Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консорциум PTRG-DES (PTRG)

15 марта 2022 г. обновлено: Gyeongsang National University Hospital

Функция тромбоцитов и долгосрочный прогноз, связанный с генотипом, у пациентов, получавших СЛП: консорциум многоцентровых регистров

Консорциум PTRG-DES представляет собой коалицию, состоящую из многоцентровых, реальных регистров, включающих пациентов с ИБС, получавших DES в Южной Корее. В период с июля 2003 г. по август 2018 г. для этой базы данных было зарегистрировано 13 160 пациентов из 9 академических регистров в Корее. Цель исследования заключалась в изучении долгосрочных прогностических последствий функции и генотипов тромбоцитов после имплантации СЛП при значительной ИБС в Южной Корее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи включали пациентов, получавших DES во время ДАТТ, включая клопидогрел, у которых был хотя бы один тест VerifyNow (PRU и ARU) и генотипирование. В этом консорциуме исследователи пытались найти уникальные характеристики выходцев из Восточной Азии на основе функции тромбоцитов, генотипа и маркеров воспаления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 51472
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со значительной ИБС, пролеченные с имплантацией СЛП без осложнений

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты в каждом центре, успешно пролеченные одним или несколькими DES, одобренными FDA США или маркировкой CE, и которые были адекватно нагружены клопидогрелем, подходили для включения, независимо от пациента или сложности поражения.

Критерий исключения:

  • возникновение серьезного осложнения во время процедуры или перед тестированием функции тромбоцитов, или если операция шунтирования была запланирована после ЧКВ.
  • Любой ингибитор P2Y12, кроме клопидогреля
  • Стратегия PCI, отличная от DES
  • Необходим пероральный антикоагулянт (например, мерцательная аритмия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реестр PTRG-DES
После имплантации DES пациенты с ИБС получали ДАТТ с клопидогрелом и аспирином. Во время госпитализации у них оценивали функцию тромбоцитов, генотип и биомаркер воспаления.
Лекарство: Клопидогрел Таблетки
Пациенты, получавшие СЛП, получали клопидогрел в дозе 75 мг в сутки и аспирин в дозе 100 мг в сутки.
Другие имена:
  • аспирин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАКСЕ
Временное ограничение: до 10 лет
Смерть от всех причин, ИМ, инсульт или тромбоз стента
до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большое кровотечение
Временное ограничение: до 10 лет
Кровотечение 3-5 типа по BARC
до 10 лет
МАСЕ1
Временное ограничение: до 10 лет
Смерть от ССЗ, ИМ и тромбоз стента
до 10 лет
МАСЕ2
Временное ограничение: до 10 лет
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, ИМ, тромбоз стента и реваскуляризация
до 10 лет
Каждое клиническое событие
Временное ограничение: до 10 лет
смерть от всех причин, сердечно-сосудистая смерть, ИМ, инсульт, тромбоз стента, реваскуляризация или массивное кровотечение
до 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое событие в зависимости от пола
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие в зависимости от возраста
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие по ИМТ
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие в зависимости от анемии
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие по данным DM
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие по данным ХБП
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие в зависимости от формы заболевания (ОИМ по сравнению с не-ОИМ)
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие в соответствии с дисфункцией ЛЖ (ФВ ЛЖ)
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие по данным комплексного ЧКВ
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет
Клиническое событие в соответствии с моментом времени после ЧКВ
Временное ограничение: до 10 лет
прогностические последствия PFT, генотипа и CRP
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gyeongsang National University Hospital

Соавторы

Korean Society of Interventional Cardiology

Следователи

  • Учебный стул: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTRG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если есть шансы на совместную работу, мы поделимся IPD с другими группами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клопидогрел Таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться