- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04765150
Интеграция количественной МРТ и искусственного интеллекта для улучшения классификации рака простаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать и оценить количественные методы анализа МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE), которые минимизируют вариабельность, специфичную для пациента и сканера, при расчете количественных параметров.
II. Разработать и оценить методы диффузионно-взвешенной визуализации (DWI), которые уменьшают геометрические искажения предстательной железы из-за чувствительности пациента и сканера, а также эффектов вихревых токов.
III. Разработать и оценить многоклассовые модели глубокого обучения, которые систематически интегрируют количественные многопараметрические (мп) МРТ-функции для точного обнаружения и классификации клинически значимого рака предстательной железы (кзРПЖ).
КОНТУР:
ОБРАТНАЯ ВЕРСИЯ: Изучаются медицинские записи пациентов.
ПЕРСПЕКТИВ: пациенты проходят дополнительную МРТ 3 Тесла (Т) в течение 30 минут до, во время или после стандартной МРТ 3Т, в общей сложности 1,5 часа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nashla Barroso
- Номер телефона: (310) 794-7952
- Электронная почта: nbarroso@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Nashla Barroso
- Номер телефона: 310-794-7952
- Электронная почта: nbarroso@mednet.ucla.edu
-
Главный следователь:
- Kyung H. Sung, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола в возрасте 18 лет и старше
- Клиническое подозрение на рак предстательной железы или подтвержденный биопсией рак предстательной железы
- Прошла или проходит многопараметрическую МРТ простаты 3 Т в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA)
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (например, сердечные устройства, протезы клапанов, тяжелая клаустрофобия)
- Противопоказания к применению агентов на основе контраста гадолиния, кроме возможности аллергической реакции на агент на основе контраста гадолиния.
- Предшествующая лучевая терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (электронный обзор истории болезни, 3 Т МРТ)
ОБРАТНАЯ ВЕРСИЯ: Изучаются медицинские записи пациентов. ПЕРСПЕКТИВ: пациенты проходят дополнительные МРТ 3Т в течение 30 минут до, во время или после стандартной МРТ 3Т, в общей сложности 1,5 часа. |
Медицинские карты пересматриваются
Пройти МРТ 3Т
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка методов анализа количественной динамической контрастности (DCE) с магнитно-резонансной томографией (MRI)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Константа переноса (Ktrans) и константа скорости (Kep) из нормальной ткани предстательной железы будут оцениваться на предмет вариабельности между сканерами.
Парные различия между распределениями будут оцениваться путем вычисления статистики Колмогорова-Смирнова, определяемой как максимальная разница между эмпирическими функциями распределения в диапазоне параметра, с использованием 200 случаев для каждого из трех МРТ-сканеров.
Среднее значение этих попарных различий между сканерами будет вычислено для количественной оценки общего несоответствия каждой модели DCE-MRI.
Построение 95% доверительного интервала для разницы в средних расхождениях с использованием непараметрической начальной загрузки будет выполнено для сравнения этого среднего расхождения между моделями DCE-MRI.
Будет создано 10 000 бутстрап-образцов путем выборки пациентов с замещением, стратифицированных сканером.
Сделаем вывод, что предлагаемая модель DCE-MRI имеет уменьшенную вариабельность между сканерами, если 95% доверительный интервал полностью меньше нуля.
|
До 5 лет
|
|
Разработка методов диффузионно-взвешенной визуализации (DWI), которые уменьшают геометрические искажения простаты.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будут сравнены различия между прямоугольным полем зрения-ENCODE и стандартным DWI с точки зрения коэффициента подобия Дайса простаты (первичный результат) и постоянства кажущегося коэффициента диффузии.
|
До 5 лет
|
|
Разработка мультиклассовых моделей глубокого обучения
Временное ограничение: До 5 лет
|
Общая производительность FocalNet и Prostate Imaging Reporting & Data System версии 2 будет сравниваться с точки зрения площади под кривой.
Сравнение площади под кривыми будем проводить с помощью теста Делонга.
Также будет включено сравнение между FocalNet и базовыми методами глубокого обучения (U-Net и Deeplab без фокальной потери [FL] и взаимной потери обнаружения [MFL]), чтобы охарактеризовать преимущества использования FL и MFL с одной и той же исследовательской группой.
Для каждого из этих подходов оптимальная точка отсечения для классификации клинически значимого рака предстательной железы будет определена путем максимизации J Юдена (= чувствительность + специфичность - 1) и будет сообщать о чувствительности, специфичности и 95% доверительных интервалах на основе выбранного отсечения. точка.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 19-002202 (Другой идентификатор: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00373 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248506 (Грант/контракт NIH США)
- 441480-KS-29447 (Другой номер гранта/финансирования: NCI)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карцинома простаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Обзор электронных медицинских карт
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeРекрутингИнвалиды МножественныеСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйПослеоперационные осложненияСоединенные Штаты