce krevních destiček a genotypů po implantaci DES pro významnou ICHS v Jižní Koreji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zařadili pacienty léčené DES během DAPT včetně klopidogrelu, kteří měli alespoň jeden test VerifyNow (PRU a ARU) a genotypizaci. V tomto konsorciu se výzkumníci pokusili najít jedinečné vlastnosti východních Asiatů na základě funkce krevních destiček, genotypu a zánětlivých markerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Významní pacienti s CAD léčeni implantací DES bez komplikací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti v každém centru, kteří byli úspěšně léčeni jedním nebo více DES schválenými americkou FDA nebo značkou CE a kteří byli adekvátně zatíženi klopidogrelem, byli způsobilí pro zařazení bez ohledu na složitost pacienta nebo léze.

Kritéria vyloučení:

  • výskyt závažných komplikací během výkonu nebo před testováním funkce krevních destiček, nebo pokud byl po PCI plánován bypass.
  • Jakýkoli inhibitor P2Y12 jiný než klopidogrel
  • Strategie PCI jiná než DES
  • Potřebná perorální antikoagulancia (např. fibrilace síní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Registru PTRG-DES
Po implantaci DES byli pacienti s CAD léčeni DAPT s klopidogrelem a aspirinem. Během hospitalizace byla hodnocena jejich funkce destiček, genotyp a biomarker zánětu.
Lék: Clopidogrel tablety
Pacienti léčení DES byli léčeni klopidogrelem 75 mg denně a aspirinem 100 mg denně
Ostatní jména:
  • aspirin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACCE
Časové okno: až 10 let
Smrt ze všech příčin, IM, mrtvice nebo trombóza stentu
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké krvácení
Časové okno: až 10 let
Krvácení BARC typu 3-5
až 10 let
MACE1
Časové okno: až 10 let
KV smrt, IM a trombóza stentu
až 10 let
MACE2
Časové okno: až 10 let
KV smrt, IM, trombóza stentu a revaskularizace
až 10 let
Každá klinická událost
Časové okno: až 10 let
smrt ze všech příčin, KV smrt, IM, mrtvice, trombóza stentu, revaskularizace nebo velké krvácení
až 10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická příhoda podle pohlaví
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická příhoda podle věku
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická příhoda dle BMI
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická příhoda podle anémie
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická příhoda dle DM
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická příhoda dle CKD
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická příhoda podle entity onemocnění (AMI vs. non-AMI)
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická příhoda podle dysfunkce LK (EF LK)
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická událost podle komplexní PCI
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let
Klinická událost podle časového bodu po PCI
Časové okno: až 10 let
prognostické důsledky PFT, genotyp a CRP
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gyeongsang National University Hospital

Spolupracovníci

Korean Society of Interventional Cardiology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. července 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTRG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud existuje šance na spolupráci, budeme sdílet IPD s ostatními skupinami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clopidogrel tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit