Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van kwantitatieve MRI en kunstmatige intelligentie om de classificatie van prostaatkanker te verbeteren

12 april 2024 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Deze studie evalueert hoe nieuwe magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en kunstmatige-intelligentietechnieken de beeldkwaliteit en kwantitatieve informatie verbeteren voor toekomstige prostaat-MRI-onderzoeken bij patiënten met verdenking op bevestigde prostaatkanker. De MRI- en kunstmatige-intelligentietechnieken die in dit onderzoek zijn ontwikkeld, kunnen de nauwkeurigheid bij het diagnosticeren van prostaatkanker in de toekomst verbeteren met behulp van minder invasieve technieken dan wat momenteel wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het ontwikkelen en evalueren van kwantitatieve dynamische contrastversterkte (DCE)-MRI-analysetechnieken die patiënt- en scannerspecifieke variaties in de berekening van kwantitatieve parameters minimaliseren.

II. Het ontwikkelen en evalueren van diffusiegewogen beeldvormingsmethoden (DWI) die geometrische vervorming van de prostaat als gevolg van patiënt- en scannerspecifieke gevoeligheid en wervelstroomeffecten verminderen.

III. Het ontwikkelen en evalueren van multi-class deep learning-modellen die systematisch kwantitatieve multi-parametrische (mp)-MRI-kenmerken integreren voor nauwkeurige detectie en classificatie van klinisch significante prostaatkanker (csPCa).

OVERZICHT:

TERUGBLIK: De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.

PROSPECTIEF: Patiënten ondergaan extra 3 Tesla (T) MRI-beeldvorming gedurende 30 minuten vóór, tijdens of na hun standaardzorg 3T MRI gedurende in totaal 1,5 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyung H. Sung, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de University of California, Los Angeles (UCLA) die mogelijk al een 3 T multiparametrische prostaat-MRI hebben ondergaan of die voorafgaand aan een biopsie of radicale prostatectomie zijn doorverwezen voor een 3 T multiparametrische prostaat-MRI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten van 18 jaar en ouder
  • Klinische verdenking van prostaatkanker of door biopsie bevestigde prostaatkanker
  • Multi-parametrische 3 T prostaat MRI ondergaan of ondergaan aan de Universiteit van Californië in Los Angeles (UCLA)
  • Mogelijkheid om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. hartapparaten, kunstkleppen, ernstige claustrofobie)
  • Contra-indicaties voor gadolinium-contrastmiddelen anders dan de mogelijkheid van een allergische reactie op het gadolinium-contrastmiddel
  • Voorafgaande radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (elektronische beoordeling van het medisch dossier, 3 T MRI)

TERUGBLIK: De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.

PROSPECTIEF: Patiënten ondergaan aanvullende 3T MRI-beeldvorming gedurende 30 minuten vóór, tijdens of na hun standaardzorg 3T MRI gedurende in totaal 1,5 uur.

Medische dossiers worden bekeken
3T MRI ondergaan
Andere namen:
  • 3T-MRI
  • 3 Tesla-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van kwantitatieve dynamische contrast (DCE)-enhanced-magnetic resonance imaging (MRI) analysetechnieken
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zowel de overdrachtsconstante (Ktrans) als de snelheidsconstante (Kep) van normaal prostaatweefsel zullen geëvalueerd worden op de inter-scanner variabiliteit. Paarsgewijze ongelijkheden tussen distributies zullen worden geschat door de Kolmogorov-Smirnov-statistiek te berekenen, gedefinieerd als het maximale verschil tussen de empirische distributiefuncties over het bereik van de parameter, met behulp van 200 gevallen voor elk van de drie MRI-scanners. Het gemiddelde van deze paarsgewijze verschillen tussen scanners zal worden berekend om de algehele discrepantie van elk DCE-MRI-model te kwantificeren. Constructie van een 95% betrouwbaarheidsinterval voor het verschil in de gemiddelde discrepanties met behulp van de niet-parametrische bootstrap zal worden gedaan om deze gemiddelde discrepantie tussen DCE-MRI-modellen te vergelijken. Er zullen 10.000 bootstrap-samples worden gegenereerd door patiënten te samplen met vervanging, gestratificeerd door de scanner. Zal concluderen dat het voorgestelde DCE-MRI-model een verminderde variabiliteit tussen scanners heeft als het 95%-betrouwbaarheidsinterval volledig kleiner is dan nul.
Tot 5 jaar
Ontwikkeling van diffusie-gewogen beeldvormingsmethoden (DWI) die geometrische vervorming van de prostaat verminderen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Verschillen tussen rechthoekig gezichtsveld-ENCODE en standaard DWI in termen van de prostaat Dice's gelijkeniscoëfficiënt (primaire uitkomst) en schijnbare diffusiecoëfficiëntconsistentie zullen worden vergeleken.
Tot 5 jaar
Ontwikkeling van multi-class deep learning-modellen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
De algehele prestaties van FocalNet en Prostate Imaging Reporting & Data System versie 2 worden vergeleken in termen van oppervlakte onder de curve. Vergelijking tussen oppervlakte onder de krommen zal worden uitgevoerd met behulp van de DeLong-test. Bevat ook de vergelijking tussen FocalNet en baseline deep learning-methoden (U-Net en Deeplab zonder focal loss [FL] en mutual finding loss [MFL]) om de voordelen van het gebruik van FL en MFL met hetzelfde studiecohort te karakteriseren. Voor elk van deze benaderingen zal een optimaal grenspunt voor classificatie van klinisch significante prostaatkanker worden geïdentificeerd door de J van Youden te maximaliseren (= sensitiviteit + specificiteit - 1) en zal sensitiviteit, specificiteit en 95% betrouwbaarheidsintervallen rapporteren op basis van de geselecteerde grenswaarde. punt.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002202 (Andere identificatie: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 441480-KS-29447 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatcarcinoom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van elektronische medische dossiers

3
Abonneren