A kvantitatív MRI és a mesterséges intelligencia integrálása a prosztatarák osztályozásának javítására
2026. július 2. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az új mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és mesterséges intelligencia technikák hogyan javítják a képminőséget és a kvantitatív információkat a jövőbeni prosztata MRI-vizsgálatokhoz olyan betegeknél, akiknél igazolt prosztatarák gyanúja áll fenn.
A jelen tanulmányban kifejlesztett MRI és mesterséges intelligencia technikák javíthatják a prosztatarák diagnosztizálásának pontosságát a jövőben a jelenleg használtnál kevésbé invazív technikák alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Kvantitatív dinamikus kontrasztanyagos (DCE)-MRI elemzési technikák kidolgozása és értékelése, amelyek minimalizálják a páciens- és szkenner-specifikus variabilitást a kvantitatív paraméterek számításában.
II. Olyan diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) módszerek kidolgozása és értékelése, amelyek csökkentik a prosztata geometriai torzulását a páciens- és szkenner-specifikus érzékenység és örvényáram hatások miatt.
III. Több osztályú mély tanulási modellek kidolgozása és értékelése, amelyek szisztematikusan integrálják a kvantitatív többparaméteres (mp)-MRI jellemzőket a klinikailag jelentős prosztatarák (csPCa) pontos kimutatására és osztályozására.
VÁZLAT:
VISSZAMENŐLŐ: A betegek egészségügyi feljegyzéseit felülvizsgálják.
LEHETŐSÉGEK: A betegek további 3 Tesla (T) MRI képalkotáson esnek át 30 perccel a szokásos 3T MRI vizsgálat előtt, alatt vagy után, összesen 1,5 órán keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
275
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nashla Barroso
- Telefonszám: (310) 794-7952
- E-mail: nbarroso@mednet.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nashla Barroso
- Telefonszám: 310-794-7952
- E-mail: nbarroso@mednet.ucla.edu
-
Kutatásvezető:
- Kyung H. Sung, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) azon páciensei, akik már átestek 3 T prosztata többparaméteres MRI-n, vagy biopszia vagy radikális prosztataeltávolítás előtt 3 T többparaméteres prosztata MRI-re utaltak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb férfi betegek
- Prosztatarák klinikai gyanúja vagy biopsziával megerősített prosztatarák
- Többparaméteres 3 T prosztata MRI vizsgálaton esett át a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetemen (UCLA)
- A beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai (pl. szívműszerek, billentyűprotézisek, súlyos klausztrofóbia)
- Ellenjavallatok a gadolínium kontraszt alapú szerekre, kivéve a gadolínium kontraszt alapú allergiás reakció lehetőségét
- Előzetes sugárkezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (elektronikus egészségügyi nyilvántartás áttekintése, 3 T MRI)
VISSZAMENŐLŐ: A betegek egészségügyi feljegyzéseit felülvizsgálják. LEHETŐSÉGEK: A betegek további 3T MRI képalkotáson esnek át 30 perccel a szokásos 3T MRI vizsgálat előtt, alatt vagy után, összesen 1,5 órán keresztül. |
Az orvosi diagramokat felülvizsgálják
3T MRI-n kell átesni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív dinamikus kontraszt (DCE) fokozott mágneses rezonancia képalkotás (MRI) elemzési technikák fejlesztése
Időkeret: Akár 5 év
|
A normál prosztataszövetből származó átviteli állandót (Ktrans) és sebességi állandót (Kep) egyaránt értékeljük a szkennerek közötti variabilitás szempontjából.
Az eloszlások közötti páronkénti eltéréseket a Kolmogorov-Smirnov statisztika kiszámításával becsüljük meg, amely az empirikus eloszlásfüggvények közötti maximális különbség a paraméter tartományában, 200 esetet használva mindhárom MRI-szkennerhez.
A szkennerek közötti páronkénti eltérések átlagát kiszámítjuk az egyes DCE-MRI modellek általános eltérésének számszerűsítésére.
A nemparaméteres bootstrap használatával 95%-os konfidenciaintervallumot készítenek az átlagos eltérések különbségére, hogy összehasonlítsák ezt a DCE-MRI modellek közötti átlagos eltérést.
10 000 bootstrap minta jön létre a betegek cseréjével, a szkennerrel rétegezve.
Arra a következtetésre jut, hogy a javasolt DCE-MRI modell csökkentett szkennerek közötti variabilitással rendelkezik, ha a 95%-os konfidencia intervallum teljesen kisebb, mint nulla.
|
Akár 5 év
|
|
A prosztata geometriai torzulását csökkentő diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) módszerek fejlesztése
Időkeret: Akár 5 év
|
Összehasonlítjuk a téglalap alakú látómező-ENCODE és a standard DWI közötti különbségeket a prosztata Dice hasonlósági együtthatója (elsődleges eredmény) és a látszólagos diffúziós együttható konzisztenciája tekintetében.
|
Akár 5 év
|
|
Több osztályos mély tanulási modellek fejlesztése
Időkeret: Akár 5 év
|
A FocalNet és a Prostate Imaging Reporting & Data System 2. verziójának általános teljesítményét a görbe alatti terület alapján fogják összehasonlítani.
A görbék alatti területek összehasonlítása DeLong-teszttel történik.
Tartalmazza a FocalNet és az alapszintű mély tanulási módszerek (U-Net és Deeplab fókuszvesztés nélkül [FL] és kölcsönös megtalálási veszteség [MFL]) összehasonlítását is, hogy jellemezze az FL és MFL használatának előnyeit ugyanazon vizsgálati kohorszban.
Ezen megközelítések mindegyikénél a klinikailag jelentős prosztatarák osztályozásának optimális küszöbértékét a Youden-J maximalizálásával (= érzékenység + specifitás - 1) határozzák meg, és a kiválasztott vágás alapján jelentenek érzékenységet, specificitást és 95%-os konfidencia intervallumokat. pont.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-002202 (Egyéb azonosító: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00373 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248506 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 441480-KS-29447 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NCI)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .