Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja ilościowego MRI i sztucznej inteligencji w celu poprawy klasyfikacji raka prostaty

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center
W tym badaniu ocenia się, w jaki sposób nowe techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i sztuczna inteligencja poprawiają jakość obrazu i informacje ilościowe dla przyszłych badań MRI prostaty u pacjentów z podejrzeniem potwierdzonego raka prostaty. Techniki rezonansu magnetycznego i sztuczna inteligencja opracowane w tym badaniu mogą poprawić dokładność diagnozowania raka prostaty w przyszłości przy użyciu mniej inwazyjnych technik niż te, które są obecnie stosowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracowanie i ocena technik ilościowej dynamicznej analizy rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem (DCE), które minimalizują zmienność specyficzną dla pacjenta i skanera w obliczaniu parametrów ilościowych.

II. Opracowanie i ocena metod obrazowania ważonego dyfuzją (DWI), które zmniejszają geometryczne zniekształcenie prostaty z powodu specyficznej podatności pacjenta i skanera oraz efektów prądów wirowych.

III. Opracowanie i ocena wieloklasowych modeli głębokiego uczenia, które systematycznie integrują ilościowe, wieloparametryczne (mp)-MRI cechy w celu dokładnego wykrywania i klasyfikacji klinicznie istotnego raka prostaty (csPCa).

ZARYS:

RETROSPEKTYWNIE: Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów.

PERSPEKTYWNE: Pacjenci poddawani są dodatkowemu obrazowaniu MRI o energii 3 Tesli (T) w ciągu 30 minut przed, w trakcie lub po standardowym badaniu MRI 3T przez łącznie 1,5 godziny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyung H. Sung, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), którzy mogli już przejść wieloparametryczny MRI gruczołu krokowego 3 T lub zostali skierowani na wieloparametryczny MRI gruczołu krokowego 3 T przed biopsją lub radykalną prostatektomią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat i starsi
  • Kliniczne podejrzenie raka gruczołu krokowego lub raka gruczołu krokowego potwierdzonego biopsją
  • Przeszedł lub jest w trakcie wieloparametrycznego MRI prostaty 3 T na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA)
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI (np. urządzenia kardiologiczne, protezy zastawek, ciężka klaustrofobia)
  • Przeciwwskazania do środków kontrastowych zawierających gadolin inne niż możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na środek kontrastowy zawierający gadolin
  • Wcześniejsza radioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej, 3 T MRI)

RETROSPEKTYWNIE: Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów.

PERSPEKTYWNE: Pacjenci poddawani są dodatkowemu obrazowaniu 3T MRI przez 30 minut przed, w trakcie lub po standardowym badaniu 3T MRI przez łącznie 1,5 godziny.
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Karty medyczne są przeglądane
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego 3 Tesli
Wykonaj 3T MRI
Inne nazwy:
  • 3T MRI
  • Rezonans magnetyczny 3 tesli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie technik analizy ilościowego rezonansu magnetycznego (DCE) ze wzmocnionym kontrastem magnetycznym (MRI).
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zarówno stała przenoszenia (Ktrans), jak i stała szybkości (Kep) z prawidłowej tkanki gruczołu krokowego zostaną ocenione pod kątem zmienności między skanerami. Odmienności parami między rozkładami zostaną oszacowane przez obliczenie statystyki Kołmogorowa-Smirnowa, zdefiniowanej jako maksymalna różnica między rozkładami empirycznymi w zakresie parametru, przy użyciu 200 przypadków dla każdego z trzech skanerów MRI. Średnia z tych różnic parami między skanerami zostanie obliczona w celu ilościowego określenia ogólnej rozbieżności każdego modelu DCE-MRI. W celu porównania tej średniej rozbieżności między modelami DCE-MRI zostanie wykonana konstrukcja 95% przedziału ufności dla różnicy w średnich rozbieżnościach przy użyciu nieparametrycznego ładowania początkowego. 10 000 próbek metodą bootstrap zostanie wygenerowanych przez pobieranie próbek pacjentów z wymianą, stratyfikację przez skaner. Stwierdzi, że proponowany model DCE-MRI ma zmniejszoną zmienność między skanerami, jeśli 95% przedział ufności jest całkowicie mniejszy od zera.
Do 5 lat
Opracowanie metod obrazowania ważonego dyfuzją (DWI), które zmniejszają geometryczne zniekształcenie prostaty
Ramy czasowe: Do 5 lat
Porównane zostaną różnice między prostokątnym polem widzenia-ENCODE a standardowym DWI pod względem współczynnika podobieństwa kości prostaty (pierwotny wynik) i pozornej spójności współczynnika dyfuzji.
Do 5 lat
Rozwój wieloklasowych modeli głębokiego uczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ogólna wydajność FocalNet i Prostate Imaging Reporting & Data System w wersji 2 zostanie porównana pod względem powierzchni pod krzywą. Porównanie powierzchni pod krzywymi zostanie przeprowadzone za pomocą testu DeLonga. Będzie również zawierało porównanie między FocalNet i podstawowymi metodami głębokiego uczenia (U-Net i Deeplab bez utraty ogniskowej [FL] i utraty wzajemnego wyszukiwania [MFL]), aby scharakteryzować zalety korzystania z FL i MFL z tą samą kohortą badawczą. Dla każdego z tych podejść optymalny punkt odcięcia do klasyfikacji klinicznie istotnego raka gruczołu krokowego zostanie określony poprzez maksymalizację J Youdena (= czułość + swoistość – 1) i będzie raportowany czułość, swoistość i 95% przedziały ufności w oparciu o wybrane odcięcie punkt.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-002202 (Inny identyfikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (Grant/umowa NIH USA)
  • 441480-KS-29447 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj