- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04740528
Preferencia de ingesta de proteínas y polimorfismo del gen FTO rs1558902 entre mujeres obesas
Departamento de Ciencias de la Nutrición, Facultad de Medicina, Universitas Diponegoro Semarang, Indonesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de la muestra se calculó en función de la diferencia en la proporción de variación del alelo A del gen FTO rs1558902 entre los participantes obesos, que un estudio anterior estimó en aproximadamente un 6 % para las poblaciones de Malasia. Utilizando una potencia del 80 % y un nivel de significancia del 5 %, los investigadores requirieron 100 participantes obesos.
IMC y grasa corporal que fueron evaluados por el analizador corporal SECA (SECA 201). Las muestras de sangre fueron recolectadas después de un ayuno mínimo de 12 h por el Laboratorio Prodia para el aislamiento de ADN y análisis bioquímico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
- Etika Ratna Noer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal > 25 kg/m2
- circunferencia de la cintura > 80 cm
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica
- tener embarazo
- consumir suplemento dietético, drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fto gene rs 1558902
Periodo de tiempo: día 1
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El ADN genómico se extrajo de 300 ml de capa leucocitaria utilizando el método de columna giratoria.
rs 1558902 fueron genotipados utilizando sondas TaqMan C__30090620_10
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día 1
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interleucina-6
Periodo de tiempo: día 1
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La IL-6 en plasma se determinó mediante el método de inmunoabsorción ligado a enzimas (Kit EliKine™ Human IL-6 ELISA)
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etika Noer, PhD, Diponegoro University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FTO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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