Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция количественной МРТ и искусственного интеллекта для улучшения классификации рака простаты

21 мая 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center
В этом исследовании оценивается, как новые методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) и искусственного интеллекта улучшают качество изображения и количественную информацию для будущих МРТ-исследований простаты у пациентов с подозрением на подтвержденный рак простаты. Методы МРТ и искусственного интеллекта, разработанные в этом исследовании, могут повысить точность диагностики рака предстательной железы в будущем с использованием менее инвазивных методов, чем те, которые используются в настоящее время.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать и оценить количественные методы анализа МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE), которые минимизируют вариабельность, специфичную для пациента и сканера, при расчете количественных параметров.

II. Разработать и оценить методы диффузионно-взвешенной визуализации (DWI), которые уменьшают геометрические искажения предстательной железы из-за чувствительности пациента и сканера, а также эффектов вихревых токов.

III. Разработать и оценить многоклассовые модели глубокого обучения, которые систематически интегрируют количественные многопараметрические (мп) МРТ-функции для точного обнаружения и классификации клинически значимого рака предстательной железы (кзРПЖ).

КОНТУР:

ОБРАТНАЯ ВЕРСИЯ: Изучаются медицинские записи пациентов.

ПЕРСПЕКТИВ: пациенты проходят дополнительную МРТ 3 Тесла (Т) в течение 30 минут до, во время или после стандартной МРТ 3Т, в общей сложности 1,5 часа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

275

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nashla Barroso
  • Номер телефона: (310) 794-7952
  • Электронная почта: nbarroso@mednet.ucla.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kyung H. Sung, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), которые, возможно, уже прошли мультипараметрическую МРТ простаты 3 Т или были направлены на мультипараметрическую МРТ простаты 3 Т до биопсии или радикальной простатэктомии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Клиническое подозрение на рак предстательной железы или подтвержденный биопсией рак предстательной железы
  • Прошла или проходит многопараметрическую МРТ простаты 3 Т в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA)
  • Возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ (например, сердечные устройства, протезы клапанов, тяжелая клаустрофобия)
  • Противопоказания к применению агентов на основе контраста гадолиния, кроме возможности аллергической реакции на агент на основе контраста гадолиния.
  • Предшествующая лучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (электронный обзор истории болезни, 3 Т МРТ)

ОБРАТНАЯ ВЕРСИЯ: Изучаются медицинские записи пациентов.

ПЕРСПЕКТИВ: пациенты проходят дополнительные МРТ 3Т в течение 30 минут до, во время или после стандартной МРТ 3Т, в общей сложности 1,5 часа.

Медицинские карты пересматриваются
Пройти МРТ 3Т
Другие имена:
  • 3Т МРТ
  • 3 Тесла МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка методов анализа количественной динамической контрастности (DCE) с магнитно-резонансной томографией (MRI)
Временное ограничение: До 5 лет
Константа переноса (Ktrans) и константа скорости (Kep) из нормальной ткани предстательной железы будут оцениваться на предмет вариабельности между сканерами. Парные различия между распределениями будут оцениваться путем вычисления статистики Колмогорова-Смирнова, определяемой как максимальная разница между эмпирическими функциями распределения в диапазоне параметра, с использованием 200 случаев для каждого из трех МРТ-сканеров. Среднее значение этих попарных различий между сканерами будет вычислено для количественной оценки общего несоответствия каждой модели DCE-MRI. Построение 95% доверительного интервала для разницы в средних расхождениях с использованием непараметрической начальной загрузки будет выполнено для сравнения этого среднего расхождения между моделями DCE-MRI. Будет создано 10 000 бутстрап-образцов путем выборки пациентов с замещением, стратифицированных сканером. Сделаем вывод, что предлагаемая модель DCE-MRI имеет уменьшенную вариабельность между сканерами, если 95% доверительный интервал полностью меньше нуля.
До 5 лет
Разработка методов диффузионно-взвешенной визуализации (DWI), которые уменьшают геометрические искажения простаты.
Временное ограничение: До 5 лет
Будут сравнены различия между прямоугольным полем зрения-ENCODE и стандартным DWI с точки зрения коэффициента подобия Дайса простаты (первичный результат) и постоянства кажущегося коэффициента диффузии.
До 5 лет
Разработка мультиклассовых моделей глубокого обучения
Временное ограничение: До 5 лет
Общая производительность FocalNet и Prostate Imaging Reporting & Data System версии 2 будет сравниваться с точки зрения площади под кривой. Сравнение площади под кривыми будем проводить с помощью теста Делонга. Также будет включено сравнение между FocalNet и базовыми методами глубокого обучения (U-Net и Deeplab без фокальной потери [FL] и взаимной потери обнаружения [MFL]), чтобы охарактеризовать преимущества использования FL и MFL с одной и той же исследовательской группой. Для каждого из этих подходов оптимальная точка отсечения для классификации клинически значимого рака предстательной железы будет определена путем максимизации J Юдена (= чувствительность + специфичность - 1) и будет сообщать о чувствительности, специфичности и 95% доверительных интервалах на основе выбранного отсечения. точка.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-002202 (Другой идентификатор: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (Грант/контракт NIH США)
  • 441480-KS-29447 (Другой номер гранта/финансирования: NCI)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома простаты

Клинические исследования Обзор электронных медицинских карт

Подписаться