- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04740528
Preferenza di assunzione di proteine e polimorfismo genico FTO rs1558902 tra le donne obese
Dipartimento di Scienze della Nutrizione, Facoltà di Medicina, Universitas Diponegoro Semarang, Indonesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dimensione del campione è stata calcolata in base alla differenza nella proporzione di variazione del gene FTO rs1558902 allele A tra i partecipanti obesi, che lo studio precedente ha stimato essere di circa il 6% per le popolazioni della Malesia. Utilizzando una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%, i ricercatori hanno richiesto 100 partecipanti obesi.
BMI e grasso corporeo che sono stati valutati dall'analizzatore corporeo SECA (SECA 201). I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno minimo di 12 ore dal laboratorio Prodia per l'isolamento del DNA e l'analisi biochimica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea > 25 kg/m2
- circonferenza vita > 80 cm
Criteri di esclusione:
- malattia cronica
- avere una gravidanza
- consumare integratori alimentari, droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fto gene rs 1558902
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il DNA genomico è stato estratto da 300 ml di buffy coat utilizzando il metodo spin colonmn.
rs 1558902 sono stati genotipizzati utilizzando sonde TaqMan C__30090620_10
|
giorno 1
|
|
interleuchina-6
Lasso di tempo: giorno 1
|
L'IL-6 plasmatica è stata determinata con il metodo dell'immunosorbente legato all'enzima (EliKine™ Human IL-6 ELISA Kit)
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Etika Noer, PhD, Diponegoro University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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