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Integrando ressonância magnética quantitativa e inteligência artificial para melhorar a classificação do câncer de próstata

21 de maio de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Este estudo avalia como novas técnicas de ressonância magnética (MRI) e inteligência artificial melhoram a qualidade da imagem e informações quantitativas para futuros exames de ressonância magnética de próstata em pacientes com suspeita de câncer de próstata confirmado. As técnicas de ressonância magnética e inteligência artificial desenvolvidas neste estudo podem melhorar a precisão no diagnóstico do câncer de próstata no futuro usando técnicas menos invasivas do que as usadas atualmente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Desenvolver e avaliar técnicas quantitativas dinâmicas de análise de RM com contraste (DCE) que minimizem as variabilidades específicas do paciente e do scanner no cálculo de parâmetros quantitativos.

II. Desenvolver e avaliar métodos de imagem ponderada por difusão (DWI) que reduzem a distorção geométrica da próstata devido à suscetibilidade específica do paciente e do scanner e aos efeitos das correntes parasitas.

III. Desenvolver e avaliar modelos de aprendizado profundo multiclasse que integram sistematicamente recursos quantitativos multiparamétricos (mp) de ressonância magnética para detecção e classificação precisas de câncer de próstata clinicamente significativo (csPCa).

CONTORNO:

RETROSPECTIVA: Os prontuários médicos dos pacientes são revisados.

PROSPECTIVO: Os pacientes são submetidos a imagens de ressonância magnética 3 Tesla (T) adicionais durante 30 minutos antes, durante ou após o tratamento padrão de ressonância magnética 3T por um total de 1,5 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kyung H. Sung, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da University of California, Los Angeles (UCLA) que já foram submetidos a ressonância magnética multiparamétrica de próstata 3 T ou foram encaminhados para ressonância magnética multiparamétrica de próstata 3 T antes da biópsia ou prostatectomia radical.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com 18 anos de idade ou mais
  • Suspeita clínica de câncer de próstata ou câncer de próstata confirmado por biópsia
  • Submetidos ou submetidos a ressonância magnética multiparamétrica 3 T da próstata na Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
  • Capacidade de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, dispositivos cardíacos, válvulas protéticas, claustrofobia grave)
  • Contra-indicações aos agentes de contraste de gadolínio, exceto a possibilidade de reação alérgica ao agente de contraste de gadolínio
  • Radioterapia prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (revisão de registros eletrônicos de saúde, ressonância magnética de 3 T)

RETROSPECTIVA: Os prontuários médicos dos pacientes são revisados.

PROSPECTIVO: Os pacientes passam por ressonância magnética 3T adicional durante 30 minutos antes, durante ou após o tratamento padrão de ressonância magnética 3T por um total de 1,5 horas.
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Os prontuários médicos são revisados
Procedimento: 3 Tesla Ressonância Magnética
Submeta-se a ressonância magnética 3T
Outros nomes:
  • Ressonância magnética 3T
  • 3 Tesla MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de técnicas de análise de ressonância magnética (MRI) com contraste dinâmico quantitativo (DCE)
Prazo: Até 5 anos
Tanto a constante de transferência (Ktrans) quanto a constante de taxa (Kep) do tecido normal da próstata serão avaliadas quanto à variabilidade inter-scanner. As dissimilaridades pareadas entre as distribuições serão estimadas pelo cálculo da estatística de Kolmogorov-Smirnov, definida como a diferença máxima entre as funções de distribuição empírica ao longo do intervalo do parâmetro, usando 200 casos para cada um dos três scanners de ressonância magnética. A média dessas dissimilaridades aos pares entre os scanners será calculada para quantificar a discrepância geral de cada modelo DCE-MRI. A construção de um intervalo de confiança de 95% para a diferença nas discrepâncias médias usando o bootstrap não paramétrico será feita para comparar essa discrepância média entre os modelos DCE-MRI. 10.000 amostras bootstrap serão geradas por amostragem de pacientes com reposição, estratificando pelo scanner. Concluirá que o modelo DCE-MRI proposto tem uma variabilidade inter-scanner reduzida se o intervalo de confiança de 95% for totalmente menor que zero.
Até 5 anos
Desenvolvimento de métodos de imagem ponderada por difusão (DWI) que reduzem a distorção geométrica da próstata
Prazo: Até 5 anos
Serão comparadas as diferenças entre o campo de visão retangular-ENCODE e DWI padrão em termos do coeficiente de similaridade de Dice da próstata (resultado primário) e consistência do coeficiente de difusão aparente.
Até 5 anos
Desenvolvimento de modelos de aprendizado profundo multiclasse
Prazo: Até 5 anos
O desempenho geral do FocalNet e do Prostate Imaging Reporting & Data System versão 2 será comparado em termos de área sob a curva. A comparação entre as áreas sob as curvas será realizada pelo teste de DeLong. Também incluirá a comparação entre o FocalNet e os métodos de aprendizado profundo de linha de base (U-Net e Deeplab sem perda focal [FL] e perda de descoberta mútua [MFL]) para caracterizar as vantagens de usar FL e MFL com a mesma coorte de estudo. Para cada uma dessas abordagens, um ponto de corte ideal para classificação de câncer de próstata clinicamente significativo será identificado maximizando o Youden's J (= sensibilidade + especificidade - 1) e relatará sensibilidade, especificidade e intervalos de confiança de 95% com base no corte selecionado. apontar.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-002202 (Outro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 441480-KS-29447 (Número de outro subsídio/financiamento: NCI)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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