Intégration de l'IRM quantitative et de l'intelligence artificielle pour améliorer la classification du cancer de la prostate
2 juillet 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Cette étude évalue comment les nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et d'intelligence artificielle améliorent la qualité de l'image et les informations quantitatives pour les futurs examens IRM de la prostate chez les patients suspects d'un cancer de la prostate confirmé.
Les techniques d'IRM et d'intelligence artificielle développées dans cette étude pourraient améliorer la précision du diagnostic du cancer de la prostate à l'avenir en utilisant des techniques moins invasives que celles actuellement utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Développer et évaluer des techniques d'analyse quantitatives dynamiques à contraste amélioré (DCE)-IRM qui minimisent les variabilités spécifiques au patient et au scanner dans le calcul des paramètres quantitatifs.
II. Développer et évaluer des méthodes d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) qui réduisent la distorsion géométrique de la prostate due à la susceptibilité spécifique au patient et au scanner et aux effets des courants de Foucault.
III. Développer et évaluer des modèles d'apprentissage en profondeur multi-classes qui intègrent systématiquement des caractéristiques quantitatives multiparamétriques (mp)-IRM pour une détection et une classification précises du cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa).
CONTOUR:
RÉTROSPECTIVE : Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
PROSPECTIVE : Les patients subissent une imagerie IRM 3 Tesla (T) supplémentaire pendant 30 minutes avant, pendant ou après leur IRM 3T standard pour un total de 1,5 heure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
275
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nashla Barroso
- Numéro de téléphone: (310) 794-7952
- E-mail: nbarroso@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Nashla Barroso
- Numéro de téléphone: 310-794-7952
- E-mail: nbarroso@mednet.ucla.edu
-
Chercheur principal:
- Kyung H. Sung, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) qui ont peut-être déjà subi une IRM multiparamétrique de la prostate 3 T ou qui ont été référés pour une IRM multiparamétrique de la prostate 3 T avant une biopsie ou une prostatectomie radicale.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins de 18 ans et plus
- Suspicion clinique de cancer de la prostate ou cancer de la prostate confirmé par biopsie
- Avoir subi ou subir une IRM de la prostate multiparamétrique 3 T à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
- Capacité à donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, appareils cardiaques, prothèses valvulaires, claustrophobie sévère)
- Contre-indications aux produits de contraste au gadolinium autres que la possibilité d'une réaction allergique au produit de contraste au gadolinium
- Radiothérapie antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (examen du dossier de santé électronique, IRM 3 T)
RÉTROSPECTIVE : Les dossiers médicaux des patients sont examinés. PROSPECTIVE : Les patients subissent une imagerie IRM 3T supplémentaire pendant 30 minutes avant, pendant ou après leur IRM 3T standard pour un total de 1,5 heure. |
Les dossiers médicaux sont examinés
Passer une IRM 3T
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de techniques d'analyse d'imagerie par résonance magnétique (IRM) à contraste dynamique quantitatif (DCE)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La constante de transfert (Ktrans) et la constante de vitesse (Kep) du tissu prostatique normal seront évaluées pour la variabilité inter-scanner.
Les dissemblances par paires entre les distributions seront estimées en calculant la statistique de Kolmogorov-Smirnov, définie comme la différence maximale entre les fonctions de distribution empiriques sur la plage du paramètre, en utilisant 200 cas pour chacun des trois scanners IRM.
La moyenne de ces dissemblances par paires entre les scanners sera calculée pour quantifier l'écart global de chaque modèle DCE-MRI.
La construction d'un intervalle de confiance à 95 % pour la différence des écarts moyens à l'aide du bootstrap non paramétrique sera effectuée pour comparer cet écart moyen entre les modèles DCE-IRM.
10 000 échantillons bootstrap seront générés par échantillonnage des patients avec remplacement, stratification par le scanner.
En conclura que le modèle DCE-MRI proposé a une variabilité inter-scanner réduite si l'intervalle de confiance à 95 % est entièrement inférieur à zéro.
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Jusqu'à 5 ans
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Développement de méthodes d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) qui réduisent la distorsion géométrique de la prostate
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Les différences entre le champ de vision rectangulaire-ENCODE et le DWI standard en termes de coefficient de similarité de la prostate Dice (résultat principal) et de cohérence du coefficient de diffusion apparente seront comparées.
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Jusqu'à 5 ans
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Développement de modèles d'apprentissage profond multi-classes
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Les performances globales de FocalNet et Prostate Imaging Reporting & Data System version 2 seront comparées en termes d'aire sous la courbe.
La comparaison entre les aires sous les courbes sera effectuée à l'aide du test de DeLong.
Comprendra également la comparaison entre FocalNet et les méthodes d'apprentissage en profondeur de base (U-Net et Deeplab sans perte focale [FL] et perte de découverte mutuelle [MFL]) pour caractériser les avantages de l'utilisation de FL et MFL avec la même cohorte d'étude.
Pour chacune de ces approches, un point de coupure optimal pour la classification du cancer de la prostate cliniquement significatif sera identifié en maximisant le J de Youden (= sensibilité + spécificité - 1) et indiquera la sensibilité, la spécificité et des intervalles de confiance à 95 % en fonction du seuil sélectionné. indiquer.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-002202 (Autre identifiant: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00373 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248506 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 441480-KS-29447 (Autre subvention/numéro de financement: NCI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .