PTRG-DES コンソーシアム (PTRG)
2022年3月15日 更新者：Gyeongsang National University Hospital
DES 治療患者における血小板機能と遺伝子型関連の長期予後 : 多中心レジストリからのコンソーシアム
PTRG-DES コンソーシアムは、韓国で DES で治療された CAD 患者を含む、多施設の実世界のレジストリで構成される連合体です。
2003 年 7 月から 2018 年 8 月までの間に、韓国の 9 つの学術登録から合計 13,160 人の患者がこのデータベースに登録されました。
この研究の目的は、韓国における重要な CAD に対する DES 移植後の血小板機能と遺伝子型の長期的な予後への影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、VerifyNow テスト (PRU および ARU) とジェノタイピングの少なくとも 1 つを受けた、クロピドグレルを含む DAPT 中に DES で治療された患者を登録しました。
このコンソーシアムでは、研究者は、血小板機能、遺伝子型、および炎症マーカーに基づいて、東アジア人の独特の特徴を見つけようとしました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon、Gyeongsangnam-do、大韓民国、51472
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DES 移植で問題なく治療された重要な CAD 患者
説明
包含基準:
- 米国 FDA または CE マークによって承認された 1 つまたは複数の DES で治療に成功し、クロピドグレルを適切に投与されたすべてのセンターの連続した患者は、患者または病変の複雑さに関係なく、登録の資格がありました。
除外基準:
- 処置中または血小板機能検査の前に重大な合併症が発生した場合、または PCI 後にバイパス手術が計画された場合。
- クロピドグレル以外のP2Y12阻害剤
- DES 以外の PCI 戦略
- 必要な経口抗凝固剤（例： 心房細動）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PTRG-DES レジストリ
DES 移植後、CAD 患者はクロピドグレルとアスピリンによる DAPT で治療されました。
入院中に、血小板機能、遺伝子型、炎症バイオマーカーが評価されました。
|
DES 治療を受けた患者は、毎日クロピドグレル 75 mg と毎日アスピリン 100 mg で治療されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マッセ
時間枠：10年まで
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全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中またはステント血栓症
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10年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大出血
時間枠：10年まで
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BARCタイプ3～5の出血
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10年まで
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MACE1
時間枠：10年まで
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心血管死、心筋梗塞およびステント血栓症
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10年まで
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MACE2
時間枠：10年まで
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心血管死、心筋梗塞、ステント血栓症および血行再建術
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10年まで
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各臨床イベント
時間枠：10年まで
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全死因死、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、ステント血栓症、血行再建術または大出血
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10年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性別による臨床イベント
時間枠：10年まで
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PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
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10年まで
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年齢別の臨床イベント
時間枠：10年まで
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PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
|
10年まで
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BMIに応じた臨床イベント
時間枠：10年まで
|
PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
|
10年まで
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貧血によるクリニカルイベント
時間枠：10年まで
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PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
|
10年まで
|
|
DMによるクリニカルイベント
時間枠：10年まで
|
PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
|
10年まで
|
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CKDによるクリニカルイベント
時間枠：10年まで
|
PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
|
10年まで
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疾患別臨床事象（AMI 対 非 AMI）
時間枠：10年まで
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PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
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10年まで
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左室機能障害（LV EF）に応じた臨床事象
時間枠：10年まで
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PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
|
10年まで
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複雑な PCI による臨床イベント
時間枠：10年まで
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PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
|
10年まで
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PCI後の時点に応じた臨床イベント
時間枠：10年まで
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PFT、遺伝子型、および CRP の予後への影響
|
10年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Do-Sun Lim, MD, PhD、Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim HK, Tantry US, Smith SC Jr, Jeong MH, Park SJ, Kim MH, Lim DS, Shin ES, Park DW, Huo Y, Chen SL, Bo Z, Goto S, Kimura T, Yasuda S, Chen WJ, Chan M, Aradi D, Geisler T, Gorog DA, Sibbing D, Lip GYH, Angiolillo DJ, Gurbel PA, Jeong YH. The East Asian Paradox: An Updated Position Statement on the Challenges to the Current Antithrombotic Strategy in Patients with Cardiovascular Disease. Thromb Haemost. 2021 Apr;121(4):422-432. doi: 10.1055/s-0040-1718729. Epub 2020 Nov 10.
- Her AY, Jeong YH, Kim BK, Joo HJ, Chang K, Park Y, Song YB, Ahn SG, Suh JW, Lee SY, Cho JR, Kim HS, Kim MH, Lim DS, Shin ES; PTRG-DES Consortium Investigators. Platelet Function and Genotype after DES Implantation in East Asian Patients: Rationale and Characteristics of the PTRG-DES Consortium. Yonsei Med J. 2022 May;63(5):413-421. doi: 10.3349/ymj.2022.63.5.413.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年7月9日
一次修了 (実際)
2018年8月7日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PTRG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
共同作業の機会があれば、他のグループと IPD を共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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