Klinisk evaluering av litiumdisilikat (e.Max) og hybrid nanokeramiske (Grandio) CAD/CAM endokroner
3. juli 2024 oppdatert av: Sameh Abou-steit, Cairo University
Klinisk evaluering av litiumdisilikat (e.Max) og hybrid nanokeramiske (Grandio) CAD/CAM endokroner (randomisert klinisk forsøk)
Hensikten med denne studien er å sammenligne marginal tilpasning, fraktur, retensjon, nyansetilpasning og pasienttilfredshet mellom litiumdisilikat (e.max) og hybrid nanokeramiske (Grandio) CAD/CAM endokroner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god munnhygiene
- Pasienter som har en eller flere endodontisk behandlede molarer som trenger proteserestaurering.
- Jeksler bør ha nok tannstruktur for endokronrestaurering med minimum 3 vegger med en tykkelse på ikke mindre enn 1,5 mm og gingivalt trinn plassert supragingival
- Fullt utbrutt jeksler
- Jeksler fri for utviklingsfeil
- Sunn periodontium
- Fravær av periapikal patose
- Akseptabel endodontisk behandling og riktig benstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene
- Pasienter med aktiv periodontal sykdom
- Pasienter med manglende tenner i motsetning til området beregnet på restaurering
- Pasienter med parafunksjonelle vaner eller psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Litiumdisilikat
Intervensjonen vil være: Protetisk endokrown
|
Endokrown
|
|
Aktiv komparator: Hybrid nanokeramikk
Intervensjonen vil være: Protetisk endokrown
|
Endokrown
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
|
Bruker binær visuell analog skala (fornøyd/ikke fornøyd)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyanse matchende
Tidsramme: 2 år
|
Ved å bruke de modifiserte kriteriene for USAs offentlige helsetjeneste (Modified USPHS) - kategorisk
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- da Cunha LF, Gonzaga CC, Pissaia JF, Correr GM. Lithium silicate endocrown fabricated with a CAD-CAM system: A functional and esthetic protocol. J Prosthet Dent. 2017 Aug;118(2):131-134. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.10.006. Epub 2017 Jan 13.
- Wang F, Yu T, Chen J. Biaxial flexural strength and translucent characteristics of dental lithium disilicate glass ceramics with different translucencies. J Prosthodont Res. 2020 Jan;64(1):71-77. doi: 10.1016/j.jpor.2019.04.007. Epub 2019 May 11.
- Rosentritt M, Preis V, Behr M, Hahnel S. Influence of preparation, fitting, and cementation on the vitro performance and fracture resistance of CAD/CAM crowns. J Dent. 2017 Oct;65:70-75. doi: 10.1016/j.jdent.2017.07.006. Epub 2017 Jul 19.
- Tribst JPM, Dal Piva AMO, Madruga CFL, Valera MC, Borges ALS, Bresciani E, de Melo RM. Endocrown restorations: Influence of dental remnant and restorative material on stress distribution. Dent Mater. 2018 Oct;34(10):1466-1473. doi: 10.1016/j.dental.2018.06.012. Epub 2018 Jun 21.
- da Fonseca GF, Dal Piva AM, Tribst JP, Borges AL. Influence of Restoration Height and Masticatory Load Orientation on Ceramic Endocrowns. J Contemp Dent Pract. 2018 Sep 1;19(9):1052-1057.
- Schaefer O, Watts DC, Sigusch BW, Kuepper H, Guentsch A. Marginal and internal fit of pressed lithium disilicate partial crowns in vitro: a three-dimensional analysis of accuracy and reproducibility. Dent Mater. 2012 Mar;28(3):320-6. doi: 10.1016/j.dental.2011.12.008. Epub 2012 Jan 21.
- Shamseddine L, Mortada R, Rifai K, Chidiac JJ. Marginal and internal fit of pressed ceramic crowns made from conventional and computer-aided design and computer-aided manufacturing wax patterns: An in vitro comparison. J Prosthet Dent. 2016 Aug;116(2):242-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.12.005. Epub 2016 Mar 3.
- Belleflamme MM, Geerts SO, Louwette MM, Grenade CF, Vanheusden AJ, Mainjot AK. No post-no core approach to restore severely damaged posterior teeth: An up to 10-year retrospective study of documented endocrown cases. J Dent. 2017 Aug;63:1-7. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Tzimas K, Tsiafitsa M, Gerasimou P, Tsitrou E. Endocrown restorations for extensively damaged posterior teeth: clinical performance of three cases. Restor Dent Endod. 2018 Aug 22;43(4):e38. doi: 10.5395/rde.2018.43.e38. eCollection 2018 Nov.
- Sedrez-Porto JA, Rosa WL, da Silva AF, Munchow EA, Pereira-Cenci T. Endocrown restorations: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Sep;52:8-14. doi: 10.1016/j.jdent.2016.07.005. Epub 2016 Jul 12.
- Furtado de Mendonca A, Shahmoradi M, Gouvea CVD, De Souza GM, Ellakwa A. Microstructural and Mechanical Characterization of CAD/CAM Materials for Monolithic Dental Restorations. J Prosthodont. 2019 Feb;28(2):e587-e594. doi: 10.1111/jopr.12964. Epub 2018 Aug 18.
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEBD 37/7/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .