- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04740528
Préférence de l'apport en protéines et du polymorphisme du gène FTO rs1558902 chez les femmes obèses
Département des sciences de la nutrition, Faculté de médecine, Universitas Diponegoro Semarang, Indonésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de la différence dans la proportion de variation de l'allèle A du gène FTO rs1558902 entre les participants obèses, une étude précédente estimée à environ 6 % pour les populations de Malaisie. En utilisant une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %, les enquêteurs ont requis 100 participants obèses.
IMC et graisse corporelle qui ont été évalués par l'analyseur corporel SECA (SECA 201). Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne minimum de 12 h par le laboratoire Prodia pour l'isolement de l'ADN et l'analyse biochimique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonésie, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle > 25 kg/m2
- tour de taille > 80 cm
Critère d'exclusion:
- maladie chronique
- avoir une grossesse
- consommer des compléments alimentaires, des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fto gène rs 1558902
Délai: jour 1
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L'ADN génomique a été extrait de 300 ml de couche leucocytaire en utilisant la méthode de la colonne de centrifugation.
rs 1558902 ont été génotypés à l'aide des sondes TaqMan C__30090620_10
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jour 1
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interleukine-6
Délai: jour 1
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l'IL-6 plasmatique a été déterminée par la méthode immuno-enzymatique (EliKine™ Human IL-6 ELISA Kit)
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Etika Noer, PhD, Diponegoro University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FTO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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