Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsorcjum PTRG-DES (PTRG)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Gyeongsang National University Hospital

Czynność płytek krwi i długoterminowa prognoza związana z typem genotypu u pacjentów leczonych DES: konsorcjum z rejestrów wieloośrodkowych

Konsorcjum PTRG-DES to koalicja złożona z wieloośrodkowych, rzeczywistych rejestrów obejmujących pacjentów z CAD leczonych za pomocą DES w Korei Południowej. Z 9 rejestrów akademickich w Korei w okresie od lipca 2003 r. do sierpnia 2018 r. Celem badania było zbadanie długoterminowych implikacji prognostycznych funkcji i genotypów płytek krwi po wszczepieniu DES w przypadku istotnej CAD w Korei Południowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze włączyli pacjentów leczonych DES podczas DAPT, w tym klopidogrelem, u których wykonano co najmniej jeden test VerifyNow (PRU i ARU) oraz genotypowanie. W tym konsorcjum badacze próbowali znaleźć unikalne cechy mieszkańców Azji Wschodniej na podstawie funkcji płytek krwi, genotypu i markerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Istotni pacjenci z CAD leczeni niepowikłaną implantacją DES

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci w każdym ośrodku z powodzeniem leczeni jednym lub kilkoma DES zatwierdzonymi przez amerykańską FDA lub znak CE i którzy byli odpowiednio obciążeni klopidogrelem, kwalifikowali się do włączenia, niezależnie od złożoności pacjenta lub zmiany.

Kryteria wyłączenia:

  • wystąpienia poważnego powikłania w trakcie zabiegu lub przed badaniem czynności płytek krwi lub jeśli po PCI planowano operację wszczepienia bajpasów.
  • Jakikolwiek inhibitor P2Y12 inny niż klopidogrel
  • Strategia PCI inna niż DES
  • Potrzebny doustny antykoagulant (np. migotanie przedsionków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestr PTRG-DES
Po wszczepieniu DES chorzy na CAD byli leczeni DAPT z klopidogrelem i aspiryną. Podczas hospitalizacji oceniano ich funkcję płytek krwi, genotyp i biomarker stanu zapalnego.
Lek: Tabletki klopidogrelu
Pacjenci leczeni DES byli leczeni klopidogrelem w dawce 75 mg na dobę i aspiryną w dawce 100 mg na dobę
Inne nazwy:
  • aspiryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACCE
Ramy czasowe: do 10 lat
Zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub zakrzepica w stencie
do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duże krwawienie
Ramy czasowe: do 10 lat
Krwawienie typu BARC 3-5
do 10 lat
MACE1
Ramy czasowe: do 10 lat
Śmierć CV, MI i zakrzepica w stencie
do 10 lat
MACE2
Ramy czasowe: do 10 lat
Zgon CV, MI, zakrzepica w stencie i rewaskularyzacja
do 10 lat
Każde zdarzenie kliniczne
Ramy czasowe: do 10 lat
zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica w stencie, rewaskularyzacja lub poważne krwawienie
do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie kliniczne według płci
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne w zależności od wieku
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne według BMI
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne w zależności od niedokrwistości
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne według DM
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne według CKD
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne według jednostki chorobowej (AMI vs. bez AMI)
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne według dysfunkcji LV (LV EF)
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne według złożonej PCI
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat
Zdarzenie kliniczne według punktu czasowego po PCI
Ramy czasowe: do 10 lat
implikacje prognostyczne PFT, genotypu i CRP
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Współpracownicy

Korean Society of Interventional Cardiology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTRG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli są szanse na współpracę, udostępnimy IPD innym grupom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Tabletki klopidogrelu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj