- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765150
Kvantitatiivisen MRI:n ja tekoälyn yhdistäminen eturauhassyövän luokituksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää ja arvioida kvantitatiivisia dynaamisia kontrastitehostettuja (DCE)-MRI-analyysitekniikoita, jotka minimoivat potilas- ja skannerikohtaiset vaihtelut kvantitatiivisten parametrien laskennassa.
II. Kehittää ja arvioida diffuusiopainotteisia kuvantamismenetelmiä (DWI), jotka vähentävät potilas- ja skannerikohtaisesta herkkyydestä ja pyörrevirtavaikutuksista johtuvia eturauhasen geometrisia vääristymiä.
III. Kehittää ja arvioida moniluokkaisia syväoppimismalleja, jotka integroivat järjestelmällisesti kvantitatiivisia moniparametrisia (mp)-MRI-ominaisuuksia kliinisesti merkittävän eturauhassyövän (csPCa) tarkkaa havaitsemista ja luokittelua varten.
YHTEENVETO:
TAKAVASTI: Potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
TULEVAISUUDEN: Potilaille tehdään ylimääräinen 3 Teslan (T) MRI-kuvaus yli 30 minuuttia ennen normaalia 3T MRI:tä, sen aikana tai sen jälkeen yhteensä 1,5 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nashla Barroso
- Puhelinnumero: (310) 794-7952
- Sähköposti: nbarroso@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nashla Barroso
- Puhelinnumero: 310-794-7952
- Sähköposti: nbarroso@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Kyung H. Sung, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miespotilaat
- Kliininen epäily eturauhassyövästä tai biopsialla vahvistettu eturauhassyöpä
- Hänelle on tehty moniparametrinen 3 T eturauhasen MRI Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa (UCLA)
- Kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet (esim. sydänlaitteet, proteesit, vaikea klaustrofobia)
- Vasta-aiheet gadoliniumvarjoainepohjaisille aineille, lukuun ottamatta allergisen reaktion mahdollisuus gadoliniumvarjoainepohjaiselle aineelle
- Aikaisempi sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (sähköinen terveyskertomus, 3 T MRI)
TAKAVASTI: Potilaiden potilastiedot tarkistetaan. TULEVAISUUS: Potilaille tehdään ylimääräinen 3T MRI-kuvaus yli 30 minuuttia ennen normaalia hoitoa, sen aikana tai sen jälkeen yhteensä 1,5 tunnin ajan. |
Lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan
Tee 3T MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen dynaamisen kontrastin (DCE) tehostetun magneettikuvauksen (MRI) analyysitekniikoiden kehittäminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Sekä siirtovakio (Ktrans) että nopeusvakio (Kep) normaalista eturauhaskudoksesta arvioidaan skannereiden välisen vaihtelun suhteen.
Jakaumien väliset parittaiset eroavaisuudet arvioidaan laskemalla Kolmogorov-Smirnov-tilasto, joka määritellään suurimmaksi eroksi empiiristen jakaumafunktioiden välillä parametrin alueella käyttäen 200 tapausta jokaiselle kolmesta MRI-skannerista.
Näiden skannerien välisten parittaisten erojen keskiarvo lasketaan kunkin DCE-MRI-mallin yleisen poikkeavuuden kvantifioimiseksi.
Keskimääräisten poikkeavuuksien eroille ei-parametrista bootstrapia käyttämällä muodostetaan 95 %:n luottamusväli tämän keskimääräisen eron vertaamiseksi DCE-MRI-mallien välillä.
10 000 bootstrap-näytettä luodaan ottamalla potilaista näytteet korvaavilla potilailla, jotka kerrostetaan skannerilla.
Päättelee, että ehdotetulla DCE-MRI-mallilla on pienempi skannereiden välinen vaihtelu, jos 95 %:n luottamusväli on kokonaan pienempi kuin nolla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Diffuusiopainotettujen kuvantamismenetelmien (DWI) kehittäminen, jotka vähentävät eturauhasen geometrista vääristymistä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Suorakaiteen muotoisen näkökentän-ENCODE ja standardin DWI:n välisiä eroja verrataan eturauhasen Dice:n samankaltaisuuskertoimen (ensisijainen tulos) ja näennäisen diffuusiokertoimen johdonmukaisuuden suhteen.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Moniluokkaisten syväoppimismallien kehittäminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
FocalNetin ja Prostate Imaging Reporting & Data Systemin version 2 yleistä suorituskykyä verrataan käyrän alla olevan pinta-alan suhteen.
Käyrien alla olevien pintojen vertailu suoritetaan DeLongin testillä.
Sisältää myös vertailun FocalNetin ja perustason syväoppimismenetelmien välillä (U-Net ja Deeplab ilman polttohäviötä [FL] ja keskinäisen löydön menetystä [MFL]), jotta voidaan luonnehtia FL:n ja MFL:n käytön etuja samassa tutkimuskohortissa.
Kullekin näistä lähestymistavoista kliinisesti merkittävän eturauhassyövän luokittelun optimaalinen raja-arvo tunnistetaan maksimoimalla Youdenin J (= herkkyys + spesifisyys - 1), ja se raportoi herkkyyden, spesifisyyden ja 95 %:n luottamusvälit valitun leikkauksen perusteella. kohta.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002202 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00373 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248506 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 441480-KS-29447 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköinen terveystietokatsaus
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthValmisTerveydenhuollon käyttö | Terveyden tietotekniikka | Terveystietojen vaihto | Virtuaalinen terveystietueYhdysvallat
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisVerenpaine | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisLeikkauksen jälkeiset komplikaatiotYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiAkuutti leukemia | Pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet | Immuunijärjestelmään liittyvä haittatapahtuma | Seerumin ferritiiniKiina