Ocena kliniczna koron dwukrzemianu litu (e.Max) i hybrydowej nanoceramiki (Grandio) CAD/CAM
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sameh Abou-steit, Cairo University
Ocena kliniczna koron dwukrzemianu litu (e.Max) i hybrydowej nanoceramiki (Grandio) CAD/CAM (randomizowane badanie kliniczne)
Celem tego badania jest porównanie adaptacji brzeżnej, złamania, retencji, dopasowania odcienia i zadowolenia pacjentów między koronami CAD/CAM wykonanymi na bazie dwukrzemianu litu (e.max) i hybrydowymi nanoceramicznymi (Grandio) koronami CAD/CAM.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
- Pacjenci z jednym lub kilkoma zębami trzonowymi leczonymi endodontycznie, którzy wymagają odbudowy protetycznej.
- Trzonowce powinny mieć wystarczającą strukturę zęba do odbudowy endokorony z minimum 3 ścianami o grubości nie mniejszej niż 1,5 mm i stopniem dziąsłowym umieszczonym naddziąsłowo
- W pełni wyrznięte zęby trzonowe
- Zęby trzonowe wolne od wad rozwojowych
- Zdrowe przyzębie
- Brak patologii okołowierzchołkowej
- Akceptowalne leczenie endodontyczne i prawidłowe podparcie kości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej
- Pacjenci z czynną chorobą przyzębia
- Pacjenci z brakami zębowymi przeciwległymi do obszaru przeznaczonego do odbudowy
- Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami lub problemami psychiatrycznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dwukrzemian litu
Interwencją będzie: Endokorona protetyczna
|
Endokorona
|
|
Aktywny komparator: Hybrydowa nanoceramika
Interwencją będzie: Endokorona protetyczna
|
Endokorona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
Używanie binarnej wizualnej skali analogowej (zadowolony/niezadowolony)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopasowanie odcienia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korzystanie ze zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (Zmodyfikowane USPHS) - kategoryczne
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- da Cunha LF, Gonzaga CC, Pissaia JF, Correr GM. Lithium silicate endocrown fabricated with a CAD-CAM system: A functional and esthetic protocol. J Prosthet Dent. 2017 Aug;118(2):131-134. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.10.006. Epub 2017 Jan 13.
- Wang F, Yu T, Chen J. Biaxial flexural strength and translucent characteristics of dental lithium disilicate glass ceramics with different translucencies. J Prosthodont Res. 2020 Jan;64(1):71-77. doi: 10.1016/j.jpor.2019.04.007. Epub 2019 May 11.
- Rosentritt M, Preis V, Behr M, Hahnel S. Influence of preparation, fitting, and cementation on the vitro performance and fracture resistance of CAD/CAM crowns. J Dent. 2017 Oct;65:70-75. doi: 10.1016/j.jdent.2017.07.006. Epub 2017 Jul 19.
- Tribst JPM, Dal Piva AMO, Madruga CFL, Valera MC, Borges ALS, Bresciani E, de Melo RM. Endocrown restorations: Influence of dental remnant and restorative material on stress distribution. Dent Mater. 2018 Oct;34(10):1466-1473. doi: 10.1016/j.dental.2018.06.012. Epub 2018 Jun 21.
- da Fonseca GF, Dal Piva AM, Tribst JP, Borges AL. Influence of Restoration Height and Masticatory Load Orientation on Ceramic Endocrowns. J Contemp Dent Pract. 2018 Sep 1;19(9):1052-1057.
- Schaefer O, Watts DC, Sigusch BW, Kuepper H, Guentsch A. Marginal and internal fit of pressed lithium disilicate partial crowns in vitro: a three-dimensional analysis of accuracy and reproducibility. Dent Mater. 2012 Mar;28(3):320-6. doi: 10.1016/j.dental.2011.12.008. Epub 2012 Jan 21.
- Shamseddine L, Mortada R, Rifai K, Chidiac JJ. Marginal and internal fit of pressed ceramic crowns made from conventional and computer-aided design and computer-aided manufacturing wax patterns: An in vitro comparison. J Prosthet Dent. 2016 Aug;116(2):242-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.12.005. Epub 2016 Mar 3.
- Belleflamme MM, Geerts SO, Louwette MM, Grenade CF, Vanheusden AJ, Mainjot AK. No post-no core approach to restore severely damaged posterior teeth: An up to 10-year retrospective study of documented endocrown cases. J Dent. 2017 Aug;63:1-7. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Tzimas K, Tsiafitsa M, Gerasimou P, Tsitrou E. Endocrown restorations for extensively damaged posterior teeth: clinical performance of three cases. Restor Dent Endod. 2018 Aug 22;43(4):e38. doi: 10.5395/rde.2018.43.e38. eCollection 2018 Nov.
- Sedrez-Porto JA, Rosa WL, da Silva AF, Munchow EA, Pereira-Cenci T. Endocrown restorations: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Sep;52:8-14. doi: 10.1016/j.jdent.2016.07.005. Epub 2016 Jul 12.
- Furtado de Mendonca A, Shahmoradi M, Gouvea CVD, De Souza GM, Ellakwa A. Microstructural and Mechanical Characterization of CAD/CAM Materials for Monolithic Dental Restorations. J Prosthodont. 2019 Feb;28(2):e587-e594. doi: 10.1111/jopr.12964. Epub 2018 Aug 18.
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD 37/7/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .