- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04740528
Præference for proteinindtag og FTO rs1558902 Genpolymorfi blandt overvægtige kvinder
Institut for Ernæringsvidenskab, Medicinsk Fakultet, Universitas Diponegoro Semarang, Indonesien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelsen blev beregnet på baggrund af forskellen i variationsandelen af genet FTO rs1558902 allel A mellem overvægtige deltagere, hvilket tidligere studie estimerede til at være cirka 6 % for populationer fra Malaysia. Ved at bruge en styrke på 80 % og et signifikansniveau på 5 % krævede efterforskerne 100 overvægtige deltagere.
BMI og kropsfedt, som blev vurderet af SECA kropsanalysator (SECA 201). Blodprøver blev udtaget efter minimum 12 timers faste af Prodia Laboratory til DNA-isolering og biokemisk analyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index > 25 kg/m2
- taljeomkreds > 80 cm
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sygdom
- have graviditet
- forbruge kosttilskud, medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fto gener 1558902
Tidsramme: dag 1
|
Genomisk DNA blev ekstraheret fra 300 ml buffy coat ved anvendelse af spin-søjlemetode.
rs 1558902 blev genotypet ved hjælp af TaqMan-prober C__30090620_10
|
dag 1
|
|
interleukin-6
Tidsramme: dag 1
|
plasma IL-6 blev bestemt ved enzymforbundet immunosorbentmetode (EliKine™ Human IL-6 ELISA Kit)
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Etika Noer, PhD, Diponegoro University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FTO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .