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Évaluation clinique des endocouronnes CAD/CAM en disilicate de lithium (e.Max) et en nano-céramique hybride (Grandio)

3 juillet 2024 mis à jour par: Sameh Abou-steit, Cairo University

Évaluation clinique des endocouronnes CAD/CAM en disilicate de lithium (e.Max) et en nano-céramique hybride (Grandio) (essai clinique randomisé)

Le but de cette étude est de comparer l'adaptation marginale, la fracture, la rétention, la correspondance des teintes et la satisfaction des patients entre les endocouronnes CAD/CAM en disilicate de lithium (e.max) et en nano-céramique hybride (Grandio).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Patients ayant une ou plusieurs molaires traitées par endodontie nécessitant une restauration prothétique.
  • Les molaires doivent avoir une structure dentaire suffisante pour la restauration de l'endocouronne avec un minimum de 3 parois d'une épaisseur d'au moins 1,5 mm et une étape gingivale placée au-dessus de la gencive
  • Molaires entièrement sorties
  • Molaires sans défaut de développement
  • Parodonte sain
  • Absence de pathologie périapicale
  • Traitement endodontique acceptable et support osseux approprié

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
  • Patients atteints de maladie parodontale active
  • Patients avec des dents manquantes opposées à la zone destinée à la restauration
  • Patients ayant des habitudes parafonctionnelles ou des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Disilicate de lithium
L'intervention sera : Endocouronne prothétique
Procédure: Endocouronne
Endocouronne
Comparateur actif: Nanocéramique hybride
L'intervention sera : Endocouronne prothétique
Procédure: Endocouronne
Endocouronne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 2 années
Utilisation de l'échelle binaire visuelle analogique (satisfait/non satisfait)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assortiment de teintes
Délai: 2 années
En utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS modifié) - catégorique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD 37/7/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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