- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04757428
Klinische evaluatie van lithiumdisilicaat (e.Max) en hybride nanokeramiek (Grandio) CAD/CAM-endocrowns
3 juli 2024 bijgewerkt door: Sameh Abou-steit, Cairo University
Klinische evaluatie van lithiumdisilicaat (e.Max) en hybride nanokeramiek (Grandio) CAD/CAM endocrowns (gerandomiseerde klinische proef)
Het doel van deze studie is om marginale adaptatie, breuk, retentie, kleurafstemming en patiënttevredenheid te vergelijken tussen lithiumdisilicaat (e.max) en hybride nanokeramische (Grandio) CAD/CAM endocrowns.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede mondhygiëne
- Patiënten met één of meer endodontisch behandelde kiezen die prothetisch moeten worden hersteld.
- Molaren moeten voldoende tandstructuur hebben voor endocronenherstel met minimaal 3 wanden met een dikte van niet minder dan 1,5 mm en een gingivale stap supragingivaal geplaatst
- Volledig doorgebroken kiezen
- Molaren vrij van ontwikkelingsstoornissen
- Gezond parodontium
- Afwezigheid van periapicale pathose
- Aanvaardbare endodontische behandeling en goede botondersteuning
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne
- Patiënten met actieve parodontitis
- Patiënten met ontbrekende tanden tegenover het gebied dat bedoeld is voor restauratie
- Patiënten met parafunctionele gewoonten of psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lithiumdisilicaat
De ingreep zal zijn: Prothetische endocrown
|
Endocroon
|
|
Actieve vergelijker: Hybride nanokeramiek
De ingreep zal zijn: Prothetische endocrown
|
Endocroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Binaire visuele analoge schaal gebruiken (tevreden/niet tevreden)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaduwafstemming
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van de gewijzigde criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (gewijzigde USPHS) - categorisch
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- da Cunha LF, Gonzaga CC, Pissaia JF, Correr GM. Lithium silicate endocrown fabricated with a CAD-CAM system: A functional and esthetic protocol. J Prosthet Dent. 2017 Aug;118(2):131-134. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.10.006. Epub 2017 Jan 13.
- Wang F, Yu T, Chen J. Biaxial flexural strength and translucent characteristics of dental lithium disilicate glass ceramics with different translucencies. J Prosthodont Res. 2020 Jan;64(1):71-77. doi: 10.1016/j.jpor.2019.04.007. Epub 2019 May 11.
- Rosentritt M, Preis V, Behr M, Hahnel S. Influence of preparation, fitting, and cementation on the vitro performance and fracture resistance of CAD/CAM crowns. J Dent. 2017 Oct;65:70-75. doi: 10.1016/j.jdent.2017.07.006. Epub 2017 Jul 19.
- Tribst JPM, Dal Piva AMO, Madruga CFL, Valera MC, Borges ALS, Bresciani E, de Melo RM. Endocrown restorations: Influence of dental remnant and restorative material on stress distribution. Dent Mater. 2018 Oct;34(10):1466-1473. doi: 10.1016/j.dental.2018.06.012. Epub 2018 Jun 21.
- da Fonseca GF, Dal Piva AM, Tribst JP, Borges AL. Influence of Restoration Height and Masticatory Load Orientation on Ceramic Endocrowns. J Contemp Dent Pract. 2018 Sep 1;19(9):1052-1057.
- Schaefer O, Watts DC, Sigusch BW, Kuepper H, Guentsch A. Marginal and internal fit of pressed lithium disilicate partial crowns in vitro: a three-dimensional analysis of accuracy and reproducibility. Dent Mater. 2012 Mar;28(3):320-6. doi: 10.1016/j.dental.2011.12.008. Epub 2012 Jan 21.
- Shamseddine L, Mortada R, Rifai K, Chidiac JJ. Marginal and internal fit of pressed ceramic crowns made from conventional and computer-aided design and computer-aided manufacturing wax patterns: An in vitro comparison. J Prosthet Dent. 2016 Aug;116(2):242-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.12.005. Epub 2016 Mar 3.
- Belleflamme MM, Geerts SO, Louwette MM, Grenade CF, Vanheusden AJ, Mainjot AK. No post-no core approach to restore severely damaged posterior teeth: An up to 10-year retrospective study of documented endocrown cases. J Dent. 2017 Aug;63:1-7. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Tzimas K, Tsiafitsa M, Gerasimou P, Tsitrou E. Endocrown restorations for extensively damaged posterior teeth: clinical performance of three cases. Restor Dent Endod. 2018 Aug 22;43(4):e38. doi: 10.5395/rde.2018.43.e38. eCollection 2018 Nov.
- Sedrez-Porto JA, Rosa WL, da Silva AF, Munchow EA, Pereira-Cenci T. Endocrown restorations: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Sep;52:8-14. doi: 10.1016/j.jdent.2016.07.005. Epub 2016 Jul 12.
- Furtado de Mendonca A, Shahmoradi M, Gouvea CVD, De Souza GM, Ellakwa A. Microstructural and Mechanical Characterization of CAD/CAM Materials for Monolithic Dental Restorations. J Prosthodont. 2019 Feb;28(2):e587-e594. doi: 10.1111/jopr.12964. Epub 2018 Aug 18.
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD 37/7/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .