Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTRG-DES konsortium (PTRG)

15. marts 2022 opdateret af: Gyeongsang National University Hospital

Blodpladefunktion og genotype-relateret langtidsprognose hos DES-behandlede patienter: Et konsortium fra multicentrerede registre

PTRG-DES-konsortiet er en koalition bestående af multi-center, registre i den virkelige verden, herunder CAD-patienter behandlet med DES i Sydkorea. Fra 9 akademiske registre i Korea blev i alt 13.160 patienter tilmeldt denne database mellem juli 2003 og august 2018. Formålet med undersøgelsen var at undersøge langsigtede prognostiske implikationer af blodpladefunktion og genotyper efter DES-implantation for signifikant CAD i Sydkorea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inkluderede patienter behandlet med DES under DAPT, inklusive clopidogrel, som havde mindst én af VerifyNow-test (PRU og ARU) og genotypebestemmelse. I dette konsortium forsøgte efterforskerne at finde østasiaters unikke karakteristika baseret på blodpladefunktion, genotype og inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Betydelige CAD-patienter behandlet med hændelsesløs DES-implantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter på hvert center, der med succes blev behandlet med en eller flere DES godkendt af US FDA eller CE-mærket, og som var tilstrækkeligt fyldt med clopidogrel, var berettiget til tilmelding, uanset patientens eller læsionens kompleksitet.

Ekskluderingskriterier:

  • forekomsten af ​​en større komplikation under proceduren eller før blodpladefunktionstestning, eller hvis bypass-operation var planlagt efter PCI.
  • Enhver anden P2Y12-hæmmer end clopidogrel
  • Anden PCI-strategi end DES
  • Nødvendig oral antikoagulant (f.eks. atrieflimren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PTRG-DES registreringsdatabasen
Efter DES-implantation blev CAD-patienter behandlet med DAPT med clopidogrel og aspirin. Under indlæggelse blev deres blodpladefunktion, genotype og inflammationsbiomarkør evalueret.
Medicin: Clopidogrel tabletter
DES-behandlede patienter blev behandlet med clopidogrel 75 mg dagligt og aspirin 100 mg dagligt
Andre navne:
  • aspirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: op til 10 år
Død af alle årsager, MI, slagtilfælde eller stenttrombose
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større blødning
Tidsramme: op til 10 år
BARC type 3-5 blødning
op til 10 år
MACE1
Tidsramme: op til 10 år
CV død, MI og stent trombose
op til 10 år
MACE2
Tidsramme: op til 10 år
CV død, MI, stent trombose og revaskularisering
op til 10 år
Hver klinisk hændelse
Tidsramme: op til 10 år
dødsfald af alle årsager, CV-død, MI, slagtilfælde, stenttrombose, revaskularisering eller større blødninger
op til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk hændelse efter køn
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse i henhold til alder
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse i henhold til BMI
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse ifølge anæmi
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse ifølge DM
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse ifølge CKD
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse i henhold til sygdomsentitet (AMI vs. ikke-AMI)
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse ifølge LV dysfunktion (LV EF)
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse ifølge kompleks PCI
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år
Klinisk hændelse i henhold til tidspunkt efter PCI
Tidsramme: op til 10 år
prognostiske implikationer af PFT, genotype og CRP
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Samarbejdspartnere

Korean Society of Interventional Cardiology

Efterforskere

  • Studiestol: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juli 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTRG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis der er chancer for samarbejde, deler vi IPD med andre grupper.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Clopidogrel tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner