PTRG-DES-consortium (PTRG)
15 maart 2022 bijgewerkt door: Gyeongsang National University Hospital
Bloedplaatjesfunctie en genotype-gerelateerde langetermijnprogGose bij met DES behandelde patiënten: een consortium van multicentrische registers
Het PTRG-DES-consortium is een coalitie die bestaat uit real-world registers met meerdere centra, waaronder CAD-patiënten die met DES in Zuid-Korea worden behandeld.
Van 9 academische registers in Korea werden tussen juli 2003 en augustus 2018 in totaal 13.160 patiënten ingeschreven voor deze database.
Het doel van de studie was om de prognostische implicaties op lange termijn van de bloedplaatjesfunctie en genotypen na DES-implantatie voor significante CAD in Zuid-Korea te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers includeerden patiënten die werden behandeld met DES tijdens DAPT, waaronder clopidogrel, die ten minste één van de VerifyNow-test (PRU en ARU) en genotypering hadden ondergaan.
In dit consortium probeerden de onderzoekers de unieke kenmerken van Oost-Aziaten te vinden op basis van bloedplaatjesfunctie, genotype en ontstekingsmarkers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 51472
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Significante CAD-patiënten behandeld met rustige DES-implantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten in elk centrum die met succes werden behandeld met een of meer DES-goedgekeurd door de Amerikaanse FDA of CE-markering en die adequaat waren geladen met clopidogrel, kwamen in aanmerking voor inschrijving, ongeacht de patiënt of de complexiteit van de laesie.
Uitsluitingscriteria:
- het optreden van een grote complicatie tijdens de procedure of vóór het testen van de bloedplaatjesfunctie, of als een bypass-operatie was gepland na PCI.
- Elke andere P2Y12-remmer dan clopidogrel
- Andere PCI-strategie dan DES
- Benodigd oraal antistollingsmiddel (bijv. boezemfibrilleren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PTRG-DES-register
Na DES-implantatie werden CAD-patiënten behandeld met DAPT met clopidogrel en aspirine.
Tijdens de ziekenhuisopname werden hun bloedplaatjesfunctie, genotype en ontstekingsbiomarker geëvalueerd.
|
Met DES behandelde patiënten werden behandeld met dagelijks 75 mg clopidogrel en dagelijks 100 mg aspirine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACCE
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Overlijden door alle oorzaken, MI, beroerte of stenttrombose
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
BARC type 3-5 bloeding
|
tot 10 jaar
|
|
MACE1
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
CV overlijden, MI en stenttrombose
|
tot 10 jaar
|
|
MACE2
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
CV overlijden, MI, stenttrombose en revascularisatie
|
tot 10 jaar
|
|
Elke klinische gebeurtenis
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
overlijden door alle oorzaken, CV overlijden, MI, beroerte, stenttrombose, revascularisatie of ernstige bloeding
|
tot 10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische gebeurtenis volgens geslacht
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinische gebeurtenis volgens leeftijd
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinische gebeurtenis volgens BMI
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinische gebeurtenis volgens bloedarmoede
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinische gebeurtenis volgens DM
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinische gebeurtenis volgens CKD
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinische gebeurtenis volgens ziekte-entiteit (AMI vs. niet-AMI)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinisch voorval volgens LV disfunctie (LV EF)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinische gebeurtenis volgens complexe PCI
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
|
Klinische gebeurtenis volgens tijdstip na PCI
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
prognostische implicaties van PFT, genotype en CRP
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital, Korea University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim HK, Tantry US, Smith SC Jr, Jeong MH, Park SJ, Kim MH, Lim DS, Shin ES, Park DW, Huo Y, Chen SL, Bo Z, Goto S, Kimura T, Yasuda S, Chen WJ, Chan M, Aradi D, Geisler T, Gorog DA, Sibbing D, Lip GYH, Angiolillo DJ, Gurbel PA, Jeong YH. The East Asian Paradox: An Updated Position Statement on the Challenges to the Current Antithrombotic Strategy in Patients with Cardiovascular Disease. Thromb Haemost. 2021 Apr;121(4):422-432. doi: 10.1055/s-0040-1718729. Epub 2020 Nov 10.
- Her AY, Jeong YH, Kim BK, Joo HJ, Chang K, Park Y, Song YB, Ahn SG, Suh JW, Lee SY, Cho JR, Kim HS, Kim MH, Lim DS, Shin ES; PTRG-DES Consortium Investigators. Platelet Function and Genotype after DES Implantation in East Asian Patients: Rationale and Characteristics of the PTRG-DES Consortium. Yonsei Med J. 2022 May;63(5):413-421. doi: 10.3349/ymj.2022.63.5.413.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 juli 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Embolie en trombose
- Hart-en vaatziekte
- Coronaire hartziekte
- Trombose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Clopidogrel
Andere studie-ID-nummers
- PTRG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Als er kansen zijn op samenwerking, zullen we IPD delen met andere groepen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Clopidogrel-tabletten
-
Pharmtechnology LLCClinPharmInvest, LLCVoltooid
-
Kafrelsheikh UniversityVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OnbekendBoezemfibrilleren | Acute coronaire syndromen
-
Jules DesmeulesBeëindigd
-
Center for Bioequivalence Studies and Clinical...Ferozsons Laboratories Ltd.Voltooid
-
University of NebraskaEli Lilly and Company; Daiichi Sankyo, Inc.VoltooidSystolisch hartfalenVerenigde Staten
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendGenotypering Begeleide geïndividualiseerde behandeling van clopidogrel en ticagrelor bij ACS (GI-CT)CLOPIDOGREL, SLECHT METABOLISME van (aandoening)China
-
Korea University Anam HospitalVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalPharmaron (Chengdu) Clinical Services Co., Ltd.WervingTak atheromateuze ziekteChina
-
Ospedale San DonatoVoltooid