Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTRG-DES-konsortio (PTRG)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Gyeongsang National University Hospital

Verihiutaleiden toiminta ja genotyyppiin liittyvä pitkäaikainen progGoosi DES-hoidetuilla potilailla: Konsortio monikeskisistä rekistereistä

PTRG-DES-konsortio on koalitio, joka koostuu useista todellisista rekistereistä, mukaan lukien CAD-potilaat, joita hoidetaan DES:llä Etelä-Koreassa. Korean yhdeksästä akateemisesta rekisteristä yhteensä 13 160 potilasta rekisteröitiin tähän tietokantaan heinäkuun 2003 ja elokuun 2018 välisenä aikana. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää verihiutaleiden toiminnan ja genotyyppien pitkän aikavälin prognostisia vaikutuksia DES-implantaation jälkeen merkittävään CAD:hen Etelä-Koreassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottivat mukaan potilaita, joita hoidettiin DES:llä DAPT:n aikana, mukaan lukien klopidogreeli, joilla oli vähintään yksi seuraavista: VerifyNow-testi (PRU ja ARU) ja genotyypitys. Tässä konsortiossa tutkijat yrittivät löytää itäaasialaisten ainutlaatuisia ominaisuuksia verihiutaleiden toiminnan, genotyypin ja tulehdusmerkkiaineiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Merkittävät CAD-potilaat, joita hoidettiin tapahtumattomalla DES-istutuksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat jokaisessa keskuksessa, joita hoidettiin onnistuneesti yhdellä tai useammalla US FDA:n tai CE-merkinnän hyväksymällä DES:llä ja jotka olivat riittävästi ladattu klopidogreelilla, olivat kelvollisia potilaiden tai leesion monimutkaisuudesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavan komplikaation ilmaantuminen toimenpiteen aikana tai ennen verihiutaleiden toimintatestausta tai jos ohitusleikkaus suunniteltiin PCI:n jälkeen.
  • Mikä tahansa muu P2Y12-estäjä kuin klopidogreeli
  • Muu PCI-strategia kuin DES
  • Tarvittava oraalinen antikoagulantti (esim. eteisvärinä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PTRG-DES-rekisteri
DES-istutuksen jälkeen CAD-potilaita hoidettiin DAPT:llä klopidogreelin ja aspiriinin kanssa. Sairaalahoidon aikana arvioitiin heidän verihiutaleiden toimintansa, genotyyppinsä ja tulehduksen biomarkkeri.
Lääke: Clopidogrel-tabletit
DES-hoitoa saaneita potilaita hoidettiin klopidogreelilla 75 mg päivässä ja aspiriinilla 100 mg päivässä
Muut nimet:
  • aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai stenttitromboosi
jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
BARC-tyypin 3-5 verenvuoto
jopa 10 vuotta
MACE1
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
CV-kuolema, sydäninfarkti ja stenttitromboosi
jopa 10 vuotta
MACE2
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
CV-kuolema, sydäninfarkti, stenttitromboosi ja revaskularisaatio
jopa 10 vuotta
Jokainen kliininen tapahtuma
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
kaikki syy kuolema, sydäninfarkti, sydäninfarkti, aivohalvaus, stenttitromboosi, revaskularisaatio tai suuri verenvuoto
jopa 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tapahtuma sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
Kliininen tapahtuma iän mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
Kliininen tapahtuma BMI:n mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
Kliininen tapahtuma anemian mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
Kliininen tapahtuma DM:n mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
CKD:n mukainen kliininen tapahtuma
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
Kliininen tapahtuma sairauden kokonaisuuden mukaan (AMI vs. ei-AMI)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
Kliininen tapahtuma LV-häiriön (LV EF) mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
Kliininen tapahtuma monimutkaisen PCI:n mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta
Kliininen tapahtuma PCI:n jälkeisen ajankohdan mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
PFT:n, genotyypin ja CRP:n prognostiset vaikutukset
jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gyeongsang National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Korean Society of Interventional Cardiology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTRG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos on mahdollisuuksia yhteistyöhön, jaamme IPD:n muiden ryhmien kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Clopidogrel-tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa